Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта лечения сухости глаз и астенопии.

Оценка эффекта лечения у пациентов с синдромом сухости глаз в сочетании с астенопией.

Астенопия — это группа синдромов, при которых человеческий глаз по разным причинам может видеть больше, чем может выдержать его зрительная функция, что приводит к расстройствам зрения, дискомфорту глаз или системным симптомам после использования глаз и, таким образом, не может нормально выполнять зрительную работу. , включая боль вокруг глаз и орбит, нечеткость зрения, сухость глаз, слезы и т. д. В тяжелых случаях возникают головная боль, тошнота, головокружение и т. д. Относясь к группе синдромов усталости, стал распространенной проблемой, беспокоящей современных людей. Международная ассоциация слезной пленки и поверхности глаза (TFOS) сообщила в апреле 2023 года, что частота цифрового глазного напряжения достигает 97%. Аномалии рефракции, пресбиопия, операции на глазах, длительное использование видеотерминалов и сухость глаз являются основными причинами зрительного утомления. Но долгое время изучение зрительного утомления больше опиралось на субъективные опросники и не имело объективных показателей. Ресничная мышца глаза является важной мишенью для улучшения функции регуляции, а также ключевой частью, влияющей на зрительное утомление. Считается, что аномальная регуляция цилиарной мышцы участвует в механизме зрительного утомления. аккомодационные микрофлуктуации (АМФ) — это неконтролируемые колебания человеческого глаза, когда он фиксируется на неподвижном объекте или зрительном значке, в диапазоне от 0,10 до 0,50 дптр. Он делится на низкочастотную составляющую (НЧЧ, <0,6Гц) и высокочастотную составляющую (ВЧЧ, 1,0-2,3Гц). Низкочастотной составляющей принято считать регулировку разных дистанций фокусировки. Высокочастотная часть — это дрожание хрусталика, представляющее собой тремор цилиарной мышцы. Литературные исследования показали, что HFC может быть объективным индикатором зрительного утомления, а более высокий HFC обычно указывает на зрительное утомление.

Согласно отчету TFO DEWS II (Новый международный консенсус по проблеме «сухого глаза»), «сухой глаз» определяется как многофакторное заболевание поверхности глаза, характеризующееся дисбалансом структуры и функции слезной пленки, сопровождающееся нестабильностью слезной пленки, повышенным осмотическим давлением слезы, воспаление и повреждение поверхности глаза, нарушение нейросенсорной функции и другие симптомы. Сухость глаз при астенопии — наиболее распространенная смешанная астенопия, симптомы которой более выражены. Такие факторы, как астигматизм и коррекция рефракции, влияют на адгезию слезной пленки, что приводит к неравномерному распределению слезной пленки и ее укорочению. Плохое качество слезной пленки повлияет на качество изображения сетчатки, глаз, чтобы исправить эту двусмысленность изображения сетчатки и усилия по настройке, долгосрочное воздействие появится зрительная усталость, нестабильность слезной пленки и зрительная усталость влияют друг на друга, образуя порочный круг. Исследования показали, что пациенты с синдромом сухого глаза и коротким временем разрыва слезной пленки (НО) чаще жалуются на зрительное утомление, а их ВЧС и зрительные функции ухудшаются. При улучшении НО после лечения уменьшаются симптомы сухости глаз и зрительной усталости, а также улучшаются ВЧС и зрительная флюктуация, что доказывает возможную связь между ВЧС и кратковременным НО сухостью глаз.

Мы надеемся провести исследование HFC у пациентов с сухостью глаз, сопровождающейся симптомами зрительного утомления, уточнить корреляцию между HFC и различными симптомами, признаками, тяжестью и классификацией симптомов сухого глаза, определить, можно ли использовать HFC в качестве одного из индикаторов. диагностики и прогноза синдрома сухого глаза, а также изобразить кривую зрительного утомления и рабочего времени в различных группах населения. Цель состоит в том, чтобы предложить новую идею клинического лечения сухости глаз.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • иметь базовые навыки понимания прочитанного и быть старше 18 лет. не иметь степени близорукости более -6,0D, дальнозоркости более +2,0D, степени астигматизма более 2,0D или анизометропии более 2,0D

Критерии исключения:

  • пресбиопия или снижение функции регуляции, воспаление и заболевание глаз, ношение контактных линз в течение 1 месяца, операции на глазах в анамнезе в течение 6 месяцев, кормящая или беременная женщина, тяжелые системные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сухость глаз
попросите участников закрыть глаза, чтобы отдохнуть
холодный компресс на глаза участникам для отдыха
Плацебо Компаратор: группа без сухости глаз
попросите участников закрыть глаза, чтобы отдохнуть
холодный компресс на глаза участникам для отдыха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HFC (высокочастотная составляющая)
Временное ограничение: 1 час

В этом исследовании приняли участие в общей сложности 27 добровольцев с синдромом сухого глаза и 28 добровольцев без синдрома сухого глаза. Участникам было предложено прочитать текстовый контент на планшетном компьютере на расстоянии 33,3 см в течение 40 минут. Мы измеряли высокочастотные компоненты (ВЧЧ) микрофлюксаций аккомодации для определения степени астенопии перед чтением, через 10, 20 и 40 минут после чтения соответственно для построения кривой возбуждения. При обнаружении кривой восстановления мы реорганизуем участников в группу отдыха с закрытыми глазами (из 29 участников) и группу отдыха с холодным компрессом (из 26 участников). Мы измерили HFC после 40 минут чтения в качестве отправной точки, а затем измерили HFC после 5 минут и 15 минут отдыха, чтобы построить кривую восстановления. Мы провели линейный регрессионный анализ, чтобы выявить факторы высокого риска, связанные с астенопией.

Путем анализа спектра мощности формы сигнала микроколебаний были выявлены две доминирующие частоты, включая низкочастотную составляющую (НЧЧ)

1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться