Влияние состава порошка канадской жимолости Haskalife™ на гипертонию и остроту зрения у женщин
26 ноября 2025 г. обновлено: University of Manitoba
Ягоды жимолости богаты цианидин-3-О-глюкозидом (C3G), который, как было показано in vitro, улучшает функцию эндотелия. Предыдущие клинические исследования показали, что добавление ягод жижи может улучшить когнитивные функции, настроение, кровяное давление и спортивные результаты, но исследования ограничены. Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в растущее количество данных о влиянии добавок из ягод жижи.
Исследование представляет собой двухпериодное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование продолжительностью 18 недель. В течение первого периода (недели 0–6) участники будут получать либо порошок ягод жимолости, либо контрольный порошок. Далее следует 4-недельный период вымывания (7-10 недели), во время которого порошок не употребляется. Во втором периоде (11–16 недели) участники получат порошок, который они не употребляли в первый период.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании;
- Биологическая женщина в возрасте не менее 35 лет;
- окружность талии не менее 35 дюймов;
- Среднее систолическое артериальное давление от 120 до 150 мм рт. ст.;
- Среднее диастолическое артериальное давление от 75 до 100 мм рт. ст.
Критерии исключения:
- Биологический самец;
- Аллергия на глютен, целиакия или непереносимость глютена;
- Аллергия на ягоды;
- Получение химиотерапии;
- Использование препаратов, содержащих псевдоэфедрин или другие противовоспалительные препараты, а также применение циклоспорина или такролимузина;
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая инсульт, застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, аортокоронарное шунтирование, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику и транзиторную ишемическую атаку в течение шести месяцев до скрининга;
- Невозможность употребления лечебного продукта;
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие;
- Любое из следующих нарушений зрения: диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна, глаукома или катаракта;
- Риск эпилептических припадков;
- Любая форма двигательных нарушений;
- Любые нарушения зрения, неисправленные проблемы со зрением, нарушения зрения или травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Порошок Haskap, затем контрольный порошок
Участники будут употреблять порошок жижи между 0 и 6 неделями.
Период вымывания произойдет между 7 и 10 неделями.
После периода вымывания участники будут употреблять контрольный порошок между 11 и 16 неделями.
Никто из участников или исследователей не будет знать личности порошка или выделений участников.
|
Участники употребят четыре пакета (16 г) порошка ягод жимолости.
Порошок можно употреблять с другими пищевыми продуктами.
Участники употребят четыре пакета (24 г) порошка плацебо.
Порошок можно употреблять с другими пищевыми продуктами.
|
|
Экспериментальный: Контрольный порошок, затем порошок Хаскап.
Участники будут употреблять контрольный порошок между 0 и 6 неделями.
Период вымывания произойдет между 7 и 10 неделями.
После периода вымывания участники будут употреблять порошок жимолости между 11 и 16 неделями.
Никто из участников или исследователей не будет знать личности порошка или выделений участников.
|
Участники употребят четыре пакета (16 г) порошка ягод жимолости.
Порошок можно употреблять с другими пищевыми продуктами.
Участники употребят четыре пакета (24 г) порошка плацебо.
Порошок можно употреблять с другими пищевыми продуктами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Будет измерено среднее систолическое артериальное давление участников в состоянии бодрствования.
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Среднее время реакции на серию визуальных раздражителей.
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
|
Диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Средне бодрствующего диастолического артериального давления в течение 3 дней
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16.
|
Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное за три дня.
|
Недели 0, 6, 11 и 16.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Средняя частота сердечных сокращений, измеренная в течение трех дней.
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
|
Память
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Рей слуховой словесный тест обучения
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая химия
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Мочевина крови Азот, холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности, глюкоза в крови натощак, креатинин, креатин, альбумин, аланиновая трансаминаза и аспартатаминотрансфераза.
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
|
Пищевая ценность
Временное ограничение: За три дня до (1) 0-й недели, (2) 6-й недели, (3) 11-й недели и (4) 16-й недели.
|
Общее количество калорий, углеводов, жиров и белков
|
За три дня до (1) 0-й недели, (2) 6-й недели, (3) 11-й недели и (4) 16-й недели.
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Недели 6 и 16
|
Общая приемлемость порошка с помощью анкеты обратной связи
|
Недели 6 и 16
|
|
Вес и окружность талии
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Вес (кг) и окружность талии (дюймы) будут измерены.
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Время, потраченное на выполнение (1) энергичные действия, (2) умеренные действия, (3) ходьба и (4) сидячие действия.
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
|
Энергия и настроение
Временное ограничение: Недели 0, 6, 11 и 16
|
Визуальная аналоговая шкала для измерения энергии и настроения
|
Недели 0, 6, 11 и 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS26475 (B2024:057)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .