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Bewertung der Wirkung der Behandlung bei trockenem Auge und Asthenopie.

Bewertung des Behandlungseffekts bei Patienten mit trockenem Auge in Kombination mit Asthenopie.

Asthenopie ist eine Gruppe von Syndromen, bei denen das menschliche Auge aufgrund verschiedener Ursachen mehr sehen kann, als seine Sehfunktion ertragen kann, was zu Sehstörungen, Augenbeschwerden oder systemischen Symptomen nach dem Gebrauch der Augen führt und daher die Seharbeit nicht normal ausführen kann , einschließlich Schmerzen um die Augen und Augenhöhle, verschwommenes Sehen, trockene Augen, Tränen usw. In schweren Fällen treten Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel usw. auf. Die Zugehörigkeit zu einer Gruppe von Müdigkeitssyndromen ist zu einem häufigen Problem geworden, das den heutigen Menschen plagt. Die International Tear Film and Ocular Surface Association (TFOS) berichtete im April 2023, dass die Inzidenz digitaler Augenspannung bei bis zu 97 % liegt. Brechungsfehler, Alterssichtigkeit, Augenoperationen, Langzeitnutzung von Videoterminals und trockene Augen sind die Hauptursachen für Sehmüdigkeit. Doch lange Zeit stützte sich die Untersuchung der visuellen Ermüdung eher auf subjektive Fragebögen und es fehlten objektive Indikatoren. Der Ziliarmuskel des Auges ist ein wichtiges Ziel für die Verbesserung der Regulierungsfunktion und spielt auch eine Schlüsselrolle bei der Beeinträchtigung der Sehermüdung. Es wird angenommen, dass die abnormale Regulierung des Ziliarmuskels am Mechanismus der visuellen Ermüdung beteiligt ist. Akkommodative Mikrofluktuationen (AMFs) sind die unkontrollierten Schwankungen des menschlichen Auges, wenn es auf ein stationäres Objekt oder ein visuelles Symbol fixiert, mit einem Bereich von etwa 0,10 D bis 0,50 D. Es wird in eine Niederfrequenzkomponente (LFC, <0,6 Hz) und eine Hochfrequenzkomponente (HFC, 1,0–2,3 Hz) unterteilt. Als niederfrequente Komponente wird die Anpassung unterschiedlicher Fokussierungsabstände betrachtet. Der hochfrequente Teil ist das Zittern der Linse, das das Zittern des Ziliarmuskels darstellt. Literaturstudien haben gezeigt, dass HFC ein objektiver Indikator für visuelle Ermüdung sein kann und ein höherer HFC-Wert normalerweise auf visuelle Ermüdung hinweist.

Laut dem Bericht von TFO DEWS II (New International Consensus on Dry Eye) wird das trockene Auge als eine multifaktorielle Erkrankung der Augenoberfläche definiert, die durch ein Ungleichgewicht der Struktur und Funktion des Tränenfilms, begleitet von Tränenfilminstabilität, erhöhtem osmotischen Tränendruck, gekennzeichnet ist. Entzündungen und Schäden der Augenoberfläche, abnormale neurosensorische Funktion und andere Symptome. Trockenes Auge mit Asthenopie ist die häufigste gemischte Asthenopie und die Symptome sind schwerwiegender. Faktoren wie Astigmatismus und Brechungskorrektur beeinflussen die Tränenfilmhaftung, was zu einer ungleichmäßigen Verteilung des Tränenfilms und einer Verkürzung des Tränenfilms führt. Eine schlechte Qualität des Tränenfilms wirkt sich auf die Qualität des Netzhautbildes aus. Das Auge korrigiert diese Mehrdeutigkeit der Netzhautbildgebung und muss sich anpassen. Langfristige Auswirkungen treten auf: visuelle Ermüdung, Instabilität des Tränenfilms und visuelle Ermüdung beeinflussen sich gegenseitig und bilden einen Teufelskreis. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit trockenem Auge und kurzer Tränenfilmrisszeit (BUT) häufiger über visuelle Ermüdung klagen und dass ihre HFC- und Sehfunktion schlechter sind. Mit der Verbesserung des BUT nach der Behandlung werden die Symptome des trockenen Auges und der visuellen Ermüdung reduziert und HFC und Sehschwankungen verbessert, was den möglichen Zusammenhang zwischen HFC und kurzem BUT-trockenem Auge beweist.

Wir hoffen, eine Studie zu HFC bei Patienten mit trockenem Auge, begleitet von visuellen Müdigkeitssymptomen, durchführen zu können, den Zusammenhang zwischen HFC und verschiedenen Symptomen, Anzeichen, Schweregrad und Klassifizierung von Symptomen des trockenen Auges zu klären und festzustellen, ob HFC als einer der Indikatoren verwendet werden kann von Diagnose und Prognose des Trockenen Auges und stellen die Kurve der visuellen Ermüdung und der Arbeitszeit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen dar. Ziel ist es, eine neue Idee für die klinische Behandlung des Trockenen Auges zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über grundlegende Leseverständnisfähigkeiten verfügen und älter als 18 Jahre sein. Sie dürfen keine Myopie von mehr als -6,0 D, keine Hyperopie von mehr als +2,0 D, keinen Astigmatismus von mehr als 2,0 D oder keine Anisometropie von mehr als 2,0 D haben

Ausschlusskriterien:

  • Alterssichtigkeit oder verminderte Regulationsfunktion, Augenentzündung und -erkrankung, getragene Kontaktlinse innerhalb eines Monats, Vorgeschichte einer Augenoperation innerhalb von 6 Monaten, stillende oder schwangere Frau, schwere systemische Erkrankungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: trockenes Auge
Bitten Sie die Teilnehmer, zum Ausruhen die Augen zu schließen
Kalte Kompresse auf die Augen der Teilnehmer zur Ruhe
Placebo-Komparator: Nicht-trockene Augengruppe
Bitten Sie die Teilnehmer, zum Ausruhen die Augen zu schließen
Kalte Kompresse auf die Augen der Teilnehmer zur Ruhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HFC (Hochfrequenzkomponente)
Zeitfenster: 1 Stunde

An dieser Studie nahmen insgesamt 27 Freiwillige mit trockenem Auge und 28 Freiwillige ohne trockenes Auge teil. Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Textinhalt 40 Minuten lang auf einem Tablet-Computer aus einer Entfernung von 33,3 cm zu lesen. Wir haben die Hochfrequenzkomponenten (HFC) der Akkommodationsmikrofluxationen gemessen, um den Grad der Asthenopie vor dem Lesen, 10 Minuten, 20 Minuten und 40 Minuten nach dem Lesen anzuzeigen, bzw. um die Erregungskurve zu zeichnen. Während wir die Erholungskurve ermitteln, reorganisieren wir die Teilnehmer in eine Ruhegruppe mit geschlossenen Augen (mit 29 Teilnehmern) und eine Ruhegruppe mit kalten Kompressen (mit 26 Teilnehmern). Wir haben den HFC nach 40 Minuten Ablesen als Ausgangspunkt gemessen und dann den HFC nach 5 Minuten und 15 Minuten Ruhe gemessen, um die Erholungskurve zu zeichnen. Wir haben eine lineare Regressionsanalyse durchgeführt, um die Hochrisikofaktoren im Zusammenhang mit Asthenopie zu ermitteln.

Durch die Leistungsspektrumanalyse der Mikrofluktuationswellenform wurden zwei dominante Frequenzen ermittelt, darunter eine Niederfrequenzkomponente (LFC).

1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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