Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'effetto del trattamento dell'occhio secco e dell'astenopia.

Valutazione dell'effetto del trattamento in pazienti con occhio secco combinato con astenopia.

L'astenopia è un gruppo di sindromi in cui l'occhio umano può vedere più di quanto la sua funzione visiva possa sopportare a causa di varie cause, con conseguenti disturbi visivi, fastidio agli occhi o sintomi sistemici dopo l'uso degli occhi e quindi non è in grado di eseguire normalmente il lavoro visivo , incluso dolore intorno agli occhi e all'orbita, visione offuscata, secchezza degli occhi, lacrime, ecc. Nei casi più gravi, mal di testa, nausea, vertigini, ecc. Appartenente a un gruppo di sindromi da stanchezza, è diventato un problema comune che affligge le persone contemporanee. L'International Tear Film and Ocular Surface Association (TFOS) ha riferito nell'aprile 2023 che l'incidenza della tensione oculare digitale raggiunge il 97%. Errori di rifrazione, presbiopia, chirurgia oculare, uso prolungato di videoterminali e secchezza oculare sono le principali cause di affaticamento visivo. Ma da molto tempo lo studio dell’affaticamento visivo si basa maggiormente su questionari soggettivi e manca di indicatori oggettivi. Il muscolo ciliare dell'occhio è un obiettivo importante per migliorare la funzione di regolazione ed è anche una parte fondamentale che influisce sull'affaticamento visivo. Si ritiene che la regolazione anormale del muscolo ciliare sia coinvolta nel meccanismo dell'affaticamento visivo. le microfluttuazioni accomodative (AMF) sono le fluttuazioni incontrollate dell'occhio umano quando si fissa su un oggetto stazionario o un'icona visiva, con un intervallo compreso tra circa 0,10 D e 0,50 D. È suddiviso in componente a bassa frequenza (LFC, <0,6 Hz) e componente ad alta frequenza (HFC, 1,0-2,3 Hz). La componente a bassa frequenza è considerata la regolazione di diverse distanze di messa a fuoco. La parte ad alta frequenza è lo scuotimento del cristallino, che rappresenta il tremore del muscolo ciliare. Studi in letteratura hanno dimostrato che l’HFC può essere un indicatore oggettivo di affaticamento visivo e un HFC più elevato solitamente rappresenta l’affaticamento visivo.

Secondo il rapporto del TFO DEWS II (New International Consensus on Dry Eye), l’occhio secco è definito come una malattia multifattoriale della superficie oculare, caratterizzata dallo squilibrio della struttura e della funzione del film lacrimale, accompagnato da instabilità del film lacrimale, elevata pressione osmotica lacrimale, infiammazione e danno della superficie oculare, funzione neurosensoriale anormale e altri sintomi. L'occhio secco con astenopia è l'astenopia mista più comune e i sintomi sono più gravi. Fattori come l'astigmatismo e la correzione refrattiva influiscono sull'adesione del film lacrimale, determinando una distribuzione non uniforme del film lacrimale e un accorciamento del film lacrimale. La scarsa qualità del film lacrimale influenzerà la qualità dell'immagine retinica, l'occhio correggerà questa ambiguità dell'imaging retinico e gli sforzi per adattarsi, l'impatto a lungo termine apparirà sull'affaticamento visivo, l'instabilità del film lacrimale e l'affaticamento visivo si influenzeranno a vicenda, formando un circolo vizioso. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con occhio secco con tempo di rottura del film lacrimale (BUT) breve hanno maggiori probabilità di lamentare affaticamento visivo e il loro HFC e la funzione visiva sono peggiori. Con il miglioramento del BUT dopo il trattamento, i sintomi dell'occhio secco e dell'affaticamento visivo vengono ridotti e l'HFC e la fluttuazione visiva vengono migliorati, il che dimostra la possibile relazione tra HFC e occhio secco BUT corto.

Ci auguriamo di condurre uno studio sull'HFC in pazienti con occhio secco accompagnato da sintomi di affaticamento visivo, chiarire la correlazione tra HFC e diversi sintomi, segni, gravità e classificazione dei sintomi dell'occhio secco, determinare se l'HFC può essere utilizzato come uno degli indicatori della diagnosi e della prognosi della malattia dell’occhio secco e descrivono la curva dell’affaticamento visivo e dell’orario di lavoro in diverse popolazioni. L’obiettivo è fornire una nuova idea per il trattamento clinico dell’occhio secco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • possedere capacità di comprensione della lettura di base e avere più di 18 anni. non avere un grado di miopia superiore a -6,0 D, ipermetropia superiore a +2,0 D, grado di astigmatismo superiore a 2,0 D o anisometropia superiore a 2,0 D

Criteri di esclusione:

  • presbiopia o ridotta funzione di regolazione, infiammazione e malattia oculare, lenti a contatto indossate entro 1 mese, storia di interventi chirurgici oculari entro 6 mesi, donne in allattamento o in gravidanza, affetti da gravi malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: occhio secco
chiedere ai partecipanti di chiudere gli occhi per riposarsi
impacco freddo sugli occhi dei partecipanti per riposare
Comparatore placebo: gruppo dell'occhio non secco
chiedere ai partecipanti di chiudere gli occhi per riposarsi
impacco freddo sugli occhi dei partecipanti per riposare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HFC (componente ad alta frequenza)
Lasso di tempo: 1 ora

Questo studio ha arruolato un totale di 27 volontari con occhio secco e 28 volontari senza occhio secco. Ai partecipanti è stato chiesto di leggere il contenuto del testo su un tablet a una distanza di 33,3 cm per 40 minuti. Abbiamo misurato le componenti ad alta frequenza (HFC) delle microflussazioni di accomodazione per indicare il grado di astenopia prima della lettura, rispettivamente 10 minuti, 20 minuti e 40 minuti dopo la lettura per tracciare la curva di eccitazione. Durante il rilevamento della curva di recupero, riorganizziamo i partecipanti nel gruppo di riposo con gli occhi chiusi (di 29 partecipanti) e nel gruppo di riposo con impacco freddo (di 26 partecipanti). Abbiamo misurato l'HFC dopo 40 minuti di lettura come punto di partenza, quindi abbiamo misurato l'HFC dopo 5 minuti e 15 minuti di riposo per tracciare la curva di recupero. Abbiamo condotto un'analisi di regressione lineare per rilevare i fattori ad alto rischio legati all'astenopia.

Due frequenze dominanti sono state rivelate dall'analisi dello spettro di potenza della forma d'onda delle microfluttuazioni, inclusa una componente a bassa frequenza (LFC) di

1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi