Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikotomi-assisteret klasse III elastiske applikationer (CACIIIEA)

2. januar 2025 opdateret af: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Sammenligning af effektiviteten af ​​kortikotomi-assisteret forskellige miniplade- og intermaxillære elastiske applikationer efter vækstansporing hos personer med skeletal klasse III malocclusion

Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​kortikotomi-assisteret maxillær protraktion med tre forskellige miniplade- og intermaxillære elastiske applikationer efter kortikotomi hos patienter med skelet klasse III malocclusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I akrylskinnegruppe (AS) og palatal miniskruegruppe (MS) blev en akrylskinne indeholdende kroge i det øvre molarområde forberedt og cementeret. I MS-gruppen blev to miniskruer brugt i palatalområdet til yderligere forankring. En ufuldstændig Le Fort 1 osteotomi blev udført hos alle patienter for at frigøre maxilla. Miniplader blev placeret lodret mellem underkæbehjørnetænden og den første præmolar i alle grupper og vandret under osteotomilinjen i den maksillære molarregion i minipladegruppen (MP). Klasse III elastikker blev påført 5 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skelet klasse III malocclusion
  • ANB vinkel mellem 0 og -4°
  • normalt eller vandret vækstmønster
  • forreste krydsbid eller kant-til-kant fortænder forhold
  • permanent tandsæt

Ekskluderingskriterier:

  • krav til maxillær ekspansion
  • pseudo-klasse III malocclusion
  • utilstrækkelig mundhygiejne
  • manglende tand i det øvre tandsæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minipladegruppe (MP)
En ufuldstændig Le Fort 1 osteotomi blev udført hos alle patienter for at frigøre maxilla. Miniplader blev placeret lodret mellem underkæbehjørnetænden og den første præmolar i alle grupper og vandret under osteotomilinjen i den maksillære molarregion. Klasse III elastikker blev påført 5 dage efter operationen. Behandlingen blev fortsat indtil en positiv overjet blev opnået. Der blev taget kefalometriske røntgenbilleder i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og i slutningen af ​​protraktionsperioden (T1).
Enhed: Skeletforankring og intermaxillær elastisk assisteret maxillær protraktion
maxillær protraktion med kortikotomi-assisteret forskellige miniplade og intermaxillære elastiske applikationer efter vækstspurt hos patienter med skelet klasse III malocclusion
Eksperimentel: Akrylskinnegruppe (AS)
En akrylskinne indeholdende kroge i det øvre molarområde blev forberedt og cementeret til det øvre tandsæt. En ufuldstændig Le Fort 1 osteotomi blev udført hos alle patienter for at frigøre maxilla. Miniplader blev placeret lodret mellem underkæbehjørnetænden og den første præmolar i alle grupper og vandret under osteotomilinjen i den maksillære molarregion i minipladegruppen (MP). Klasse III elastikker blev påført 5 dage efter operationen. Behandlingen blev fortsat indtil en positiv overjet blev opnået. Der blev taget kefalometriske røntgenbilleder i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og i slutningen af ​​protraktionsperioden (T1).
Enhed: Skeletforankring og intermaxillær elastisk assisteret maxillær protraktion
maxillær protraktion med kortikotomi-assisteret forskellige miniplade og intermaxillære elastiske applikationer efter vækstspurt hos patienter med skelet klasse III malocclusion
Eksperimentel: Palatal Miniscrew Supported Acrylic Splint Group (MS)
En akrylskinne indeholdende kroge i det øvre molarområde blev forberedt og cementeret til det øvre tandsæt. To miniskruer blev brugt i palatalområdet til yderligere forankring. En ufuldstændig Le Fort 1 osteotomi blev udført hos alle patienter for at frigøre maxilla. Miniplader blev placeret lodret mellem underkæbehjørnetænden og den første præmolar i alle grupper og vandret under osteotomilinjen i den maksillære molarregion i minipladegruppen (MP). Klasse III elastikker blev påført 5 dage efter operationen. Behandlingen blev fortsat indtil en positiv overjet blev opnået. Der blev taget kefalometriske røntgenbilleder i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og i slutningen af ​​protraktionsperioden (T1).
Enhed: Skeletforankring og intermaxillær elastisk assisteret maxillær protraktion
maxillær protraktion med kortikotomi-assisteret forskellige miniplade og intermaxillære elastiske applikationer efter vækstspurt hos patienter med skelet klasse III malocclusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maxillomandibulære sagittale ændringer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Undersøgelse af vinkelændringer i SNA (°), SNB (°), ANB (°) målinger. Undersøgelse af afstandsændringer i Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) og B-VRL (mm) mål.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Lodrette ændringer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder

Undersøgelse af vinkelændringer i Y-akse vinkel (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), Jarabak ratio målinger.

Undersøgelse af afstandsændringer i A-HRL (mm) måling.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Dentoalveolære ændringer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder

Undersøgelse af vinkelændringer i U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°) målinger.

Undersøgelse af afstandsændringer i Overjet (mm), Overbid (mm), U1-VRL (mm) og U6-VRL (mm) mål.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Blødt vævsændringer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder

Undersøgelse af vinkelændringer i bløddelskonveksitet (°), NA-Pog (°) målinger.

Undersøgelse af afstandsændringer i VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) og ANS-Me (mm) mål.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet YAĞCI, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDH-2022-11536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner