피질 절개 보조 클래스 III 탄성 응용 프로그램 (CACIIIEA)
2025년 1월 2일 업데이트: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
골격성 3급 부정교합 환자의 급성장 후 피질절개술을 이용한 다양한 미니플레이트 및 상악간 탄성 적용의 효과 비교
이 전향적 무작위 임상 연구는 골격성 III급 부정교합 환자에서 피질절개술 후 세 가지 서로 다른 미니플레이트와 상악간 탄성 적용을 통한 피질절제술을 이용한 상악 돌출의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
아크릴 부목군(AS)과 구개측 미니스크류군(MS)에서는 상악 대구치 부위에 후크가 있는 아크릴 부목을 제작하여 합착하였다.
MS 그룹에서는 추가 고정을 위해 구개 부위에 2개의 미니스크류를 사용했습니다.
상악골을 제거하기 위해 모든 환자에서 불완전한 Le Fort 1 절골술을 시행했습니다.
미니플레이트는 모든 그룹에서 하악 송곳니와 제1소구치 사이에 수직으로 배치되었고, 미니플레이트 그룹(MP)에서는 상악 대구치 부위의 절골선 아래에 수평으로 배치되었습니다.
Class III 고무줄은 수술 후 5일째 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골격성 III급 부정교합
- 0~-4° 사이의 ANB 각도
- 정상 또는 수평 성장 패턴
- 전치 반대교합 또는 가장자리 대 가장자리 절치 관계
- 영구 치열
제외 기준:
- 상악 확장에 대한 요구 사항
- 유사 3급 부정교합
- 부적절한 구강 위생
- 위쪽 치열에 치아가 빠졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니플레이트 그룹(MP)
상악골을 제거하기 위해 모든 환자에서 불완전한 Le Fort 1 절골술을 시행했습니다.
모든 그룹에서 미니플레이트를 하악 송곳니와 제1소구치 사이에 수직으로 배치하고, 상악 대구치 부위의 절골선 아래에 수평으로 배치했습니다.
Class III 고무줄은 수술 후 5일째 적용되었습니다.
양성 오버제트가 달성될 때까지 치료를 계속했습니다.
두부계측 방사선 사진은 치료 시작(T0)과 연장 기간(T1)이 끝날 때 촬영되었습니다.
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골격성 III급 부정교합 환자의 급격한 성장 후 피질절개술을 이용한 다양한 미니플레이트와 상악간 탄성 적용을 통한 상악 전인
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실험적: 아크릴 부목 그룹 (AS)
상부 어금니 부위에 후크가 있는 아크릴 부목을 준비하여 상부 치열에 접착시켰습니다.
상악골을 제거하기 위해 모든 환자에서 불완전한 Le Fort 1 절골술을 시행했습니다.
미니플레이트는 모든 그룹에서 하악 송곳니와 제1소구치 사이에 수직으로 배치되었고, 미니플레이트 그룹(MP)에서는 상악 대구치 부위의 절골선 아래에 수평으로 배치되었습니다.
Class III 고무줄은 수술 후 5일째 적용되었습니다.
양성 오버제트가 달성될 때까지 치료를 계속했습니다.
두부계측 방사선 사진은 치료 시작(T0)과 연장 기간(T1)이 끝날 때 촬영되었습니다.
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골격성 III급 부정교합 환자의 급격한 성장 후 피질절개술을 이용한 다양한 미니플레이트와 상악간 탄성 적용을 통한 상악 전인
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실험적: 구개 미니나사 지지형 아크릴 부목 그룹(MS)
상부 어금니 부위에 후크가 있는 아크릴 부목을 준비하여 상부 치열에 접착시켰습니다.
추가 고정을 위해 구개 부위에 2개의 미니스크류를 사용했습니다.
상악골을 제거하기 위해 모든 환자에서 불완전한 Le Fort 1 절골술을 시행했습니다.
미니플레이트는 모든 그룹에서 하악 송곳니와 제1소구치 사이에 수직으로 배치되었고, 미니플레이트 그룹(MP)에서는 상악 대구치 부위의 절골선 아래에 수평으로 배치되었습니다.
Class III 고무줄은 수술 후 5일째 적용되었습니다.
양성 오버제트가 달성될 때까지 치료를 계속했습니다.
두부계측 방사선 사진은 치료 시작(T0)과 연장 기간(T1)이 끝날 때 촬영되었습니다.
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골격성 III급 부정교합 환자의 급격한 성장 후 피질절개술을 이용한 다양한 미니플레이트와 상악간 탄성 적용을 통한 상악 전인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상하악 시상면 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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SNA(°), SNB(°), ANB(°) 측정의 각도 변화 조사.
Wits(mm), A-Na Perp(mm), Co-A(mm), A-VRL(mm) 및 B-VRL(mm) 측정의 거리 변화를 조사합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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수직 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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Y축 각도(°), SN-GoGN(°), SN-PP(°), Jarabak 비율 측정의 각도 변화 조사. A-HRL(mm) 측정의 거리 변화 조사. |
연구 완료를 통해 평균 6개월
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치아치조 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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U1-SN(°), U1-PP(°), IMPA(°) 측정의 각도 변화 조사. 오버젯(mm), 오버바이트(mm), U1-VRL(mm) 및 U6-VRL(mm) 측정에서 거리 변화를 조사합니다. |
연구 완료를 통해 평균 6개월
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연조직 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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연조직 볼록도(°), NA-Pog(°) 측정의 각도 변화 조사. VRL-prn(mm), VRL-Is(mm), VRL-li(mm), VRL-pog(mm) 및 ANS-Me(mm) 측정의 거리 변화 조사. |
연구 완료를 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmet YAĞCI, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Clerck HJ, Cornelis MA, Cevidanes LH, Heymann GC, Tulloch CJ. Orthopedic traction of the maxilla with miniplates: a new perspective for treatment of midface deficiency. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2123-9. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.007. No abstract available.
- Yilmaz HN, Garip H, Satilmis T, Kucukkeles N. Corticotomy-assisted maxillary protraction with skeletal anchorage and Class III elastics. Angle Orthod. 2015 Jan;85(1):48-57. doi: 10.2319/121513-921.1.
- Willmann JH, Nienkemper M, Tarraf NE, Wilmes B, Drescher D. Early Class III treatment with Hybrid-Hyrax - Facemask in comparison to Hybrid-Hyrax-Mentoplate - skeletal and dental outcomes. Prog Orthod. 2018 Oct 22;19(1):42. doi: 10.1186/s40510-018-0239-8.
- Kircelli BH, Pektas ZO. Midfacial protraction with skeletally anchored face mask therapy: a novel approach and preliminary results. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Mar;133(3):440-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.06.011.
- Sar C, Sahinoglu Z, Ozcirpici AA, Uckan S. Dentofacial effects of skeletal anchored treatment modalities for the correction of maxillary retrognathia. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jan;145(1):41-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.09.009. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):553-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TDH-2022-11536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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