Inverkan av Haskalife(TM) kanadensiska Haskap Berry Powder-formulering på högt blodtryck och skärpa i kvinnors hälsa
26 november 2025 uppdaterad av: University of Manitoba
Haskap bär är rika på cyanidin-3-O-glukosid (C3G), som in vitro har visat sig förbättra endotelfunktionen. Tidigare kliniska studier tyder på att tillskott av haskapbär kan förbättra kognition, humör, blodtryck och atletisk prestation, men forskningen är begränsad. Denna studie syftar till att bidra till den växande mängden bevis om effekterna av tillskott av haskapbär.
Försöket är en 2-periods, randomiserad, dubbelblind, cross-over-design som varar i 18 veckor. Under den första perioden (vecka 0-6) får deltagarna antingen haskap bärpulver eller kontrollpulver. En 4-veckors tvättperiod följer (vecka 7-10), där inget pulver förbrukas. Under den andra perioden (vecka 11-16) kommer deltagarna att få pulvret de inte konsumerade under den första perioden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig och kan ge informerat samtycke för att delta i rättegången;
- Biologisk kvinna som är minst 35 år gammal;
- En midjeomkrets på minst 35 tum;
- Genomsnittligt systoliskt blodtryck mellan 120 och 150 mmHg;
- Genomsnittligt diastoliskt blodtryck mellan 75 och 100 mmHg
Uteslutningskriterier:
- Biologisk hane;
- Glutenallergier, celiaki eller glutenintolerans;
- Allergisk mot bär;
- Får kemoterapi;
- Användning av mediciner som innehåller pseudoefedrin eller andra antiinflammatoriska läkemedel och användning av ciklosporin eller takrolimusin;
- Kardiovaskulära sjukdomar inklusive stroke, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, kranskärlsbypasstransplantat, perkutan transluminal koronar angioplastik och övergående ischemisk attack inom sex månader före screening;
- Oförmåga att konsumera behandlingsprodukt;
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke;
- Någon av följande synnedsättningar: diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration, glaukom eller grå starr;
- Risk för epileptiska anfall;
- Någon form av motorisk funktionsnedsättning;
- Eventuella synnedsättningar, okorrigerade synproblem, ögonsjukdomar eller skador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Haskap Powder sedan Control Powder
Deltagarna kommer att konsumera haskappulvret mellan vecka 0 och 6.
En tvättperiod kommer att inträffa mellan vecka 7 och 10.
Efter tvättperioden kommer deltagarna att konsumera kontrollpulvret mellan vecka 11 och 16.
Ingen av deltagarna eller utredarna kommer att känna till pulvrets identitet eller deltagarnas tilldelningar.
|
Deltagarna kommer att konsumera fyra paket (16g) haskap bärpulver.
Pulvret kan konsumeras med andra livsmedelsprodukter.
Deltagarna kommer att konsumera fyra paket (24g) placebopulver.
Pulvret kan konsumeras med andra livsmedelsprodukter.
|
|
Experimentell: Control Powder sedan Haskap Powder.
Deltagarna kommer att konsumera kontrollpulvret mellan vecka 0 och 6.
En tvättperiod kommer att inträffa mellan vecka 7 och 10.
Efter tvättperioden kommer deltagarna att konsumera haskappulvret mellan vecka 11 och 16.
Ingen av deltagarna eller utredarna kommer att känna till pulvrets identitet eller deltagarnas tilldelningar.
|
Deltagarna kommer att konsumera fyra paket (16g) haskap bärpulver.
Pulvret kan konsumeras med andra livsmedelsprodukter.
Deltagarna kommer att konsumera fyra paket (24g) placebopulver.
Pulvret kan konsumeras med andra livsmedelsprodukter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 0, 6, 11 och 16
|
Deltagarnas genomsnittliga vakna systoliska blodtryck kommer att mätas.
|
Vecka 0, 6, 11 och 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: Vecka 0, 6, 11 och 16
|
Genomsnittlig reaktionstid på en serie visuella stimuli.
|
Vecka 0, 6, 11 och 16
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Medel vaken diastoliskt blodtryck under 3 dagar
|
Veckor 0, 6, 11 och 16
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Veckor 0, 6, 11 och 16.
|
Medel systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt under tre dagar.
|
Veckor 0, 6, 11 och 16.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Genomsnittlig hjärtfrekvens uppmätt under tre dagar.
|
Veckor 0, 6, 11 och 16
|
|
Minne
Tidsram: Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Poäng
|
Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk kemi
Tidsram: Vecka 0, 6, 11 och 16
|
Blodurea Kväve, kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein, fasteblodsocker, kreatinin, kreatin, albumin, alanintransaminas och aspartataminotransferas
|
Vecka 0, 6, 11 och 16
|
|
Näringsintag
Tidsram: Tre dagar före (1) vecka 0, (2) vecka 6, (3) vecka 11 och (4) vecka 16
|
Totalt antal kalorier, kolhydrater, fett och protein
|
Tre dagar före (1) vecka 0, (2) vecka 6, (3) vecka 11 och (4) vecka 16
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Veckor 6 och 16
|
Pulverens övergripande acceptans via feedbackfrågeformulär
|
Veckor 6 och 16
|
|
Vikt och midja omkrets
Tidsram: Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Vikt (kg) och midjeomkrets (tum) mäts.
|
Veckor 0, 6, 11 och 16
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Tiden som tillbringas (1) kraftfulla aktiviteter, (2) måttliga aktiviteter, (3) promenader och (4) stillasittande aktiviteter.
|
Veckor 0, 6, 11 och 16
|
|
Energi och humör
Tidsram: Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Visuell analog skala för att mäta energi och humör
|
Veckor 0, 6, 11 och 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
26 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
6 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS26475 (B2024:057)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .