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Applications élastiques de classe III assistées par corticotomie (CACIIIEA)

2 janvier 2025 mis à jour par: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparaison de l'efficacité de différentes applications de miniplaques et d'élastiques intermaxillaires assistées par corticotomie après une poussée de croissance chez les individus présentant une malocclusion squelettique de classe III

Cette étude clinique prospective randomisée visait à évaluer l'efficacité de la protraction maxillaire assistée par corticotomie avec trois applications différentes de miniplaques et d'élastiques intermaxillaires après corticotomie chez les patients présentant une malocclusion squelettique de classe III.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe attelle acrylique (AS) et le groupe minivis palatines (MS), une attelle acrylique contenant des crochets dans la région molaire supérieure a été préparée et cimentée. Dans le groupe MS, deux minivis ont été utilisées dans la région palatine pour un ancrage supplémentaire. Une ostéotomie Le Fort 1 incomplète a été réalisée chez tous les patients pour libérer le maxillaire. Les miniplaques ont été placées verticalement entre la canine mandibulaire et la première prémolaire dans tous les groupes, et horizontalement sous la ligne d'ostéotomie dans la région molaire maxillaire dans le groupe miniplaque (MP). Des élastiques de classe III ont été appliqués 5 jours après l’intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Malocclusion squelettique de classe III
  • Angle ANB compris entre 0 et -4°
  • modèle de croissance normal ou horizontal
  • occlusion croisée antérieure ou relation incisive bord à bord
  • dentition permanente

Critères d'exclusion :

  • nécessité d'une expansion maxillaire
  • malocclusion pseudo-classe III
  • hygiène bucco-dentaire inadéquate
  • dent manquante dans la denture supérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Miniplaques (MP)
Une ostéotomie Le Fort 1 incomplète a été réalisée chez tous les patients pour libérer le maxillaire. Des miniplaques ont été placées verticalement entre la canine mandibulaire et la première prémolaire dans tous les groupes, et horizontalement sous la ligne d'ostéotomie dans la région molaire maxillaire. Des élastiques de classe III ont été appliqués 5 jours après l’intervention. Le traitement a été poursuivi jusqu'à l'obtention d'un surplomb positif. Des radiographies céphalométriques ont été réalisées en début de traitement (T0) et à la fin de la période de protraction (T1).
Dispositif: Ancrage squelettique et protraction maxillaire assistée par élastique intermaxillaire
protraction maxillaire avec différentes applications de miniplaques et d'élastiques intermaxillaires assistées par corticotomie après une poussée de croissance chez des patients présentant une malocclusion squelettique de classe III
Expérimental: Groupe d'attelles en acrylique (AS)
Une attelle acrylique contenant des crochets dans la région molaire supérieure a été préparée et collée à la dentition supérieure. Une ostéotomie Le Fort 1 incomplète a été réalisée chez tous les patients pour libérer le maxillaire. Les miniplaques ont été placées verticalement entre la canine mandibulaire et la première prémolaire dans tous les groupes, et horizontalement sous la ligne d'ostéotomie dans la région molaire maxillaire dans le groupe miniplaque (MP). Des élastiques de classe III ont été appliqués 5 jours après l’intervention. Le traitement a été poursuivi jusqu'à l'obtention d'un surplomb positif. Des radiographies céphalométriques ont été réalisées en début de traitement (T0) et à la fin de la période de protraction (T1).
Dispositif: Ancrage squelettique et protraction maxillaire assistée par élastique intermaxillaire
protraction maxillaire avec différentes applications de miniplaques et d'élastiques intermaxillaires assistées par corticotomie après une poussée de croissance chez des patients présentant une malocclusion squelettique de classe III
Expérimental: Groupe d'attelles en acrylique supportées par minivis palatines (MS)
Une attelle acrylique contenant des crochets dans la région molaire supérieure a été préparée et collée à la dentition supérieure. Deux minivis ont été utilisées dans la région palatine pour un ancrage supplémentaire. Une ostéotomie Le Fort 1 incomplète a été réalisée chez tous les patients pour libérer le maxillaire. Les miniplaques ont été placées verticalement entre la canine mandibulaire et la première prémolaire dans tous les groupes, et horizontalement sous la ligne d'ostéotomie dans la région molaire maxillaire dans le groupe miniplaque (MP). Des élastiques de classe III ont été appliqués 5 jours après l’intervention. Le traitement a été poursuivi jusqu'à l'obtention d'un surplomb positif. Des radiographies céphalométriques ont été réalisées en début de traitement (T0) et à la fin de la période de protraction (T1).
Dispositif: Ancrage squelettique et protraction maxillaire assistée par élastique intermaxillaire
protraction maxillaire avec différentes applications de miniplaques et d'élastiques intermaxillaires assistées par corticotomie après une poussée de croissance chez des patients présentant une malocclusion squelettique de classe III

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications sagittales maxillo-mandibulaires
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Enquête sur les changements angulaires dans les mesures SNA (°), SNB (°), ANB (°). Enquête sur les changements de distance dans les mesures Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) et B-VRL (mm).
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Changements verticaux
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Enquête sur les changements angulaires de l'angle de l'axe Y (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), mesures du rapport Jarabak.

Enquête sur les changements de distance dans la mesure A-HRL (mm).
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Modifications dento-alvéolaires
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Enquête sur les changements angulaires dans les mesures U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°).

Enquête sur les changements de distance dans les mesures Overjet (mm), Overbite (mm), U1-VRL (mm) et U6-VRL (mm).
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Modifications des tissus mous
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Enquête sur les changements angulaires de la convexité des tissus mous (°), mesures NA-Pog (°).

Enquête sur les changements de distance dans les mesures VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) et ANS-Me (mm).
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmet YAĞCI, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDH-2022-11536

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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