Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av behandling for tørre øyne og astenopi.

Evaluering av behandlingseffekt hos pasienter med tørre øyne kombinert med astenopi.

Astenopi er en gruppe syndromer der det menneskelige øyet kan se mer enn dets visuelle funksjon kan bære på grunn av ulike årsaker, noe som resulterer i synsforstyrrelser, ubehag i øynene eller systemiske symptomer etter bruk av øynene, og dermed ikke kan utføre visuelt arbeid normalt , inkludert smerter rundt øynene og bane, tåkesyn, tørre øyne, tårer osv. I alvorlige tilfeller, hodepine, kvalme, svimmelhet, etc. Tilhørighet til en gruppe tretthetssyndromer har blitt et vanlig problem som plager samtidsmennesker. International Tear Film and Ocular Surface Association (TFOS) rapporterte i april 2023 at forekomsten av digital okulær spenning er så høy som 97 %. Brytningsfeil, presbyopi, øyekirurgi, langvarig bruk av videoterminaler og tørre øyne er hovedårsakene til visuell tretthet. Men i lang tid er studiet av visuell tretthet mer avhengig av subjektive spørreskjemaer og mangler objektive indikatorer. Den ciliære muskelen i øyet er et viktig mål for å forbedre reguleringsfunksjonen, og det er også en sentral del som påvirker visuell tretthet. Den unormale reguleringen av ciliærmuskelen anses å være involvert i mekanismen for visuell tretthet. Accommodative microfluctuations (AMFs) er de ukontrollerte svingningene i det menneskelige øyet når det fikserer seg på et stasjonært objekt eller visuelt ikon, med et område på omtrent 0,10D til 0,50D. Den er delt inn i lavfrekvent komponent (LFC, <0,6Hz) og høyfrekvent komponent (HFC, 1,0-2,3Hz). Lavfrekvenskomponenten anses å være justering av ulike fokusavstander. Den høyfrekvente delen er risting av linsen, som representerer skjelvingen i ciliærmuskelen. Litteraturstudier har vist at HFC kan være en objektiv indikator på visuell tretthet, og høyere HFC representerer vanligvis visuell tretthet.

I følge rapporten fra TFO DEWS II (New International Consensus on Dry Eye), er tørre øyne definert som en multifaktoriell øyeoverflatesykdom, preget av ubalanse mellom tårefilmstruktur og funksjon, ledsaget av tårefilmustabilitet, forhøyet tåreosmotisk trykk, okulær overflatebetennelse og skade, unormal nevrosensorisk funksjon og andre symptomer. Tørre øyne med astenopi er den vanligste blandede astenopien, og symptomene er mer alvorlige. Faktorer som astigmatisme og refraktiv korreksjon påvirker adhesjon av tårefilm, noe som resulterer i ujevn fordeling av tårefilm og forkorting av tårefilm. Dårlig tårefilm kvalitet vil påvirke retinal bildekvalitet, øyet for å korrigere denne retinal imaging tvetydighet og innsats for å justere, vil langsiktig virkning vises visuell tretthet, tårefilm ustabilitet og visuell tretthet påvirker hverandre, danner en ond sirkel. Studier har vist at pasienter med tørre øyne med kort tårefilmbruddstid (BUT) er mer sannsynlig å klage over visuell tretthet, og deres HFC og synsfunksjon er dårligere. Med bedring av BUT etter behandling reduseres symptomene på tørre øyne og visuell tretthet, og HFC og visuelle fluktuasjoner forbedres, noe som beviser den mulige sammenhengen mellom HFC og korte MEN tørre øyne.

Vi håper å gjennomføre en studie på HFC hos pasienter med tørre øyne ledsaget av visuelle utmattelsessymptomer, klargjøre sammenhengen mellom HFC og ulike symptomer, tegn, alvorlighetsgrad og klassifisering av tørre øyne symptomer, avgjøre om HFC kan brukes som en av indikatorene av diagnose og prognose av tørre øyesykdom, og skildre kurven for visuell tretthet og arbeidstid i forskjellige populasjoner. Målet er å gi en ny idé for klinisk behandling av tørre øyne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ha grunnleggende leseforståelse og å være eldre enn 18 år. ikke ha nærsynthetsgrad over -6.0D, hypermetropi over +2.0D, astigmatismegrad over 2.0D eller anisometropi over 2.0D

Ekskluderingskriterier:

  • presbyopi eller nedsatt reguleringsfunksjon, okulær betennelse og sykdom, slitte kontaktlinser innen 1 måned, historie med øyekirurgi innen 6 måneder, ammende eller gravid kvinne, har alvorlige systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tørre øyne
be deltakerne lukke øynene for hvile
kald kompress på deltakernes øyne for hvile
Placebo komparator: ikke-tørre øyegruppe
be deltakerne lukke øynene for hvile
kald kompress på deltakernes øyne for hvile

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HFC (høyfrekvent komponent)
Tidsramme: 1 time

Denne studien inkluderte totalt 27 frivillige med tørre øyne og 28 frivillige uten tørre øyne. Deltakerne ble instruert til å lese tekstinnholdet på nettbrett i en avstand på 33,3 cm i 40 min. Vi målte høyfrekvenskomponentene (HFC) av akkommodasjonsmikrofluksasjoner for å indikere graden av astenopi før lesing, henholdsvis 10 minutter, 20 minutter og 40 minutter etter lesing for å tegne eksitasjonskurven. Mens vi oppdager restitusjonskurven, omorganiserer vi deltakerne i hvilegruppe for lukkede øyne (på 29 deltakere) og hvilegruppe med kald kompress (på 26 deltakere). Vi målte HFC etter 40 minutters lesing som utgangspunkt, og målte deretter HFC etter 5 minutter og 15 minutter hvile for å tegne utvinningskurven. Vi utførte lineær regresjonsanalyse for å oppdage høyrisikofaktorer relatert til astenopi.

To dominerende frekvenser ble avslørt ved effektspekteranalyse av mikrofluktuasjonsbølgeformen, inkludert en lavfrekvent komponent (LFC) av

1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere