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Avaliação do efeito do tratamento de olho seco e astenopia.

Avaliação do efeito do tratamento em pacientes com olho seco combinado com astenopia.

A astenopia é um grupo de síndromes em que o olho humano pode ver mais do que sua função visual pode suportar devido a diversas causas, resultando em distúrbios visuais, desconforto ocular ou sintomas sistêmicos após o uso dos olhos e, portanto, não consegue realizar o trabalho visual normalmente. , incluindo dor ao redor dos olhos e órbita, visão turva, olhos secos, lágrimas, etc. Em casos graves, dores de cabeça, náuseas, vertigens, etc. Pertencer a um grupo de síndromes de fadiga, tornou-se um problema comum que assola as pessoas contemporâneas. A International Tear Film and Ocular Surface Association (TFOS) relatou em abril de 2023 que a incidência de tensão ocular digital chega a 97%. Erros de refração, presbiopia, cirurgia ocular, uso prolongado de terminais de vídeo e olhos secos são as principais causas de fadiga visual. Mas, durante muito tempo, o estudo da fadiga visual depende mais de questionários subjetivos e carece de indicadores objetivos. O músculo ciliar do olho é um alvo importante para melhorar a função de regulação e também é uma parte fundamental que afeta a fadiga visual. A regulação anormal do músculo ciliar é considerada envolvida no mecanismo da fadiga visual. Microflutuações acomodativas (AMFs) são as flutuações descontroladas do olho humano quando ele se fixa em um objeto estacionário ou ícone visual, com um intervalo de cerca de 0,10D a 0,50D. É dividido em componente de baixa frequência (LFC, <0,6 Hz) e componente de alta frequência (HFC, 1,0-2,3 Hz). O componente de baixa frequência é considerado o ajuste de diferentes distâncias de foco. A parte de alta frequência é o tremor do cristalino, representando o tremor do músculo ciliar. Estudos da literatura demonstraram que o HFC pode ser um indicador objetivo de fadiga visual, e um HFC mais elevado geralmente representa fadiga visual.

De acordo com o relatório do TFO DEWS II (Novo Consenso Internacional sobre Olho Seco), o olho seco é definido como uma doença multifatorial da superfície ocular, caracterizada pelo desequilíbrio da estrutura e função do filme lacrimal, acompanhado por instabilidade do filme lacrimal, elevação da pressão osmótica lacrimal, inflamação e danos na superfície ocular, função neurossensorial anormal e outros sintomas. Olho seco com astenopia é a astenopia mista mais comum e os sintomas são mais graves. Fatores como astigmatismo e correção refrativa afetam a adesão do filme lacrimal, resultando na distribuição desigual do filme lacrimal e no encurtamento do filme lacrimal. A má qualidade do filme lacrimal afetará a qualidade da imagem da retina, o olho para corrigir essa ambiguidade de imagem da retina e os esforços para ajustar, o impacto a longo prazo aparecerá fadiga visual, a instabilidade do filme lacrimal e a fadiga visual afetam-se mutuamente, formando um ciclo vicioso. Estudos demonstraram que pacientes com olho seco e tempo de ruptura do filme lacrimal curto (MAS) têm maior probabilidade de reclamar de fadiga visual, e seu HFC e função visual são piores. Com a melhora do MA após o tratamento, os sintomas de olho seco e fadiga visual são reduzidos, e o HFC e a flutuação visual são melhorados, o que comprova a possível relação entre HFC e olho seco MAS curto.

Esperamos realizar um estudo sobre HFC em pacientes com olho seco acompanhado de sintomas de fadiga visual, esclarecer a correlação entre HFC e diferentes sintomas, sinais, gravidade e classificação dos sintomas de olho seco, determinar se o HFC pode ser usado como um dos indicadores de diagnóstico e prognóstico da doença do olho seco e retratam a curva de fadiga visual e tempo de trabalho em diferentes populações. O objetivo é fornecer uma nova ideia para o tratamento clínico do olho seco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter habilidades básicas de compreensão de leitura e ter mais de 18 anos. não ter grau de miopia superior a -6,0D, hipermetropia superior a +2,0D, grau de astigmatismo superior a 2,0D ou anisometropia superior a 2,0D

Critérios de exclusão:

  • presbiopia ou diminuição da função de regulação, inflamação e doença ocular, lentes de contato usadas dentro de 1 mês, história de cirurgia ocular dentro de 6 meses, lactantes ou mulheres grávidas, têm doenças sistêmicas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: olho seco
peça aos participantes que fechem os olhos para descansar
compressa fria nos olhos dos participantes para descanso
Comparador de Placebo: grupo de olhos não secos
peça aos participantes que fechem os olhos para descansar
compressa fria nos olhos dos participantes para descanso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HFC (componente de alta frequência)
Prazo: 1 hora

Este estudo envolveu um total de 27 voluntários com olho seco e 28 voluntários sem olho seco. Os participantes foram instruídos a ler o conteúdo do texto em um tablet a uma distância de 33,3 cm por 40 minutos. Medimos os componentes de alta frequência (HFC) das microfluxações de acomodação para indicar o grau de astenopia antes da leitura, 10 minutos, 20 minutos e 40 minutos após a leitura, respectivamente, para traçar a curva de excitação. Ao detectar a curva de recuperação, reorganizamos os participantes em grupo de repouso com olhos fechados (de 29 participantes) e grupo de repouso com compressa fria (de 26 participantes). Medimos o HFC após 40 minutos de leitura como ponto de partida e, em seguida, medimos o HFC após 5 minutos e 15 minutos de descanso para traçar a curva de recuperação. Realizamos análise de regressão linear para detectar os fatores de alto risco relacionados à astenopia.

Duas frequências dominantes foram reveladas pela análise do espectro de potência da forma de onda das microflutuações, incluindo um componente de baixa frequência (LFC) de

1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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