Haskalife(TM) 加拿大 Haskap 浆果粉配方对高血压和女性健康视力的影响
2025年11月26日 更新者：University of Manitoba
Haskap 浆果富含花青素-3-O-葡萄糖苷 (C3G)，体外研究表明它可以增强内皮功能。 之前的临床研究表明，补充哈斯卡浆果可以改善认知、情绪、血压和运动表现，但研究有限。 该试验旨在为越来越多的关于哈斯卡浆果补充剂的效果的证据做出贡献。
该试验是一个为期 18 周的 2 期、随机、双盲、交叉设计。 在第一阶段（第 0-6 周），参与者将收到 haskap 浆果粉或对照粉。 接下来是 4 周的清除期（第 7-10 周），在此期间不消耗任何粉末。 在第二阶段（第 11-16 周），参与者将收到他们在第一阶段没有消耗的粉末。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供参与试验的知情同意书；
- 年龄至少35岁的生理女性；
- 腰围至少35英寸；
- 平均收缩压在120至150毫米汞柱之间；
- 平均舒张压在 75 至 100 mmHg 之间
排除标准：
- 生物学男性；
- 麸质过敏、乳糜泻或麸质不耐受；
- 对浆果过敏；
- 接受化疗；
- 使用含有伪麻黄碱或其他抗炎药物的药物，以及使用环孢素或他克莫司星；
- 筛查前6个月内患有心血管疾病，包括中风、充血性心力衰竭、心肌梗死、不稳定心绞痛、冠状动脉搭桥术、经皮冠状动脉成形术、短暂性脑缺血发作；
- 无法食用治疗产品；
- 无法提供书面知情同意书；
- 以下任何视力障碍：糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼或白内障；
- 癫痫发作的风险；
- 任何形式的运动障碍；
- 任何视力障碍、未矫正的视力问题、眼部疾病或受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Haskap 粉然后 Control 粉
参与者将在第 0 周至第 6 周期间食用 haskap 粉末。
第 7 周至第 10 周之间将出现一个清除期。
清洗期结束后，参与者将在第 11 周至第 16 周之间食用对照粉末。
没有任何参与者或研究人员会知道粉末的身份或参与者的分配。
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参与者将食用四包（16 克）哈斯卡普浆果粉。
该粉末可以与其他食品一起食用。
参与者将食用四包（24 克）安慰剂粉末。
该粉末可以与其他食品一起食用。
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实验性的：先控制粉末，然后控制 Haskap 粉末。
参与者将在第 0 周至第 6 周之间食用对照粉末。
第 7 周至第 10 周之间将出现一个清除期。
清洗期结束后，参与者将在第 11 周至第 16 周期间食用 Haskap 粉末。
没有任何参与者或研究人员会知道粉末的身份或参与者的分配。
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参与者将食用四包（16 克）哈斯卡普浆果粉。
该粉末可以与其他食品一起食用。
参与者将食用四包（24 克）安慰剂粉末。
该粉末可以与其他食品一起食用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：第 0、6、11 和 16 周
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将测量参与者的平均清醒收缩压。
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第 0、6、11 和 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应时间
大体时间：第 0、6、11 和 16 周
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对一系列视觉刺激的平均反应时间。
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第 0、6、11 和 16 周
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舒张压
大体时间：第0、6、11和16周
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平均清醒舒张压3天
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第0、6、11和16周
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收缩压和舒张压
大体时间：第0、6、11和16周。
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平均收缩压和舒张压在三天内测得。
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第0、6、11和16周。
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心率
大体时间：第0、6、11和16周
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平均心率在三天内测得。
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第0、6、11和16周
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记忆
大体时间：第0、6、11和16周
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Rey听觉口头学习测试分数
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第0、6、11和16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床化学
大体时间：第 0、6、11 和 16 周
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血尿素氮、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、空腹血糖、肌酐、肌酸、白蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶
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第 0、6、11 和 16 周
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营养摄入量
大体时间：(1) 第 0 周、(2) 第 6 周、(3) 第 11 周和 (4) 第 16 周前三天
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总热量、碳水化合物、脂肪和蛋白质
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(1) 第 0 周、(2) 第 6 周、(3) 第 11 周和 (4) 第 16 周前三天
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可接受性
大体时间：第6和第16周
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粉末通过反馈问卷的总体可接受性
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第6和第16周
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体重和腰围
大体时间：第0、6、11和16周
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重量（kg）和腰围（英寸）将被测量。
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第0、6、11和16周
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体育锻炼
大体时间：第0、6、11和16周
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（1）剧烈的活动，（2）中等活动，（3）步行和（4）久坐的活动。
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第0、6、11和16周
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能量和心情
大体时间：第0、6、11和16周
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视觉模拟量表测量能量和情绪
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第0、6、11和16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Semone Myrie, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (估计的)
2026年3月26日
研究完成 (估计的)
2026年8月6日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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