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Aplicaciones elásticas de clase III asistidas por corticotomía (CACIIIEA)

2 de enero de 2025 actualizado por: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparación de la eficacia de diferentes miniplacas y aplicaciones elásticas intermaxilares asistidas por corticotomía después del crecimiento acelerado en individuos con maloclusión esquelética de clase III

Este estudio clínico prospectivo y aleatorizado tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la protracción maxilar asistida por corticotomía con tres aplicaciones diferentes de miniplacas y elásticos intermaxilares después de la corticotomía en pacientes con maloclusión esquelética de Clase III.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el grupo de férula acrílica (AS) y en el grupo de minitornillos palatinos (MS), se preparó y cementó una férula acrílica que contenía ganchos en la región del molar superior. En el grupo MS, se utilizaron dos minitornillos en la región palatina para un anclaje adicional. En todos los pacientes se realizó una osteotomía incompleta de Le Fort 1 para liberar el maxilar. Las miniplacas se colocaron verticalmente entre el canino mandibular y el primer premolar en todos los grupos, y horizontalmente debajo de la línea de osteotomía en la región del molar superior en el grupo de miniplacas (MP). Se aplicaron elásticos clase III 5 días después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maloclusión esquelética de clase III
  • Ángulo ANB entre 0 y -4°
  • patrón de crecimiento normal u horizontal
  • mordida cruzada anterior o relación de borde a borde de los incisivos
  • dentición permanente

Criterios de exclusión:

  • Requisito para la expansión maxilar.
  • maloclusión pseudoclase III
  • higiene bucal inadecuada
  • diente faltante en la dentición superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Miniplaca (MP)
En todos los pacientes se realizó una osteotomía incompleta de Le Fort 1 para liberar el maxilar. Las miniplacas se colocaron verticalmente entre el canino mandibular y el primer premolar en todos los grupos, y horizontalmente debajo de la línea de osteotomía en la región de los molares superiores. Se aplicaron elásticos clase III 5 días después de la cirugía. El tratamiento continuó hasta que se logró un resalte positivo. Se tomaron radiografías cefalométricas al inicio del tratamiento (T0) y al final del período de protracción (T1).
Dispositivo: Anclaje esquelético y protracción maxilar asistida por elástico intermaxilar
Protracción maxilar con diferentes miniplacas asistidas por corticotomía y aplicaciones de elásticos intermaxilares después del crecimiento acelerado en pacientes con maloclusión esquelética de Clase III
Experimental: Grupo de férula acrílica (AS)
Se preparó y cementó a la dentición superior una férula acrílica que contenía ganchos en la región del molar superior. En todos los pacientes se realizó una osteotomía incompleta de Le Fort 1 para liberar el maxilar. Las miniplacas se colocaron verticalmente entre el canino mandibular y el primer premolar en todos los grupos, y horizontalmente debajo de la línea de osteotomía en la región del molar superior en el grupo de miniplacas (MP). Se aplicaron elásticos clase III 5 días después de la cirugía. El tratamiento continuó hasta que se logró un resalte positivo. Se tomaron radiografías cefalométricas al inicio del tratamiento (T0) y al final del período de protracción (T1).
Dispositivo: Anclaje esquelético y protracción maxilar asistida por elástico intermaxilar
Protracción maxilar con diferentes miniplacas asistidas por corticotomía y aplicaciones de elásticos intermaxilares después del crecimiento acelerado en pacientes con maloclusión esquelética de Clase III
Experimental: Grupo de férula acrílica con soporte de minitornillo palatino (MS)
Se preparó y cementó a la dentición superior una férula acrílica que contenía ganchos en la región del molar superior. Se utilizaron dos minitornillos en la región palatina para un anclaje adicional. En todos los pacientes se realizó una osteotomía incompleta de Le Fort 1 para liberar el maxilar. Las miniplacas se colocaron verticalmente entre el canino mandibular y el primer premolar en todos los grupos, y horizontalmente debajo de la línea de osteotomía en la región del molar superior en el grupo de miniplacas (MP). Se aplicaron elásticos clase III 5 días después de la cirugía. El tratamiento continuó hasta que se logró un resalte positivo. Se tomaron radiografías cefalométricas al inicio del tratamiento (T0) y al final del período de protracción (T1).
Dispositivo: Anclaje esquelético y protracción maxilar asistida por elástico intermaxilar
Protracción maxilar con diferentes miniplacas asistidas por corticotomía y aplicaciones de elásticos intermaxilares después del crecimiento acelerado en pacientes con maloclusión esquelética de Clase III

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios sagitales maxilomandibulares
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Investigación de cambios angulares en mediciones SNA (°), SNB (°), ANB (°). Investigación de cambios de distancia en las medidas de Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) y B-VRL (mm).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Cambios verticales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Investigación de cambios angulares en las mediciones del ángulo del eje Y (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), y relación de Jarabak.

Investigación de cambios de distancia en la medición de A-HRL (mm).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Cambios dentoalveolares
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Investigación de cambios angulares en mediciones U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°).

Investigación de cambios de distancia en mediciones de Overjet (mm), Overbite (mm), U1-VRL (mm) y U6-VRL (mm).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Investigación de cambios angulares en mediciones de convexidad de tejidos blandos (°), NA-Pog (°).

Investigación de cambios de distancia en mediciones VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) y ANS-Me (mm).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmet YAĞCI, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TDH-2022-11536

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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