Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikotomia-avusteiset luokan III elastiset sovellukset (CACIIIEA)

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Kortikotomia-avusteisten erilaisten minilevy- ja intermaxillaaristen elastisten sovellusten tehokkuuden vertailu kasvupyrähdyksen jälkeen henkilöillä, joilla on luuston luokka III epäpuhtaus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kortikotomia-avusteisen yläleuan protraktsioonin tehokkuutta kolmella eri minilevy- ja intermaxillary-kimmosovelluksella kortikotomian jälkeen potilailla, joilla on luuston luokan III virheellinen puristus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akryylilastaryhmässä (AS) ja palatalin miniruuviryhmässä (MS) valmistettiin ja sementoitiin akryylilasta, joka sisälsi koukut molaarisen yläosassa. MS-ryhmässä käytettiin kahta miniruuvia palataalisella alueella lisäankkurointiin. Kaikille potilaille tehtiin epätäydellinen Le Fort 1 -osteotomia yläleuan vapauttamiseksi. Minilevyt asetettiin pystysuoraan alaleuan koiran ja ensimmäisen esipohaan väliin kaikissa ryhmissä ja vaakasuoraan osteotomialinjan alle yläleuan poskialueelle minilevyryhmässä (MP). Luokan III kuminauhat laitettiin 5 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Luuston luokka III virheellinen tukos
  • ANB-kulma 0 ja -4° välillä
  • normaali tai vaakasuora kasvukuvio
  • etuhampaiden ristipurenta tai etuhampaiden reuna-reuna-suhde
  • pysyvä hampaisto

Poissulkemiskriteerit:

  • vaatimus yläleuan laajenemisesta
  • pseudoluokan III epäpuhtaus
  • riittämätön suuhygienia
  • puuttuva hammas ylähampaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minilevyryhmä (MP)
Kaikille potilaille tehtiin epätäydellinen Le Fort 1 -osteotomia yläleuan vapauttamiseksi. Minilevyt asetettiin pystysuoraan alaleuan koiran ja ensimmäisen esihamlaarin väliin kaikissa ryhmissä ja vaakasuoraan osteotomialinjan alle poskileuan alueella. Luokan III kuminauhat laitettiin 5 päivää leikkauksen jälkeen. Hoitoa jatkettiin, kunnes saavutettiin positiivinen ylisuihku. Kefalometriset röntgenkuvat otettiin hoidon alussa (T0) ja pitkitysjakson lopussa (T1).
Laite: Luuston ankkurointi ja intermaxillary elastinen avustettu yläleuan protraktio
yläleuan proraktio kortikotomiaavusteisilla erilaisilla minilevy- ja leuanvälisillä elastisilla sovelluksilla kasvupyrähdyksen jälkeen potilailla, joilla on luuston luokan III virheellinen tukos
Kokeellinen: Akryylilastaryhmä (AS)
Valmistettiin akryylilasta, joka sisälsi koukut molaarisen yläosassa ja sementoitiin ylempään hampaiseen. Kaikille potilaille tehtiin epätäydellinen Le Fort 1 -osteotomia yläleuan vapauttamiseksi. Minilevyt asetettiin pystysuoraan alaleuan koiran ja ensimmäisen esipohaan väliin kaikissa ryhmissä ja vaakasuoraan osteotomialinjan alle yläleuan poskialueelle minilevyryhmässä (MP). Luokan III kuminauhat laitettiin 5 päivää leikkauksen jälkeen. Hoitoa jatkettiin, kunnes saavutettiin positiivinen ylisuihku. Kefalometriset röntgenkuvat otettiin hoidon alussa (T0) ja pitkitysjakson lopussa (T1).
Laite: Luuston ankkurointi ja intermaxillary elastinen avustettu yläleuan protraktio
yläleuan proraktio kortikotomiaavusteisilla erilaisilla minilevy- ja leuanvälisillä elastisilla sovelluksilla kasvupyrähdyksen jälkeen potilailla, joilla on luuston luokan III virheellinen tukos
Kokeellinen: Palatalin miniruuvilla tuettu akryylilastaryhmä (MS)
Valmistettiin akryylilasta, joka sisälsi koukut molaarisen yläosassa ja sementoitiin ylempään hampaiseen. Kaksi miniruuvia käytettiin palataalisella alueella lisäankkurointiin. Kaikille potilaille tehtiin epätäydellinen Le Fort 1 -osteotomia yläleuan vapauttamiseksi. Minilevyt asetettiin pystysuoraan alaleuan koiran ja ensimmäisen esipohaan väliin kaikissa ryhmissä ja vaakasuoraan osteotomialinjan alle yläleuan poskialueelle minilevyryhmässä (MP). Luokan III kuminauhat laitettiin 5 päivää leikkauksen jälkeen. Hoitoa jatkettiin, kunnes saavutettiin positiivinen ylisuihku. Kefalometriset röntgenkuvat otettiin hoidon alussa (T0) ja pitkitysjakson lopussa (T1).
Laite: Luuston ankkurointi ja intermaxillary elastinen avustettu yläleuan protraktio
yläleuan proraktio kortikotomiaavusteisilla erilaisilla minilevy- ja leuanvälisillä elastisilla sovelluksilla kasvupyrähdyksen jälkeen potilailla, joilla on luuston luokan III virheellinen tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maxillomandibular sagittaaliset muutokset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kulmamuutosten tutkiminen SNA (°), SNB (°), ANB (°) mittauksissa. Etäisyyden muutosten tutkiminen Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) ja B-VRL (mm) mittauksissa.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Pystysuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Kulmamuutosten tutkiminen Y-akselin kulmassa (°), SN-GoGN (°), SN-PP (°), Jarabak-suhteen mittaukset.

Etäisyyden muutosten tutkiminen A-HRL (mm) mittauksessa.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Dentoalveolaariset muutokset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Kulmamuutosten tutkiminen U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°) mittauksissa.

Etäisyyden muutosten tutkiminen Overjet (mm), Overbite (mm), U1-VRL (mm) ja U6-VRL (mm) mittauksissa.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Pehmytkudoksen muutokset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Pehmytkudosten kuperuuden (°) kulmamuutosten tutkiminen, NA-Pog (°) -mittaukset.

Etäisyyden muutosten tutkiminen VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) ja ANS-Me (mm) mittauksissa.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmet YAĞCI, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDH-2022-11536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa