Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektu leczenia suchego oka i astenopii.

Ocena skuteczności leczenia u pacjentów z zespołem suchego oka w połączeniu z astenopią.

Astenopia to grupa zespołów, w których oko ludzkie z różnych przyczyn widzi więcej, niż jest w stanie wytrzymać jego funkcja wzrokowa, czego skutkiem są zaburzenia widzenia, dyskomfort oka lub objawy ogólnoustrojowe po użyciu oczu, przez co nie może normalnie wykonywać pracy wzrokowej , w tym ból wokół oczu i orbity, niewyraźne widzenie, suchość oczu, łzy itp. W ciężkich przypadkach ból głowy, nudności, zawroty głowy itp. Należący do grupy zespołów zmęczenia, stał się częstym problemem nękającym współczesnych ludzi. W kwietniu 2023 r. Międzynarodowe Stowarzyszenie Filmu Łzowego i Powierzchni Oka (TFOS) podało, że częstość występowania cyfrowego napięcia gałki ocznej sięga aż 97%. Wady refrakcji, starczowzroczność, operacje oka, długotrwałe korzystanie z terminali wideo i suchość oczu to główne przyczyny zmęczenia wzroku. Jednak przez długi czas badanie zmęczenia wzroku opierało się bardziej na subiektywnych kwestionariuszach i brakowało obiektywnych wskaźników. Mięsień rzęskowy oka jest ważnym celem poprawy funkcji regulacyjnej, a także kluczowym elementem wpływającym na zmęczenie wzroku. Uważa się, że w mechanizmie zmęczenia wzroku bierze udział nieprawidłowa regulacja mięśnia rzęskowego. Mikrofluktuacje akomodacyjne (AMF) to niekontrolowane fluktuacje ludzkiego oka, gdy skupia się ono na nieruchomym obiekcie lub ikonie wizualnej, w zakresie od około 0,10D do 0,50D. Dzieli się na składową niskiej częstotliwości (LFC, <0,6 Hz) i składową wysokiej częstotliwości (HFC, 1,0–2,3 Hz). Za składową niskiej częstotliwości uważa się regulację różnych odległości ogniskowania. Część o wysokiej częstotliwości to drżenie soczewki, reprezentujące drżenie mięśnia rzęskowego. Badania literaturowe wykazały, że HFC może być obiektywnym wskaźnikiem zmęczenia wzroku, a wyższy poziom HFC zwykle oznacza zmęczenie wzroku.

Według raportu TFO DEWS II (New International Consensus on Dry Eye) zespół suchego oka definiuje się jako wieloczynnikową chorobę powierzchni oka, charakteryzującą się zaburzeniem równowagi struktury i funkcji filmu łzowego, któremu towarzyszy niestabilność filmu łzowego, podwyższone ciśnienie osmotyczne łez, zapalenie i uszkodzenie powierzchni oka, nieprawidłowe funkcje neurosensoryczne i inne objawy. Suche oko z astenopią jest najczęstszą postacią mieszanej astenopii, a jej objawy są bardziej nasilone. Czynniki takie jak astygmatyzm i korekcja refrakcji wpływają na przyczepność filmu łzowego, powodując nierównomierne rozmieszczenie filmu łzowego i jego skrócenie. Zła jakość filmu łzowego wpłynie na jakość obrazu siatkówki, oko, aby skorygować tę niejednoznaczność obrazowania siatkówki i wysiłki mające na celu dostosowanie, długoterminowy wpływ pojawi się zmęczenie wzroku, niestabilność filmu łzowego i zmęczenie wzroku wpływają na siebie, tworząc błędne koło. Badania wykazały, że pacjenci z zespołem suchego oka i krótkim czasem przerwania filmu łzowego (ALE) częściej skarżą się na zmęczenie wzroku, a ich HFC i funkcje wzrokowe są gorsze. Wraz z poprawą BUT po leczeniu, objawy suchego oka i zmęczenie wzroku ulegają zmniejszeniu, a HFC i fluktuacja wzroku ulegają poprawie, co dowodzi możliwego związku pomiędzy HFC i suchym okiem z krótkim ALE.

Mamy nadzieję przeprowadzić badania dotyczące HFC u pacjentów z zespołem suchego oka, któremu towarzyszą objawy zmęczenia wzroku, wyjaśnić korelację pomiędzy HFC a różnymi objawami, oznakami, nasileniem i klasyfikacją objawów suchego oka, ustalić, czy HFC może być stosowany jako jeden ze wskaźników diagnostyki i prognozowania choroby suchego oka oraz przedstawiają krzywą zmęczenia wzroku i czasu pracy w różnych populacjach. Celem jest przedstawienie nowego pomysłu na kliniczne leczenie zespołu suchego oka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • posiadać podstawową umiejętność czytania ze zrozumieniem i mieć ukończone 18 lat. nie mieć stopnia krótkowzroczności powyżej -6,0D, nadwzroczności powyżej +2,0D, stopnia astygmatyzmu powyżej 2,0D lub anizometropii powyżej 2,0D

Kryteria wykluczenia:

  • starczowzroczność lub obniżona funkcja regulacji, stany zapalne i choroby oczu, noszenie soczewek kontaktowych w ciągu 1 miesiąca, operacja oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, kobieta w okresie laktacji lub w ciąży, cierpiące na ciężkie choroby ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: suche oko
poproś uczestników, aby zamknęli oczy, aby odpocząć
zimny okład na oczy uczestników w celu odpoczynku
Komparator placebo: grupa niesuchych oczu
poproś uczestników, aby zamknęli oczy, aby odpocząć
zimny okład na oczy uczestników w celu odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HFC (składnik wysokiej częstotliwości)
Ramy czasowe: 1 godzina

Do badania włączono łącznie 27 ochotników z zespołem suchego oka i 28 ochotników bez zespołu suchego oka. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby czytać treść tekstu na tablecie w odległości 33,3 cm przez 40 minut. Zmierzyliśmy składniki wysokiej częstotliwości (HFC) mikrofluksacji akomodacji, aby wskazać stopień astenopii odpowiednio przed odczytem, ​​10 minut, 20 minut i 40 minut po czytaniu, aby narysować krzywą wzbudzenia. Wykrywając krzywą regeneracji, reorganizujemy uczestników na grupę odpoczywającą z zamkniętymi oczami (29 uczestników) i grupę odpoczywającą przy zimnych okładach (26 uczestników). Jako punkt wyjścia zmierzyliśmy HFC po 40 minutach odczytu, a następnie zmierzyliśmy HFC po 5 i 15 minutach odpoczynku, aby narysować krzywą regeneracji. Przeprowadziliśmy analizę regresji liniowej, aby wykryć czynniki wysokiego ryzyka związane z astenopią.

Analiza widma mocy przebiegu mikrofluktuacji ujawniła dwie dominujące częstotliwości, w tym składową niskiej częstotliwości (LFC)

1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj