Impacto de la formulación en polvo de Haskap Berry canadiense de Haskalife (TM) sobre la hipertensión y la agudeza en la salud de la mujer
26 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Manitoba
Las bayas de Haskap son ricas en cianidina-3-O-glucósido (C3G), que se ha demostrado in vitro que mejora la función endotelial. Estudios clínicos anteriores sugieren que la suplementación con bayas de haskap puede mejorar la cognición, el estado de ánimo, la presión arterial y el rendimiento deportivo, pero la investigación es limitada. Este ensayo tiene como objetivo contribuir al creciente conjunto de evidencia sobre los efectos de la suplementación con bayas haskap.
El ensayo es un diseño cruzado, doble ciego, aleatorizado, de 2 períodos que dura 18 semanas. Durante el primer período (semanas 0 a 6), los participantes recibirán polvo de baya haskap o un polvo de control. Sigue un período de lavado de 4 semanas (semanas 7 a 10), en el que no se consume polvo. En el segundo período (semanas 11 a 16), los participantes recibirán el polvo que no consumieron en el primer período.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo;
- Mujer biológica que tenga al menos 35 años de edad;
- Una circunferencia de cintura de al menos 35 pulgadas;
- Presión arterial sistólica promedio entre 120 y 150 mmHg;
- Presión arterial diastólica promedio entre 75 y 100 mmHg
Criterios de exclusión:
- Macho biológico;
- Alergias al gluten, enfermedad celíaca o intolerancia al gluten;
- Alérgico a las bayas;
- Recibir quimioterapia;
- Uso de medicamentos que contengan pseudoefedrina u otros fármacos antiinflamatorios y uso de ciclosporina o tacrolimusina;
- Enfermedades cardiovasculares que incluyen accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, angina de pecho inestable, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea y ataque isquémico transitorio dentro de los seis meses anteriores a la detección;
- Incapacidad para consumir el producto de tratamiento;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Cualquiera de las siguientes discapacidades visuales: retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad, glaucoma o cataratas;
- Riesgo de ataques epilépticos;
- Cualquier forma de discapacidad motora;
- Cualquier discapacidad visual, problemas de visión no corregidos, trastornos oculares o lesiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Polvo Haskap y luego polvo de control
Los participantes consumirán el polvo haskap entre las semanas 0 y 6.
Se producirá un período de lavado entre las semanas 7 y 10.
Después del período de lavado, los participantes consumirán el polvo de control entre las semanas 11 y 16.
Ninguno de los participantes o investigadores conocerá las identidades del polvo o las asignaciones de los participantes.
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Los participantes consumirán cuatro paquetes (16 g) de polvo de baya haskap.
El polvo se puede consumir con otros productos alimenticios.
Los participantes consumirán cuatro paquetes (24 g) de placebo en polvo.
El polvo se puede consumir con otros productos alimenticios.
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Experimental: Polvo de control y luego polvo Haskap.
Los participantes consumirán el polvo de control entre las semanas 0 y 6.
Se producirá un período de lavado entre las semanas 7 y 10.
Después del período de lavado, los participantes consumirán el polvo haskap entre las semanas 11 y 16.
Ninguno de los participantes o investigadores conocerá las identidades del polvo o las asignaciones de los participantes.
|
Los participantes consumirán cuatro paquetes (16 g) de polvo de baya haskap.
El polvo se puede consumir con otros productos alimenticios.
Los participantes consumirán cuatro paquetes (24 g) de placebo en polvo.
El polvo se puede consumir con otros productos alimenticios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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Se medirá la presión arterial sistólica media despierto de los participantes.
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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Tiempo medio de reacción ante una serie de estímulos visuales.
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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Media presión arterial diastólica despierta durante 3 días
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16.
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La presión arterial sistólica y diastólica media medida durante tres días.
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Semanas 0, 6, 11 y 16.
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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La frecuencia cardíaca media se medida durante tres días.
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Memoria
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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Rey Puntuación de prueba de aprendizaje verbal auditivo
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Química clínica
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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Nitrógeno ureico en sangre, colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad, glucosa en sangre en ayunas, creatinina, creatina, albúmina, alanina transaminasa y aspartato aminotransferasa.
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Ingesta nutricional
Periodo de tiempo: Tres días antes de (1) semana 0, (2) semana 6, (3) semana 11 y (4) semana 16
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Calorías totales, carbohidratos, grasas y proteínas.
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Tres días antes de (1) semana 0, (2) semana 6, (3) semana 11 y (4) semana 16
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Semanas 6 y 16
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Aceptabilidad general del polvo a través del cuestionario de retroalimentación
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Semanas 6 y 16
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Peso y circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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Se medirá el peso (kg) y la circunferencia de la cintura (pulgadas).
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Actividad física
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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El tiempo dedicado a hacer (1) actividades vigorosas, (2) actividades moderadas, (3) caminar y (4) actividades sedentarias.
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Energía y estado de ánimo
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6, 11 y 16
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Escala analógica visual para medir la energía y el estado de ánimo
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Semanas 0, 6, 11 y 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
26 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS26475 (B2024:057)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .