Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door corticotomie ondersteunde elastische toepassingen van klasse III (CACIIIEA)

2 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Vergelijking van de effectiviteit van door corticotomie ondersteunde verschillende miniplaat- en intermaxillaire elastische toepassingen na groeispurt bij personen met skeletale klasse III-malocclusie

Deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van corticotomie-geassisteerde maxillaire protractie met drie verschillende miniplaat- en intermaxillaire elastische toepassingen na corticotomie bij patiënten met een klasse III-malocclusie van het skelet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de acrylspalkgroep (AS) en de palatinale minischroefgroep (MS) werd een acrylspalk met haken in het bovenste molaire gebied geprepareerd en gecementeerd. In de MS-groep werden twee minischroeven in het palatinale gebied gebruikt voor extra verankering. Bij alle patiënten werd een onvolledige Le Fort 1-osteotomie uitgevoerd om de bovenkaak vrij te maken. Miniplaten werden in alle groepen verticaal tussen de mandibulaire hoektand en de eerste premolaar geplaatst, en horizontaal onder de osteotomielijn in het maxillaire molaire gebied in de miniplaatgroep (MP). Klasse III-elastieken werden 5 dagen na de operatie aangebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Skeletachtige klasse III-malocclusie
  • ANB-hoek tussen 0 en -4°
  • normaal of horizontaal groeipatroon
  • anterieure kruisbeet of rand-tot-rand snijtandrelatie
  • blijvend gebit

Uitsluitingscriteria:

  • behoefte aan maxillaire expansie
  • pseudo-Klasse III-malocclusie
  • onvoldoende mondhygiëne
  • ontbrekende tand in het bovenste gebit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Miniplaatgroep (MP)
Bij alle patiënten werd een onvolledige Le Fort 1-osteotomie uitgevoerd om de bovenkaak vrij te maken. Miniplaten werden in alle groepen verticaal tussen de mandibulaire hoektand en de eerste premolaar geplaatst, en horizontaal onder de osteotomielijn in het maxillaire molaire gebied. Klasse III-elastieken werden 5 dagen na de operatie aangebracht. De behandeling werd voortgezet totdat een positieve overjet werd bereikt. Cefalometrische röntgenfoto's werden gemaakt aan het begin van de behandeling (T0) en aan het einde van de protractieperiode (T1).
Apparaat: Skeletverankering en intermaxillaire elastische geassisteerde maxillaire protractie
maxillaire protractie met corticotomie-geassisteerde verschillende miniplaat- en intermaxillaire elastische toepassingen na groeispurt bij patiënten met skeletale klasse III-malocclusie
Experimenteel: Acrylspalkgroep (AS)
Een acrylspalk met haken in het bovenste kiesgebied werd geprepareerd en aan het bovenste gebit gecementeerd. Bij alle patiënten werd een onvolledige Le Fort 1-osteotomie uitgevoerd om de bovenkaak vrij te maken. Miniplaten werden in alle groepen verticaal tussen de mandibulaire hoektand en de eerste premolaar geplaatst, en horizontaal onder de osteotomielijn in het maxillaire molaire gebied in de miniplaatgroep (MP). Klasse III-elastieken werden 5 dagen na de operatie aangebracht. De behandeling werd voortgezet totdat een positieve overjet werd bereikt. Cefalometrische röntgenfoto's werden gemaakt aan het begin van de behandeling (T0) en aan het einde van de protractieperiode (T1).
Apparaat: Skeletverankering en intermaxillaire elastische geassisteerde maxillaire protractie
maxillaire protractie met corticotomie-geassisteerde verschillende miniplaat- en intermaxillaire elastische toepassingen na groeispurt bij patiënten met skeletale klasse III-malocclusie
Experimenteel: Palatale minischroef ondersteunde acrylspalkgroep (MS)
Een acrylspalk met haken in het bovenste kiesgebied werd geprepareerd en aan het bovenste gebit gecementeerd. Er werden twee minischroeven in het palatinale gebied gebruikt voor extra verankering. Bij alle patiënten werd een onvolledige Le Fort 1-osteotomie uitgevoerd om de bovenkaak vrij te maken. Miniplaten werden in alle groepen verticaal tussen de mandibulaire hoektand en de eerste premolaar geplaatst, en horizontaal onder de osteotomielijn in het maxillaire molaire gebied in de miniplaatgroep (MP). Klasse III-elastieken werden 5 dagen na de operatie aangebracht. De behandeling werd voortgezet totdat een positieve overjet werd bereikt. Cefalometrische röntgenfoto's werden gemaakt aan het begin van de behandeling (T0) en aan het einde van de protractieperiode (T1).
Apparaat: Skeletverankering en intermaxillaire elastische geassisteerde maxillaire protractie
maxillaire protractie met corticotomie-geassisteerde verschillende miniplaat- en intermaxillaire elastische toepassingen na groeispurt bij patiënten met skeletale klasse III-malocclusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maxillomandibulaire sagittale veranderingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Onderzoek naar hoekveranderingen in SNA (°), SNB (°), ANB (°) metingen. Onderzoek naar afstandsveranderingen in Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) en B-VRL (mm) metingen.
Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verticale veranderingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Onderzoek naar hoekveranderingen in de Y-ashoek (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), metingen van de Jarabak-verhouding.

Onderzoek naar afstandsveranderingen in A-HRL-metingen (mm).
Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Dentoalveolaire veranderingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Onderzoek van hoekveranderingen in U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°) metingen.

Onderzoek naar afstandsveranderingen in Overjet (mm), Overbite (mm), U1-VRL (mm) en U6-VRL (mm) metingen.
Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Onderzoek naar hoekveranderingen in convexiteit van zacht weefsel (°), NA-Pog (°) metingen.

Onderzoek naar afstandsveranderingen in VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) en ANS-Me (mm) metingen.
Via afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmet YAĞCI, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDH-2022-11536

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren