Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikotomi-assistert klasse III elastiske applikasjoner (CACIIIEA)

2. januar 2025 oppdatert av: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Sammenligning av effektiviteten av kortikotomi-assistert forskjellige miniplate- og intermaxillære elastiske applikasjoner etter vekstspurt hos individer med skjelettklasse III malokklusjon

Denne prospektive randomiserte kliniske studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av kortikotomi-assistert maxillær protraksjon med tre forskjellige miniplate og intermaxillære elastiske applikasjoner etter kortikotomi hos pasienter med skjelettklasse III malokklusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I akrylskinnegruppe (AS) og palatal miniskruegruppe (MS) ble en akrylskinne inneholdende kroker i den øvre molarregionen preparert og sementert. I MS-gruppen ble to miniskruer brukt i palatalregionen for ytterligere forankring. En ufullstendig Le Fort 1 osteotomi ble utført hos alle pasienter for å frigjøre maxilla. Miniplater ble plassert vertikalt mellom underkjevens hjørnetann og første premolar i alle grupper, og horisontalt under osteotomilinjen i den maxillære molarregionen i miniplategruppe (MP). Klasse III elastikk ble påført 5 dager etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skjelettklasse III malokklusjon
  • ANB-vinkel mellom 0 og -4°
  • normalt eller horisontalt vekstmønster
  • fremre kryssbitt eller kant-til-kant fortennende forhold
  • permanent tannsett

Ekskluderingskriterier:

  • krav til maksillær ekspansjon
  • pseudo-klasse III malokklusjon
  • utilstrekkelig munnhygiene
  • manglende tann i øvre tannsett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Miniplate Group (MP)
En ufullstendig Le Fort 1 osteotomi ble utført hos alle pasienter for å frigjøre maxilla. Miniplater ble plassert vertikalt mellom underkjevens hjørnetann og første premolar i alle grupper, og horisontalt under osteotomilinjen i den maxillære molarregionen. Klasse III elastikk ble påført 5 dager etter operasjonen. Behandlingen ble fortsatt til en positiv overjet ble oppnådd. Det ble tatt kefalometriske røntgenbilder i begynnelsen av behandlingen (T0) og ved slutten av protraksjonsperioden (T1).
Enhet: Skjelettforankring og intermaxillær elastisk assistert maxillær protraksjon
maxillær protraksjon med kortikotomi-assistert forskjellige miniplater og intermaxillære elastiske applikasjoner etter vekstspurt hos pasienter med skjelettklasse III malokklusjon
Eksperimentell: Akrylskinnegruppe (AS)
En akrylskinne som inneholdt kroker i det øvre molarområdet ble preparert og sementert til øvre tannsett. En ufullstendig Le Fort 1 osteotomi ble utført hos alle pasienter for å frigjøre maxilla. Miniplater ble plassert vertikalt mellom underkjevens hjørnetann og første premolar i alle grupper, og horisontalt under osteotomilinjen i den maxillære molarregionen i miniplategruppe (MP). Klasse III elastikk ble påført 5 dager etter operasjonen. Behandlingen ble fortsatt til en positiv overjet ble oppnådd. Det ble tatt kefalometriske røntgenbilder i begynnelsen av behandlingen (T0) og ved slutten av protraksjonsperioden (T1).
Enhet: Skjelettforankring og intermaxillær elastisk assistert maxillær protraksjon
maxillær protraksjon med kortikotomi-assistert forskjellige miniplater og intermaxillære elastiske applikasjoner etter vekstspurt hos pasienter med skjelettklasse III malokklusjon
Eksperimentell: Palatal Miniscrew Supported Acrylic Splint Group (MS)
En akrylskinne som inneholdt kroker i det øvre molarområdet ble preparert og sementert til øvre tannsett. To miniskruer ble brukt i palatalregionen for ytterligere forankring. En ufullstendig Le Fort 1 osteotomi ble utført hos alle pasienter for å frigjøre maxilla. Miniplater ble plassert vertikalt mellom underkjevens hjørnetann og første premolar i alle grupper, og horisontalt under osteotomilinjen i den maxillære molarregionen i miniplategruppe (MP). Klasse III elastikk ble påført 5 dager etter operasjonen. Behandlingen ble fortsatt til en positiv overjet ble oppnådd. Det ble tatt kefalometriske røntgenbilder i begynnelsen av behandlingen (T0) og ved slutten av protraksjonsperioden (T1).
Enhet: Skjelettforankring og intermaxillær elastisk assistert maxillær protraksjon
maxillær protraksjon med kortikotomi-assistert forskjellige miniplater og intermaxillære elastiske applikasjoner etter vekstspurt hos pasienter med skjelettklasse III malokklusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maxillomandibulære sagittale endringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder
Undersøkelse av vinkelendringer i SNA (°), SNB (°), ANB (°) målinger. Undersøkelse av avstandsendringer i Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm), og B-VRL (mm) mål.
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder
Vertikale endringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder

Undersøkelse av vinkelendringer i Y-aksevinkel (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), målinger av Jarabak-forhold.

Undersøkelse av avstandsendringer i A-HRL (mm) måling.
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder
Dentoalveolære forandringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder

Undersøkelse av vinkelendringer i U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°) målinger.

Undersøkelse av avstandsendringer i Overjet (mm), Overbitt (mm), U1-VRL (mm), og U6-VRL (mm) mål.
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder
Bløtvevsforandringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder

Undersøkelse av vinkelforandringer i bløtvevskonveksitet (°), NA-Pog (°) målinger.

Undersøkelse av avstandsendringer i VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm), og ANS-Me (mm) mål.
Gjennom studiegjennomføring, i snitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmet YAĞCI, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDH-2022-11536

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere