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Aplicações Elásticas Classe III Assistidas por Corticotomia (CACIIIEA)

2 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparação da eficácia de diferentes miniplacas assistidas por corticotomia e aplicações elásticas intermaxilares após surto de crescimento em indivíduos com má oclusão de classe III esquelética

Este estudo clínico prospectivo randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia da protração maxilar assistida por corticotomia com três diferentes miniplacas e aplicações elásticas intermaxilares após corticotomia em pacientes com má oclusão esquelética de Classe III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No grupo placa acrílica (AS) e grupo mini-implante palatino (MS), uma placa acrílica contendo ganchos na região dos molares superiores foi preparada e cimentada. No grupo MS foram utilizados dois mini-implantes na região palatina para ancoragem adicional. Uma osteotomia Le Fort 1 incompleta foi realizada em todos os pacientes para liberar a maxila. As miniplacas foram colocadas verticalmente entre o canino inferior e o primeiro pré-molar em todos os grupos, e horizontalmente sob a linha de osteotomia na região dos molares superiores no grupo miniplaca (MP). Elásticos Classe III foram aplicados 5 dias após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Má oclusão de Classe III esquelética
  • Ângulo ANB entre 0 e -4°
  • padrão de crescimento normal ou horizontal
  • mordida cruzada anterior ou relação incisiva borda a borda
  • dentição permanente

Critérios de exclusão:

  • necessidade de expansão maxilar
  • má oclusão de pseudoclasse III
  • higiene bucal inadequada
  • falta de dente na dentição superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Miniplaca (MP)
Uma osteotomia Le Fort 1 incompleta foi realizada em todos os pacientes para liberar a maxila. As miniplacas foram colocadas verticalmente entre o canino inferior e o primeiro pré-molar em todos os grupos, e horizontalmente sob a linha de osteotomia na região dos molares superiores. Elásticos Classe III foram aplicados 5 dias após a cirurgia. O tratamento foi continuado até que um overjet positivo fosse alcançado. Radiografias cefalométricas foram realizadas no início do tratamento (T0) e no final do período de prolongamento (T1).
Dispositivo: Ancoragem esquelética e protração maxilar assistida por elástico intermaxilar
protração maxilar com diferentes aplicações de miniplaca e elástico intermaxilar assistida por corticotomia após estirão de crescimento em pacientes com má oclusão de Classe III esquelética
Experimental: Grupo de Tala Acrílica (AS)
Uma tala acrílica contendo ganchos na região dos molares superiores foi preparada e cimentada na dentição superior. Uma osteotomia Le Fort 1 incompleta foi realizada em todos os pacientes para liberar a maxila. As miniplacas foram colocadas verticalmente entre o canino inferior e o primeiro pré-molar em todos os grupos, e horizontalmente sob a linha de osteotomia na região dos molares superiores no grupo miniplaca (MP). Elásticos Classe III foram aplicados 5 dias após a cirurgia. O tratamento foi continuado até que um overjet positivo fosse alcançado. Radiografias cefalométricas foram realizadas no início do tratamento (T0) e no final do período de prolongamento (T1).
Dispositivo: Ancoragem esquelética e protração maxilar assistida por elástico intermaxilar
protração maxilar com diferentes aplicações de miniplaca e elástico intermaxilar assistida por corticotomia após estirão de crescimento em pacientes com má oclusão de Classe III esquelética
Experimental: Grupo de talas acrílicas suportadas por miniparafusos palatinos (MS)
Uma tala acrílica contendo ganchos na região dos molares superiores foi preparada e cimentada na dentição superior. Dois mini-implantes foram utilizados na região palatina para ancoragem adicional. Uma osteotomia Le Fort 1 incompleta foi realizada em todos os pacientes para liberar a maxila. As miniplacas foram colocadas verticalmente entre o canino inferior e o primeiro pré-molar em todos os grupos, e horizontalmente sob a linha de osteotomia na região dos molares superiores no grupo miniplaca (MP). Elásticos Classe III foram aplicados 5 dias após a cirurgia. O tratamento foi continuado até que um overjet positivo fosse alcançado. Radiografias cefalométricas foram realizadas no início do tratamento (T0) e no final do período de prolongamento (T1).
Dispositivo: Ancoragem esquelética e protração maxilar assistida por elástico intermaxilar
protração maxilar com diferentes aplicações de miniplaca e elástico intermaxilar assistida por corticotomia após estirão de crescimento em pacientes com má oclusão de Classe III esquelética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações sagitais maxilomandibulares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Investigação de alterações angulares nas medidas SNA (°), SNB (°), ANB (°). Investigação de mudanças de distância nas medições de Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) e B-VRL (mm).
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mudanças verticais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Investigação de alterações angulares no ângulo do eixo Y (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), medições da razão Jarabak.

Investigação de mudanças de distância na medição A-HRL (mm).
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Alterações dentoalveolares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Investigação de alterações angulares nas medições U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°).

Investigação de alterações de distância nas medidas de Overjet (mm), Overbite (mm), U1-VRL (mm) e U6-VRL (mm).
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Alterações nos tecidos moles
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Investigação de alterações angulares nas medidas de convexidade dos tecidos moles (°), NA-Pog (°).

Investigação de alterações de distância nas medições VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) e ANS-Me (mm).
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmet YAĞCI, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDH-2022-11536

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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