皮質切除支援によるクラス III 弾性アプリケーション (CACIIIEA)
2025年1月2日 更新者：Ahmet Yağcı、TC Erciyes University
骨格性クラスIII不正咬合患者における成長スパート後の皮質切開支援によるさまざまなミニプレートおよび顎間弾性アプリケーションの有効性の比較
この前向きランダム化臨床研究は、骨格性クラス III 不正咬合患者における皮質切除術後の 3 つの異なるミニプレートと顎間弾性アプリケーションによる皮質切除術支援による上顎前突の有効性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
アクリル副木群（AS）および口蓋ミニスクリュー群（MS）では、上部臼歯部にフックを含むアクリル副木を作成し、セメント固定しました。
MS グループでは、追加の固定のために口蓋領域に 2 本のミニスクリューが使用されました。
上顎骨を解放するために、すべての患者に不完全な Le Fort 1 骨切り術が行われました。
ミニプレートは、すべてのグループで下顎の犬歯と第一小臼歯の間に垂直に配置され、ミニプレート グループ (MP) では上顎臼歯部の骨切り線の下に水平に配置されました。
手術の5日後にクラスIIIの弾性体を適用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 骨格性クラスIIIの不正咬合
- ANB 角度は 0 ～ -4°
- 通常または水平の成長パターン
- 前交叉咬合または切歯の端と端の関係
- 永久歯列
除外基準:
- 上顎拡張の必要性
- 疑似クラスIII不正咬合
- 不十分な口腔衛生
- 上の歯列の歯が欠けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニプレートグループ (MP)
上顎骨を解放するために、すべての患者に不完全な Le Fort 1 骨切り術が行われました。
ミニプレートは、すべてのグループの下顎の犬歯と第一小臼歯の間に垂直に、上顎臼歯部の骨切り線の下に水平に配置されました。
手術の5日後にクラスIIIの弾性体を適用しました。
治療は、陽性のオーバージェットが達成されるまで継続された。
治療開始時（T0）と延長期間の終了時（T1）に頭部Ｘ線撮影を行った。
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骨格性クラスIII不正咬合患者における成長スパート後の、皮質切開術支援によるさまざまなミニプレートおよび顎間弾性アプリケーションによる上顎前突
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実験的：アクリルスプリントグループ (AS)
上部臼歯部にフックを含むアクリル製副木を準備し、上部歯列にセメント固定しました。
上顎骨を解放するために、すべての患者に不完全な Le Fort 1 骨切り術が行われました。
ミニプレートは、すべてのグループで下顎の犬歯と第一小臼歯の間に垂直に配置され、ミニプレート グループ (MP) では上顎臼歯部の骨切り線の下に水平に配置されました。
手術の5日後にクラスIIIの弾性体を適用しました。
治療は、陽性のオーバージェットが達成されるまで継続された。
治療開始時（T0）と延長期間の終了時（T1）に頭部Ｘ線撮影を行った。
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骨格性クラスIII不正咬合患者における成長スパート後の、皮質切開術支援によるさまざまなミニプレートおよび顎間弾性アプリケーションによる上顎前突
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実験的：口蓋ミニスクリュー支持アクリルスプリント グループ (MS)
上部臼歯部にフックを含むアクリル製副木を準備し、上部歯列にセメント固定しました。
追加の固定のために口蓋領域に 2 本のミニスクリューを使用しました。
上顎骨を解放するために、すべての患者に不完全な Le Fort 1 骨切り術が行われました。
ミニプレートは、すべてのグループで下顎の犬歯と第一小臼歯の間に垂直に配置され、ミニプレート グループ (MP) では上顎臼歯部の骨切り線の下に水平に配置されました。
手術の5日後にクラスIIIの弾性体を適用しました。
治療は、陽性のオーバージェットが達成されるまで継続された。
治療開始時（T0）と延長期間の終了時（T1）に頭部Ｘ線撮影を行った。
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骨格性クラスIII不正咬合患者における成長スパート後の、皮質切開術支援によるさまざまなミニプレートおよび顎間弾性アプリケーションによる上顎前突
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎矢状方向の変化
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月
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SNA (°)、SNB (°)、ANB (°) 測定における角度変化の調査。
Wits (mm)、A-Na Perp (mm)、Co-A (mm)、A-VRL (mm)、B-VRL (mm) の測定における距離変化の調査。
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学習完了までの平均期間は 6 か月
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垂直方向の変化
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月
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Y軸角度(°)、SN-GoGN(°)、SN-PP(°)、ジャラバック比測定の角度変化の調査。 A-HRL(mm)測定における距離変化の検討。 |
学習完了までの平均期間は 6 か月
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歯槽骨の変化
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月
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U1-SN (°)、U1-PP (°)、IMPA (°) 測定における角度変化の調査。 オーバージェット (mm)、オーバーバイト (mm)、U1-VRL (mm)、および U6-VRL (mm) 測定における距離変化の調査。 |
学習完了までの平均期間は 6 か月
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軟組織の変化
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月
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軟組織の凸性 (°)、NA-Pog (°) 測定における角度変化の調査。 VRL-prn (mm)、VRL-Is (mm)、VRL-li (mm)、VRL-pog (mm)、ANS-Me (mm) 測定における距離変化の調査。 |
学習完了までの平均期間は 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmet YAĞCI, Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Clerck HJ, Cornelis MA, Cevidanes LH, Heymann GC, Tulloch CJ. Orthopedic traction of the maxilla with miniplates: a new perspective for treatment of midface deficiency. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2123-9. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.007. No abstract available.
- Yilmaz HN, Garip H, Satilmis T, Kucukkeles N. Corticotomy-assisted maxillary protraction with skeletal anchorage and Class III elastics. Angle Orthod. 2015 Jan;85(1):48-57. doi: 10.2319/121513-921.1.
- Willmann JH, Nienkemper M, Tarraf NE, Wilmes B, Drescher D. Early Class III treatment with Hybrid-Hyrax - Facemask in comparison to Hybrid-Hyrax-Mentoplate - skeletal and dental outcomes. Prog Orthod. 2018 Oct 22;19(1):42. doi: 10.1186/s40510-018-0239-8.
- Kircelli BH, Pektas ZO. Midfacial protraction with skeletally anchored face mask therapy: a novel approach and preliminary results. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Mar;133(3):440-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.06.011.
- Sar C, Sahinoglu Z, Ozcirpici AA, Uckan S. Dentofacial effects of skeletal anchored treatment modalities for the correction of maxillary retrognathia. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jan;145(1):41-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.09.009. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):553-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2023年3月29日
研究の完了 (実際)
2023年5月6日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TDH-2022-11536
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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