Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эластичные аппликации III класса с применением кортикотомии (CACIIIEA)

2 января 2025 г. обновлено: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Сравнение эффективности применения различных мини-пластинок и межчелюстных эластичных аппликаций с помощью кортикотомии после скачка роста у лиц с аномалиями прикуса III скелетного класса

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование было направлено на оценку эффективности протракции верхней челюсти с помощью кортикотомии с тремя различными мини-пластинами и межчелюстными эластичными аппликациями после кортикотомии у пациентов с аномалиями прикуса III класса скелета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В группе акриловых шин (AS) и группе небных минивинтов (MS) была изготовлена ​​и зацементирована акриловая каппа с крючками в области верхних моляров. В группе MS в небной области использовались два минивинта для дополнительной фиксации. Всем пациентам была выполнена неполная остеотомия по Ле Форту 1 для освобождения верхней челюсти. Мини-пластины устанавливались вертикально между клыком нижней челюсти и первым премоляром во всех группах и горизонтально под линией остеотомии в области моляров верхней челюсти в группе мини-пластин (MP). Эластики III класса накладывались через 5 дней после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Скелетный аномалии прикуса III класса
  • Угол ANB от 0 до -4°
  • нормальный или горизонтальный характер роста
  • передний перекрестный прикус или соотношение резцов «край к краю»
  • постоянный прикус

Критерии исключения:

  • необходимость расширения верхней челюсти
  • аномалии прикуса псевдокласса III
  • неадекватная гигиена полости рта
  • отсутствие зуба в верхнем зубном ряду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа минипластин (МП)
Всем пациентам была выполнена неполная остеотомия по Ле Форту 1 для освобождения верхней челюсти. Мини-пластины устанавливались вертикально между клыком нижней челюсти и первым премоляром во всех группах и горизонтально под линией остеотомии в области моляров верхней челюсти. Эластики III класса накладывались через 5 дней после операции. Лечение продолжалось до достижения положительного результата. Цефалометрические рентгенограммы были сделаны в начале лечения (Т0) и в конце периода протракции (Т1).
Устройство: Скелетная фиксация и межчелюстная эластичная протракция верхней челюсти
протракция верхней челюсти с использованием различных мини-пластинок и межчелюстных эластичных накладок с помощью кортикотомии после скачка роста у пациентов с аномалиями прикуса III класса скелета
Экспериментальный: Группа акриловых шин (AS)
Акриловую каппу с крючками в области верхних моляров изготовили и зафиксировали на верхний зубной ряд. Всем пациентам была выполнена неполная остеотомия по Ле Форту 1 для освобождения верхней челюсти. Мини-пластины устанавливались вертикально между клыком нижней челюсти и первым премоляром во всех группах и горизонтально под линией остеотомии в области моляров верхней челюсти в группе мини-пластин (MP). Эластики III класса накладывались через 5 дней после операции. Лечение продолжалось до достижения положительного результата. Цефалометрические рентгенограммы были сделаны в начале лечения (Т0) и в конце периода протракции (Т1).
Устройство: Скелетная фиксация и межчелюстная эластичная протракция верхней челюсти
протракция верхней челюсти с использованием различных мини-пластинок и межчелюстных эластичных накладок с помощью кортикотомии после скачка роста у пациентов с аномалиями прикуса III класса скелета
Экспериментальный: Группа небных акриловых шин с поддержкой минивинтов (MS)
Акриловую каппу с крючками в области верхних моляров изготовили и зафиксировали на верхний зубной ряд. Два минивинта были использованы в небной области для дополнительной фиксации. Всем пациентам была выполнена неполная остеотомия по Ле Форту 1 для освобождения верхней челюсти. Мини-пластины устанавливались вертикально между клыком нижней челюсти и первым премоляром во всех группах и горизонтально под линией остеотомии в области моляров верхней челюсти в группе мини-пластин (MP). Эластики III класса накладывались через 5 дней после операции. Лечение продолжалось до достижения положительного результата. Цефалометрические рентгенограммы были сделаны в начале лечения (Т0) и в конце периода протракции (Т1).
Устройство: Скелетная фиксация и межчелюстная эластичная протракция верхней челюсти
протракция верхней челюсти с использованием различных мини-пластинок и межчелюстных эластичных накладок с помощью кортикотомии после скачка роста у пациентов с аномалиями прикуса III класса скелета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сагиттальные изменения челюстно-нижнечелюстной системы.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Исследование угловых изменений в измерениях SNA (°), SNB (°), ANB (°). Исследование изменений расстояния в измерениях Wits (мм), A-Na Perp (мм), Co-A (мм), A-VRL (мм) и B-VRL (мм).
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Вертикальные изменения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Исследование угловых изменений угла оси Y (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), измерения коэффициента Джарабака.

Исследование изменений расстояния при измерении A-HRL (мм).
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Дентоальвеолярные изменения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Исследование угловых изменений в измерениях У1-СН(°), У1-ПП(°), ИМПА(°).

Исследование изменений расстояния при измерениях Overjet (мм), Overbite (мм), U1-VRL (мм) и U6-VRL (мм).
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Изменения мягких тканей
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Исследование угловых изменений выпуклости мягких тканей (°), измерения NA-Pog (°).

Исследование изменений расстояния в измерениях VRL-prn (мм), VRL-Is (мм), VRL-li (мм), VRL-pog (мм) и ANS-Me (мм).
После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmet YAĞCI, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDH-2022-11536

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться