Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af behandling med tørre øjne og astenopi.

Evaluering af behandlingseffekt hos patienter med tørre øjne kombineret med astenopi.

Astenopi er en gruppe af syndromer, hvor det menneskelige øje kan se mere, end dets synsfunktion kan bære på grund af forskellige årsager, hvilket resulterer i synsforstyrrelser, øjenbesvær eller systemiske symptomer efter brug af øjnene, og dermed ikke kan udføre visuelt arbejde normalt , herunder smerter omkring øjnene og kredsløbet, sløret syn, tørre øjne, tårer osv. I alvorlige tilfælde er hovedpine, kvalme, svimmelhed osv. At tilhøre en gruppe af træthedssyndromer er blevet et almindeligt problem, der plager nutidige mennesker. International Tear Film and Ocular Surface Association (TFOS) rapporterede i april 2023, at forekomsten af ​​digital okulær spænding er så høj som 97 %. Brydningsfejl, presbyopi, øjenkirurgi, langvarig brug af videoterminaler og tørre øjne er hovedårsagerne til visuel træthed. Men i lang tid er undersøgelsen af ​​visuel træthed mere afhængig af subjektive spørgeskemaer og mangler objektive indikatorer. Øjets ciliarmuskel er et vigtigt mål for at forbedre reguleringsfunktionen, og det er også en vigtig del, der påvirker visuel træthed. Den unormale regulering af ciliærmusklen anses for at være involveret i mekanismen for visuel træthed. Akkommodative mikrofluktuationer (AMF'er) er de ukontrollerede fluktuationer i det menneskelige øje, når det fikserer sig på et stationært objekt eller et visuelt ikon, med et interval på omkring 0,10D til 0,50D. Den er opdelt i lavfrekvent komponent (LFC, <0,6Hz) og højfrekvent komponent (HFC, 1,0-2,3Hz). Lavfrekvenskomponenten anses for at være justeringen af ​​forskellige fokuseringsafstande. Den højfrekvente del er rysten af ​​linsen, der repræsenterer rysten i ciliarmusklen. Litteraturstudier har vist, at HFC kan være en objektiv indikator for visuel træthed, og højere HFC repræsenterer normalt visuel træthed.

Ifølge rapporten fra TFO DEWS II (New International Consensus on Dry Eye), er tørre øjne defineret som en multifaktoriel øjenoverfladesygdom, karakteriseret ved ubalance i tårefilmens struktur og funktion, ledsaget af tårefilmustabilitet, forhøjet tåreosmotisk tryk, okulær overfladebetændelse og beskadigelse, unormal neurosensorisk funktion og andre symptomer. Tørre øjne med astenopi er den mest almindelige blandede astenopi, og symptomerne er mere alvorlige. Faktorer som astigmatisme og brydningskorrektion påvirker tårefilms adhæsion, hvilket resulterer i ujævn fordeling af tårefilm og afkortning af tårefilm. Dårlig tårefilm kvalitet vil påvirke retinal billedkvalitet, øjet til at rette op på denne retinal billeddannelse tvetydighed og bestræbelser på at justere, vil langsigtet virkning vises visuel træthed, tårefilm ustabilitet og visuel træthed påvirker hinanden, danner en ond cirkel. Undersøgelser har vist, at patienter med tørre øjne med kort tårefilmsbrudtid (BUT) er mere tilbøjelige til at klage over visuel træthed, og deres HFC og synsfunktion er værre. Med forbedringen af ​​BUT efter behandling reduceres symptomerne på tørre øjne og visuel træthed, og HFC og synsudsving forbedres, hvilket beviser den mulige sammenhæng mellem HFC og korte MEN tørre øjne.

Vi håber at gennemføre en undersøgelse af HFC hos patienter med tørre øjne ledsaget af visuelle træthedssymptomer, klarlægge sammenhængen mellem HFC og forskellige symptomer, tegn, sværhedsgrad og klassificering af tørre øjne symptomer, afgøre om HFC kan bruges som en af ​​indikatorerne af diagnose og prognose af tørre øjensygdomme, og skildre kurven for visuel træthed og arbejdstid i forskellige populationer. Målet er at give en ny idé til klinisk behandling af tørre øjne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have grundlæggende læseforståelse og være ældre end 18 år. ikke have nærsynethed over -6.0D, hypermetropi over +2.0D, astigmatismegrad over 2.0D eller anisometropi over 2.0D

Ekskluderingskriterier:

  • presbyopi eller nedsat reguleringsfunktion, øjenbetændelse og sygdom, slidte kontaktlinser inden for 1 måned, anamnese med øjenoperation inden for 6 måneder, ammende eller gravid kvinde, har alvorlige systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tørre øjne
bed deltagerne lukke øjnene for at hvile
kold kompres på deltagernes øjne til hvile
Placebo komparator: ikke-tørre øjengruppe
bed deltagerne lukke øjnene for at hvile
kold kompres på deltagernes øjne til hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HFC (højfrekvent komponent)
Tidsramme: 1 time

Denne undersøgelse omfattede i alt 27 frivillige med tørre øjne og 28 frivillige uden tørre øjne. Deltagerne blev instrueret i at læse tekstindholdet på en tablet-computer i en afstand på 33,3 cm i 40 min. Vi målte højfrekvente komponenter (HFC) af akkommodationsmikrofluxationer for at angive graden af ​​astenopi før læsning, henholdsvis 10 minutter, 20 minutter og 40 minutter efter læsning for at tegne excitationskurven. Mens vi opdager restitutionskurven, omorganiserer vi deltagerne i en lukket øjenhvilegruppe (på 29 deltagere) og en koldkompresshvilegruppe (på 26 deltagere). Vi målte HFC efter 40 minutters læsning som udgangspunkt og målte derefter HFC efter 5 minutter og 15 minutters hvile for at tegne restitutionskurven. Vi udførte lineær regressionsanalyse for at påvise højrisikofaktorer relateret til astenopi.

To dominerende frekvenser blev afsløret ved effektspektrumanalyse af mikrofluktuationsbølgeformen, inklusive en lavfrekvent komponent (LFC) af

1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner