Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elastické aplikace třídy III s podporou kortikotomie (CACIIIEA)

2. ledna 2025 aktualizováno: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Srovnání účinnosti různých aplikací minidestičky a intermaxilárních elastických aplikací s pomocí kortikotomie po růstovém spurtu u jedinců s malokluzí skeletu III.

Tato prospektivní randomizovaná klinická studie měla za cíl vyhodnotit účinnost kortikotomie asistované maxilární protrakce se třemi různými minidlahami a intermaxilárními elastickými aplikacemi po kortikotomii u pacientů s malokluzí skeletu třídy III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině akrylové dlahy (AS) a skupině palatinových minišroubů (MS) byla připravena a cementována akrylová dlaha obsahující háčky v oblasti horního moláru. Ve skupině MS byly použity dva minišrouby v palatinální oblasti pro dodatečné ukotvení. U všech pacientů byla provedena neúplná Le Fort 1 osteotomie k uvolnění maxily. Minidestičky byly umístěny vertikálně mezi mandibulární špičák a první premolár ve všech skupinách a horizontálně pod linii osteotomie v oblasti maxilárního moláru ve skupině minidlah (MP). Elastické materiály třídy III byly aplikovány 5 dní po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Malokluze skeletu třídy III
  • Úhel ANB mezi 0 a -4°
  • normální nebo horizontální růstový vzor
  • přední zkřížený skus nebo vztah hrana-hrana řezáků
  • stálý chrup

Kritéria vyloučení:

  • požadavek na maxilární expanzi
  • malokluze pseudotřídy III
  • nedostatečná ústní hygiena
  • chybějící zub v horním chrupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina minitalířů (MP)
U všech pacientů byla provedena neúplná Le Fort 1 osteotomie k uvolnění maxily. Minidestičky byly umístěny vertikálně mezi mandibulární špičák a první premolár ve všech skupinách a horizontálně pod linii osteotomie v oblasti maxilárního moláru. Elastické materiály třídy III byly aplikovány 5 dní po operaci. Léčba pokračovala, dokud nebylo dosaženo pozitivního přetlaku. Kefalometrické rentgenové snímky byly pořízeny na začátku léčby (T0) a na konci protrakčního období (T1).
Přístroj: Kosterní ukotvení a intermaxilární elastická asistovaná maxilární protrakce
maxilární protrakce s kortikotomií asistovanou různými minidlahami a intermaxilárními elastickými aplikacemi po růstovém spurtu u pacientů s kosterní malokluzí třídy III
Experimentální: Akrylová dlaha Group (AS)
Akrylová dlaha obsahující háčky v oblasti horního moláru byla připravena a cementována k hornímu chrupu. U všech pacientů byla provedena neúplná Le Fort 1 osteotomie k uvolnění maxily. Minidestičky byly umístěny vertikálně mezi mandibulární špičák a první premolár ve všech skupinách a horizontálně pod linii osteotomie v oblasti maxilárního moláru ve skupině minidlah (MP). Elastické materiály třídy III byly aplikovány 5 dní po operaci. Léčba pokračovala, dokud nebylo dosaženo pozitivního přetlaku. Kefalometrické rentgenové snímky byly pořízeny na začátku léčby (T0) a na konci protrakčního období (T1).
Přístroj: Kosterní ukotvení a intermaxilární elastická asistovaná maxilární protrakce
maxilární protrakce s kortikotomií asistovanou různými minidlahami a intermaxilárními elastickými aplikacemi po růstovém spurtu u pacientů s kosterní malokluzí třídy III
Experimentální: Skupina akrylátových dlah (MS) s podporou Palatal Miniscrew
Akrylová dlaha obsahující háčky v oblasti horního moláru byla připravena a cementována k hornímu chrupu. Pro dodatečné ukotvení byly v oblasti patra použity dva minišrouby. U všech pacientů byla provedena neúplná Le Fort 1 osteotomie k uvolnění maxily. Minidestičky byly umístěny vertikálně mezi mandibulární špičák a první premolár ve všech skupinách a horizontálně pod linii osteotomie v oblasti maxilárního moláru ve skupině minidlah (MP). Elastické materiály třídy III byly aplikovány 5 dní po operaci. Léčba pokračovala, dokud nebylo dosaženo pozitivního přetlaku. Kefalometrické rentgenové snímky byly pořízeny na začátku léčby (T0) a na konci protrakčního období (T1).
Přístroj: Kosterní ukotvení a intermaxilární elastická asistovaná maxilární protrakce
maxilární protrakce s kortikotomií asistovanou různými minidlahami a intermaxilárními elastickými aplikacemi po růstovém spurtu u pacientů s kosterní malokluzí třídy III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maxillomandibulární sagitální změny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Vyšetřování úhlových změn v měření SNA (°), SNB (°), ANB (°). Zkoumání změn vzdálenosti v měření Wits (mm), A-Na Perp (mm), Co-A (mm), A-VRL (mm) a B-VRL (mm).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Vertikální změny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Zkoumání úhlových změn úhlu osy Y (°), měření SN-GoGN (°), SN-PP (°), Jarabakova poměru.

Zkoumání změn vzdálenosti při měření A-HRL (mm).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dentoalveolární změny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Zkoumání úhlových změn v měření U1-SN (°), U1-PP (°), IMPA (°).

Zkoumání změn vzdálenosti v měřeních Overjet (mm), Overbite (mm), U1-VRL (mm) a U6-VRL (mm).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Změny měkkých tkání
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Vyšetřování úhlových změn konvexity měkkých tkání (°), měření NA-Pog (°).

Zkoumání změn vzdálenosti u měření VRL-prn (mm), VRL-Is (mm), VRL-li (mm), VRL-pog (mm) a ANS-Me (mm).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmet YAĞCI, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDH-2022-11536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit