Virkningen av Haskalife(TM) kanadiske Haskap Berry Powder-formulering på hypertensjon og skarphet i kvinners helse
26. november 2025 oppdatert av: University of Manitoba
Haskap bær er rike på cyanidin-3-O-glukosid (C3G), som har vist seg in vitro å forbedre endotelfunksjonen. Tidligere kliniske studier tyder på at tilskudd av haskapbær kan forbedre kognisjon, humør, blodtrykk og atletisk ytelse, men forskningen er begrenset. Denne utprøvingen har som mål å bidra til den økende mengden av bevis om effekten av haskapbærtilskudd.
Forsøket er et 2-perioders, randomisert, dobbeltblindet, cross-over-design som varer i 18 uker. I den første perioden (uke 0-6) får deltakerne enten haskap bærpulver eller kontrollpulver. En 4-ukers utvaskingsperiode følger (uke 7-10), hvor det ikke forbrukes pulver. I den andre perioden (uke 11-16) vil deltakerne få pulveret de ikke konsumerte i den første perioden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke til å delta i rettssaken;
- Biologisk kvinne som er minst 35 år gammel;
- En midjeomkrets på minst 35 tommer;
- Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk mellom 120 og 150 mmHg;
- Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk mellom 75 og 100 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Biologisk hann;
- glutenallergi, cøliaki eller glutenintoleranse;
- Allergisk mot bær;
- motta kjemoterapi;
- Bruk av medisiner som inneholder pseudoefedrin eller andre antiinflammatoriske legemidler, og bruk av ciklosporin eller takrolimusin;
- Kardiovaskulære sykdommer inkludert slag, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, koronararterie-bypassgraft, perkutan transluminal koronar angioplastikk og forbigående iskemisk angrep innen seks måneder før screening;
- Manglende evne til å konsumere behandlingsprodukt;
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke;
- Enhver av følgende synshemminger: diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon, glaukom eller katarakt;
- Risiko for epileptiske anfall;
- Enhver form for motoriske svekkelser;
- Eventuelle synshemminger, ukorrigerte synsproblemer, øyesykdommer eller skader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haskap Powder deretter Control Powder
Deltakerne skal innta haskap-pulveret mellom uke 0 og 6.
En utvaskingsperiode vil inntreffe mellom uke 7 og 10.
Etter utvaskingsperioden vil deltakerne innta kontrollpulveret mellom uke 11 og 16.
Ingen av deltakerne eller etterforskerne vil vite identiteten til pulveret eller deltakernes tildelinger.
|
Deltakerne skal innta fire pakker (16g) haskap bærpulver.
Pulveret kan konsumeres med andre matvarer.
Deltakerne vil konsumere fire pakker (24g) med placebopulver.
Pulveret kan konsumeres med andre matvarer.
|
|
Eksperimentell: Kontrollpulver deretter Haskap Powder.
Deltakerne vil konsumere kontrollpulveret mellom uke 0 og 6.
En utvaskingsperiode vil inntreffe mellom uke 7 og 10.
Etter utvaskingsperioden vil deltakerne innta haskap-pulveret mellom uke 11 og 16.
Ingen av deltakerne eller etterforskerne vil vite identiteten til pulveret eller deltakernes tildelinger.
|
Deltakerne skal innta fire pakker (16g) haskap bærpulver.
Pulveret kan konsumeres med andre matvarer.
Deltakerne vil konsumere fire pakker (24g) med placebopulver.
Pulveret kan konsumeres med andre matvarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Uke 0, 6, 11 og 16
|
Deltakernes gjennomsnittlige våkne systoliske blodtrykk vil bli målt.
|
Uke 0, 6, 11 og 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Uke 0, 6, 11 og 16
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid på en rekke visuelle stimuli.
|
Uke 0, 6, 11 og 16
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Uker 0, 6, 11 og 16
|
Mener våken diastolisk blodtrykk over 3 dager
|
Uker 0, 6, 11 og 16
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Uker 0, 6, 11 og 16.
|
Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk målt over tre dager.
|
Uker 0, 6, 11 og 16.
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Uker 0, 6, 11 og 16
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens målt over tre dager.
|
Uker 0, 6, 11 og 16
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Uker 0, 6, 11 og 16
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Score
|
Uker 0, 6, 11 og 16
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kjemi
Tidsramme: Uke 0, 6, 11 og 16
|
Blodurea Nitrogen, kolesterol, triglyserider, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet, fastende blodsukker, kreatinin, kreatin, albumin, alanintransaminase og aspartataminotransferase
|
Uke 0, 6, 11 og 16
|
|
Næringsinntak
Tidsramme: Tre dager før (1) uke 0, (2) uke 6, (3) uke 11 og (4) uke 16
|
Totalt antall kalorier, karbohydrater, fett og protein
|
Tre dager før (1) uke 0, (2) uke 6, (3) uke 11 og (4) uke 16
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Uker 6 og 16
|
Generelt akseptabilitet av pulveret via Feedback Questionnaire
|
Uker 6 og 16
|
|
Vekt og midjeomkrets
Tidsramme: Uker 0, 6, 11 og 16
|
Vekt (kg) og midjeomkrets (tommer) vil bli målt.
|
Uker 0, 6, 11 og 16
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uker 0, 6, 11 og 16
|
Tiden brukt på å gjøre (1) kraftige aktiviteter, (2) moderate aktiviteter, (3) gåing og (4) stillesittende aktiviteter.
|
Uker 0, 6, 11 og 16
|
|
Energi og humør
Tidsramme: Uker 0, 6, 11 og 16
|
Visuell analog skala for å måle energi og humør
|
Uker 0, 6, 11 og 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
26. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
6. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS26475 (B2024:057)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .