Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivien silmien ja astenopian hoidon vaikutusten arviointi.

Hoidon vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on kuivasilmäisyys yhdistettynä astenopiaan.

Astenopia on ryhmä oireyhtymiä, joissa ihmissilmä näkee useista syistä johtuen enemmän kuin sen visuaalinen toiminta kestää, mikä johtaa näköhäiriöihin, silmien epämukavuuteen tai systeemisiin oireisiin silmien käytön jälkeen, eikä siten pysty suorittamaan visuaalista työtä normaalisti. , mukaan lukien kipu silmien ympärillä ja silmänympärys, näön hämärtyminen, silmien kuivuminen, kyyneleet jne. Vaikeissa tapauksissa päänsärky, pahoinvointi, huimaus jne. Väsymysoireyhtymien ryhmään kuulumisesta on tullut yleinen ongelma, joka vaivaa nykyajan ihmisiä. Kansainvälinen kyynelkalvo- ja silmäpintayhdistys (TFOS) raportoi huhtikuussa 2023, että digitaalisen silmän jännityksen ilmaantuvuus on jopa 97 %. Taittovirheet, ikäikäisyys, silmäleikkaus, videopäätteiden pitkäaikainen käyttö ja silmien kuivuminen ovat pääasiallisia syitä näköuupumukseen. Mutta pitkään visuaalisen väsymyksen tutkimus perustuu enemmän subjektiivisiin kyselylomakkeisiin ja siitä puuttuu objektiivisia indikaattoreita. Silmän sädelihas on tärkeä kohde säätelytoiminnan parantamiseksi, ja se on myös keskeinen näköväsymykseen vaikuttava osa. Siliaarilihaksen epänormaalin säätelyn katsotaan liittyvän näköväsymysmekanismiin. mukautuvat mikrofluktuaatiot (AMF) ovat ihmissilmän hallitsemattomia vaihteluita sen kiinnittyessä paikallaan olevaan esineeseen tai visuaaliseen kuvakkeeseen, välillä noin 0,10 - 0,50 D. Se on jaettu matalataajuiseen komponenttiin (LFC, <0,6 Hz) ja korkeataajuiseen komponenttiin (HFC, 1,0-2,3 Hz). Matalataajuisena komponenttina pidetään erilaisten tarkennusetäisyyksien säätöä. Korkeataajuinen osa on linssin tärinää, joka edustaa sädelihaksen vapinaa. Kirjallisuustutkimukset ovat osoittaneet, että HFC voi olla objektiivinen visuaalisen väsymyksen indikaattori, ja korkeampi HFC yleensä edustaa visuaalista väsymystä.

TFO DEWS II:n (New International Consensus on Dry Eye) raportin mukaan kuivasilmä määritellään monitekijäiseksi silmän pintasairaudeksi, jolle on tunnusomaista kyynelkalvon rakenteen ja toiminnan epätasapaino, johon liittyy kyynelkalvon epävakaus, kohonnut kyynelten osmoottinen paine, silmän pinnan tulehdus ja vauriot, epänormaali neurosensorinen toiminta ja muut oireet. Kuivasilmäisyys, johon liittyy astenopia, on yleisin sekoitettu astenopia, ja oireet ovat vakavampia. Tekijät, kuten hajataitteisuus ja taittumiskorjaus, vaikuttavat kyynelkalvon tarttumiseen, mikä johtaa kyynelkalvon epätasaiseen jakautumiseen ja kyynelkalvon lyhenemiseen. Huono kyynelkalvon laatu vaikuttaa verkkokalvon kuvanlaatuun, silmä korjata verkkokalvon kuvantamisen epäselvyyttä ja pyrkimyksiä sopeutua, pitkän aikavälin vaikutus näkyy visuaalinen väsymys, kyynelkalvon epävakaus ja visuaalinen väsymys vaikuttavat toisiinsa, muodostaen noidankehän. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kuivasilmäpotilaat, joilla on lyhyt kyynelkalvon repeämäaika (MUTTA), valittavat todennäköisemmin näköväsymyksestä, ja heidän HFC- ja visuaaliset toimintansa ovat huonompia. BUT:n paranemisen myötä hoidon jälkeen kuivasilmäisyyden ja näköväsymyksen oireet vähenevät ja HFC ja näönvaihtelut paranevat, mikä todistaa HFC:n ja lyhyen MUTTA kuivan silmän välisen mahdollisen suhteen.

Toivomme voivamme tehdä tutkimuksen HFC:stä potilailla, joilla on kuivasilmäisyys, johon liittyy näköväsymysoireita, selvittää HFC:n korrelaatiota erilaisten oireiden, merkkien, vaikeusasteen ja kuivasilmäisyyden oireiden luokituksen välillä, selvittää, voidaanko HFC:tä käyttää yhtenä indikaattorina. kuivasilmäsairauden diagnosoinnista ja ennusteesta, ja kuvaavat visuaalisen väsymyksen ja työajan käyrää eri väestöryhmissä. Tavoitteena on tarjota uusi idea kuivasilmäisyyden kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • sinulla on luetun ymmärtämisen perustaidot ja oltava yli 18-vuotias. ei likinäköisyys ylittää -6,0D, hyperopia yli +2,0D, astigmatismin aste yli 2,0D tai anisometropia yli 2,0D

Poissulkemiskriteerit:

  • presbyopia tai heikentynyt säätelytoiminto, silmätulehdus ja -sairaus, piilolinssien käyttö 1 kuukauden sisällä, silmäleikkaus 6 kuukauden sisällä, imettävä tai raskaana oleva nainen, sinulla on vakavia systeemisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuiva silmä
Pyydä osallistujia sulkemaan silmänsä levätäkseen
kylmä kompressi osallistujien silmiin lepoa varten
Placebo Comparator: ei-kuivien silmien ryhmä
Pyydä osallistujia sulkemaan silmänsä levätäkseen
kylmä kompressi osallistujien silmiin lepoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HFC (korkeataajuuskomponentti)
Aikaikkuna: 1 tunti

Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 27 kuivasilmäistä vapaaehtoista ja 28 vapaaehtoista, joilla ei ollut kuivasilmäisyyttä. Osallistujia ohjeistettiin lukemaan tekstisisältö tablet-tietokoneella 33,3 cm:n etäisyydeltä 40 minuutin ajan. Mittasimme akkomodaatiomikrofluksaatioiden korkeataajuiset komponentit (HFC) osoittaaksemme astenopian asteen ennen lukemista, 10 minuuttia, 20 minuuttia ja 40 minuuttia lukemisen jälkeen, vastaavasti virityskäyrän piirtämiseksi. Kun havaitsemme palautumiskäyrän, järjestämme osallistujat uudelleen suljettujen silmien leporyhmään (29 osallistujaa) ja kylmäpakkausleporyhmään (26 osallistujaa). Mittasimme HFC:n 40 minuutin lukemisen jälkeen aloituspisteenä ja sitten HFC:n 5 minuutin ja 15 minuutin levon jälkeen piirtääksemme palautumiskäyrän. Teimme lineaarisen regressioanalyysin havaitaksemme astenopiaan liittyvät korkean riskin tekijät.

Mikrofluktuaatioiden aaltomuodon tehospektrianalyysillä paljastettiin kaksi hallitsevaa taajuutta, mukaan lukien matalataajuinen komponentti (LFC).

1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa