Applicazioni elastiche di classe III assistite da corticotomia (CACIIIEA)
2 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University
Confronto dell'efficacia delle diverse applicazioni di miniplacche ed elastici intermascellari assistite da corticotomia dopo uno scatto di crescita in individui con malocclusione di classe scheletrica III
Questo studio clinico prospettico randomizzato mirava a valutare l’efficacia della protrazione mascellare assistita da corticotomia con tre diverse applicazioni di miniplacca ed elastici intermascellari dopo corticotomia in pazienti con malocclusione scheletrica di classe III.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo splint acrilico (AS) e nel gruppo minivite palatale (MS), è stata preparata e cementata una splint acrilica contenente ganci nella regione molare superiore.
Nel gruppo MS sono state utilizzate due miniviti nella regione palatale per un ulteriore ancoraggio.
In tutti i pazienti è stata eseguita un’osteotomia Le Fort 1 incompleta per liberare la mascella.
Le miniplacche sono state posizionate verticalmente tra il canino mandibolare e il primo premolare in tutti i gruppi e orizzontalmente sotto la linea dell'osteotomia nella regione molare mascellare nel gruppo delle miniplacche (MP).
5 giorni dopo l'intervento sono stati applicati elastici di III classe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Malocclusione scheletrica di terza classe
- Angolo ANB compreso tra 0 e -4°
- modello di crescita normale o orizzontale
- morso incrociato anteriore o relazione tra incisivi bordo-bordo
- dentatura permanente
Criteri di esclusione:
- requisito per l’espansione mascellare
- malocclusione di pseudo-classe III
- igiene orale inadeguata
- dente mancante nella dentatura superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Minipiastre (MP)
In tutti i pazienti è stata eseguita un’osteotomia Le Fort 1 incompleta per liberare la mascella.
Le miniplacche sono state posizionate verticalmente tra il canino mandibolare e il primo premolare in tutti i gruppi e orizzontalmente sotto la linea dell'osteotomia nella regione molare mascellare.
5 giorni dopo l'intervento sono stati applicati elastici di III classe.
Il trattamento è stato continuato fino al raggiungimento di un overjet positivo.
Le radiografie cefalometriche sono state effettuate all'inizio del trattamento (T0) e alla fine del periodo di protrazione (T1).
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protrazione mascellare con diverse miniplacche assistite da corticotomia e applicazioni elastiche intermascellari dopo scatto di crescita in pazienti con malocclusione scheletrica di classe III
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Sperimentale: Gruppo stecca acrilica (AS)
Una stecca acrilica contenente ganci nella regione dei molari superiori è stata preparata e cementata alla dentatura superiore.
In tutti i pazienti è stata eseguita un’osteotomia Le Fort 1 incompleta per liberare la mascella.
Le miniplacche sono state posizionate verticalmente tra il canino mandibolare e il primo premolare in tutti i gruppi e orizzontalmente sotto la linea dell'osteotomia nella regione molare mascellare nel gruppo delle miniplacche (MP).
5 giorni dopo l'intervento sono stati applicati elastici di III classe.
Il trattamento è stato continuato fino al raggiungimento di un overjet positivo.
Le radiografie cefalometriche sono state effettuate all'inizio del trattamento (T0) e alla fine del periodo di protrazione (T1).
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protrazione mascellare con diverse miniplacche assistite da corticotomia e applicazioni elastiche intermascellari dopo scatto di crescita in pazienti con malocclusione scheletrica di classe III
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Sperimentale: Gruppo splint acrilico supportato da minivite palatale (MS)
Una stecca acrilica contenente ganci nella regione dei molari superiori è stata preparata e cementata alla dentatura superiore.
Nella regione palatale sono state utilizzate due miniviti per un ulteriore ancoraggio.
In tutti i pazienti è stata eseguita un’osteotomia Le Fort 1 incompleta per liberare la mascella.
Le miniplacche sono state posizionate verticalmente tra il canino mandibolare e il primo premolare in tutti i gruppi e orizzontalmente sotto la linea dell'osteotomia nella regione molare mascellare nel gruppo delle miniplacche (MP).
5 giorni dopo l'intervento sono stati applicati elastici di III classe.
Il trattamento è stato continuato fino al raggiungimento di un overjet positivo.
Le radiografie cefalometriche sono state effettuate all'inizio del trattamento (T0) e alla fine del periodo di protrazione (T1).
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protrazione mascellare con diverse miniplacche assistite da corticotomia e applicazioni elastiche intermascellari dopo scatto di crescita in pazienti con malocclusione scheletrica di classe III
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti sagittali maxillo-mandibolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Studio delle variazioni angolari nelle misurazioni SNA (°), SNB (°), ANB (°).
Indagine sui cambiamenti di distanza nelle misurazioni Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) e B-VRL (mm).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Cambiamenti verticali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Studio delle variazioni angolari nell'angolo dell'asse Y (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), misurazioni del rapporto Jarabak. Indagine sulle variazioni di distanza nella misurazione A-HRL (mm). |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Cambiamenti dentoalveolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Studio delle variazioni angolari nelle misurazioni U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°). Studio delle variazioni di distanza nelle misurazioni Overjet (mm), Overbite (mm), U1-VRL (mm) e U6-VRL (mm). |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Cambiamenti dei tessuti molli
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Indagine sui cambiamenti angolari nelle misurazioni della convessità dei tessuti molli (°), NA-Pog (°). Studio delle variazioni di distanza nelle misurazioni VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) e ANS-Me (mm). |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmet YAĞCI, Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- De Clerck HJ, Cornelis MA, Cevidanes LH, Heymann GC, Tulloch CJ. Orthopedic traction of the maxilla with miniplates: a new perspective for treatment of midface deficiency. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2123-9. doi: 10.1016/j.joms.2009.03.007. No abstract available.
- Yilmaz HN, Garip H, Satilmis T, Kucukkeles N. Corticotomy-assisted maxillary protraction with skeletal anchorage and Class III elastics. Angle Orthod. 2015 Jan;85(1):48-57. doi: 10.2319/121513-921.1.
- Willmann JH, Nienkemper M, Tarraf NE, Wilmes B, Drescher D. Early Class III treatment with Hybrid-Hyrax - Facemask in comparison to Hybrid-Hyrax-Mentoplate - skeletal and dental outcomes. Prog Orthod. 2018 Oct 22;19(1):42. doi: 10.1186/s40510-018-0239-8.
- Kircelli BH, Pektas ZO. Midfacial protraction with skeletally anchored face mask therapy: a novel approach and preliminary results. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Mar;133(3):440-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.06.011.
- Sar C, Sahinoglu Z, Ozcirpici AA, Uckan S. Dentofacial effects of skeletal anchored treatment modalities for the correction of maxillary retrognathia. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Jan;145(1):41-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.09.009. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):553-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Malattie dei denti
- Anomalie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Malocclusione
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDH-2022-11536
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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