Haskalife(TM) カナダ産ハスカップベリーパウダー製剤の高血圧と女性の健康状態への影響
2025年11月26日 更新者：University of Manitoba
ハスカップの果実にはシアニジン-3-O-グルコシド（C3G）が豊富に含まれており、これは試験管内で内皮機能を強化することが示されています。 これまでの臨床研究では、ハスカップベリーの摂取が認知力、気分、血圧、運動能力を改善する可能性があることが示唆されていますが、研究は限られています。 この試験は、ハスカップベリーのサプリメント摂取の効果に関する一連の証拠の増加に貢献することを目的としています。
この試験は 2 期間、無作為化、二重盲検、クロスオーバー デザインで、期間は 18 週間です。 最初の期間 (0 ～ 6 週目) に、参加者はハスカップ ベリー パウダーまたはコントロール パウダーのいずれかを受け取ります。 4 週間の休薬期間 (7 ～ 10 週目) が続き、パウダーは摂取されません。 第 2 期（第 11 週～第 16 週）では、参加者は第 1 期で消費しなかったパウダーを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治験に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができる。
- 生物学的に35歳以上の女性。
- ウエスト周囲径が少なくとも 35 インチ。
- 平均収縮期血圧が 120 ～ 150 mmHg。
- 平均拡張期血圧が75～100mmHgの間
除外基準:
- 生物学的な男性。
- グルテンアレルギー、セリアック病、またはグルテン不耐症。
- ベリー類にアレルギーがある。
- 化学療法を受けている。
- プソイドエフェドリンまたは他の抗炎症薬を含む薬剤の使用、およびシクロスポリンまたはタクロリムシンの使用。
- -スクリーニング前6か月以内の脳卒中、うっ血性心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス移植術、経皮経管的冠動脈形成術、および一過性虚血発作を含む心血管疾患;
- 治療製品を摂取できない。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
- 以下の視覚障害のいずれか: 糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症、緑内障、または白内障。
- てんかん発作の危険性。
- あらゆる形態の運動障害。
- 視覚障害、未矯正の視力の問題、目の病気、怪我
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハスカップパウダーの次にコントロールパウダー
参加者は0週目から6週目までハスカップパウダーを摂取します。
休薬期間は第 7 週から第 10 週の間に発生します。
休薬期間の後、参加者は第 11 週から第 16 週の間に対照粉末を摂取します。
参加者も調査員も、粉末の正体や参加者の割り当てを知ることはありません。
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参加者はハスカップベリーパウダーを4袋（16g）摂取します。
粉末は他の食品と一緒にお召し上がりいただけます。
参加者はプラセボパウダーを4袋（24g）摂取します。
粉末は他の食品と一緒にお召し上がりいただけます。
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実験的：コントロールパウダー、次にハスカップパウダー。
参加者は、0週目から6週目までの間に対照粉末を摂取します。
休薬期間は第 7 週から第 10 週の間に発生します。
ウォッシュアウト期間の後、参加者は第11週から第16週の間にハスカップパウダーを摂取します。
参加者も調査員も、粉末の正体や参加者の割り当てを知ることはありません。
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参加者はハスカップベリーパウダーを4袋（16g）摂取します。
粉末は他の食品と一緒にお召し上がりいただけます。
参加者はプラセボパウダーを4袋（24g）摂取します。
粉末は他の食品と一緒にお召し上がりいただけます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：0、6、11、16週目
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参加者の平均覚醒時最高血圧が測定されます。
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0、6、11、16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠：0、6、11、16週目
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一連の視覚刺激に対する平均反応時間。
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0、6、11、16週目
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拡張期血圧
時間枠：0、6、11、および16週
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3日間にわたって目を覚ます拡張期血圧を平均します
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0、6、11、および16週
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：0、6、11、および16週。
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3日間にわたって測定された平均収縮期および拡張期血圧。
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0、6、11、および16週。
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心拍
時間枠：0、6、11、および16週
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平均心拍数は3日間にわたって測定されました。
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0、6、11、および16週
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メモリ
時間枠：0、6、11、および16週
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Rey聴覚言語学習テストスコア
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0、6、11、および16週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床化学
時間枠：0、6、11、16週目
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血中尿素窒素、コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、空腹時血糖、クレアチニン、クレアチン、アルブミン、アラニントランスアミナーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
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0、6、11、16週目
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栄養摂取量
時間枠：(1)第0週、(2)第6週、(3)第11週、(4)第16週の3日前
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総カロリー、炭水化物、脂肪、タンパク質
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(1)第0週、(2)第6週、(3)第11週、(4)第16週の3日前
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受容性
時間枠：6週目と16週
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フィードバックアンケートによる粉末の全体的な許容性
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6週目と16週
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体重と腰の周囲
時間枠：0、6、11、および16週
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重量（kg）とウエスト周囲（インチ）が測定されます。
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0、6、11、および16週
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身体活動
時間枠：0、6、11、および16週
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（1）活発な活動、（2）中程度の活動、（3）ウォーキング、および（4）座りがちな活動に費やした時間。
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0、6、11、および16週
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エネルギーと気分
時間枠：0、6、11、および16週
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エネルギーと気分を測定する視覚アナログスケール
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0、6、11、および16週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Semone Myrie, PhD、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月3日
一次修了 (推定)
2026年3月26日
研究の完了 (推定)
2026年8月6日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。