Impact van de Canadese Haskap-bessenpoederformulering van Haskalife(TM) op hypertensie en scherpte in de gezondheid van vrouwen
26 november 2025 bijgewerkt door: University of Manitoba
Haskap-bessen zijn rijk aan cyanidine-3-O-glucoside (C3G), waarvan in vitro is aangetoond dat het de endotheelfunctie verbetert. Eerdere klinische onderzoeken suggereren dat suppletie met haskapbessen de cognitie, het humeur, de bloeddruk en de atletische prestaties kan verbeteren, maar het onderzoek is beperkt. Deze proef heeft tot doel bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal over de effecten van suppletie met haskapbessen.
De studie is een gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over ontwerp met twee perioden en duurt 18 weken. Tijdens de eerste periode (week 0-6) krijgen de deelnemers haskapbessenpoeder of een controlepoeder. Er volgt een wash-outperiode van 4 weken (week 7-10), waarbij geen poeder wordt geconsumeerd. In de tweede periode (week 11-16) krijgen de deelnemers het poeder dat ze in de eerste periode niet hebben genuttigd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
- Biologische vrouw die minimaal 35 jaar oud is;
- Een tailleomtrek van minimaal 35 inch;
- Gemiddelde systolische bloeddruk tussen 120 en 150 mmHg;
- Gemiddelde diastolische bloeddruk tussen 75 en 100 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Biologisch mannetje;
- Glutenallergieën, coeliakie of glutenintolerantie;
- Allergisch voor bessen;
- Chemotherapie ontvangen;
- Gebruik van medicijnen die pseudo-efedrine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen bevatten, en het gebruik van cyclosporine of tacrolimusine;
- Hart- en vaatziekten, waaronder beroerte, congestief hartfalen, myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, coronaire bypass-transplantaat, percutane transluminale coronaire angioplastiek en transiënte ischemische aanval binnen zes maanden vóór screening;
- Onvermogen om behandelingsproduct te consumeren;
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Een van de volgende visuele beperkingen: diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, glaucoom of cataract;
- Risico op epileptische aanvallen;
- Elke vorm van motorische beperkingen;
- Eventuele visuele beperkingen, niet-gecorrigeerde zichtproblemen, oogaandoeningen of verwondingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haskap-poeder en vervolgens controlepoeder
De deelnemers consumeren het haskappoeder tussen week 0 en 6.
Een wash-outperiode vindt plaats tussen week 7 en 10.
Na de wash-outperiode zullen de deelnemers het controlepoeder tussen week 11 en 16 consumeren.
Geen van de deelnemers of onderzoekers zal de identiteit van het poeder of de toewijzingen van de deelnemers kennen.
|
De deelnemers consumeren vier pakjes (16 g) haskapbessenpoeder.
Het poeder kan samen met andere voedingsproducten worden geconsumeerd.
De deelnemers zullen vier pakjes (24 g) placebopoeder consumeren.
Het poeder kan samen met andere voedingsproducten worden geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: Controlepoeder en vervolgens Haskappoeder.
De deelnemers consumeren het controlepoeder tussen week 0 en 6.
Een wash-outperiode vindt plaats tussen week 7 en 10.
Na de wash-outperiode consumeren de deelnemers het haskappoeder tussen week 11 en 16.
Geen van de deelnemers of onderzoekers zal de identiteit van het poeder of de toewijzingen van de deelnemers kennen.
|
De deelnemers consumeren vier pakjes (16 g) haskapbessenpoeder.
Het poeder kan samen met andere voedingsproducten worden geconsumeerd.
De deelnemers zullen vier pakjes (24 g) placebopoeder consumeren.
Het poeder kan samen met andere voedingsproducten worden geconsumeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
De gemiddelde wakkere systolische bloeddruk van de deelnemers zal worden gemeten.
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
Gemiddelde reactietijd op een reeks visuele stimuli.
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
Gemiddelde wakker diastolische bloeddruk gedurende 3 dagen
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16.
|
Gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk gemeten gedurende drie dagen.
|
Weken 0, 6, 11 en 16.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
Gemiddelde hartslag gemeten over drie dagen.
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
|
Geheugen
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Score
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische chemie
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
Bloedureum Stikstof, cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, nuchtere bloedglucose, creatinine, creatine, albumine, alaninetransaminase en aspartaataminotransferase
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
|
Voedingsinname
Tijdsspanne: Drie dagen vóór (1) week 0, (2) week 6, (3) week 11 en (4) week 16
|
Totaal aantal calorieën, koolhydraten, vet en eiwitten
|
Drie dagen vóór (1) week 0, (2) week 6, (3) week 11 en (4) week 16
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Weken 6 en 16
|
Algemene aanvaardbaarheid van het poeder via feedbackvragenlijst
|
Weken 6 en 16
|
|
Gewicht en tailleomtrek
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
Gewicht (kg) en tailleomtrek (inches) worden gemeten.
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
De tijd besteed aan het doen van (1) krachtige activiteiten, (2) matige activiteiten, (3) lopen en (4) sedentaire activiteiten.
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
|
Energie en stemming
Tijdsspanne: Weken 0, 6, 11 en 16
|
Visuele analoge schaal om energie en stemming te meten
|
Weken 0, 6, 11 en 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
26 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
6 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS26475 (B2024:057)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .