Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kanadského prášku Haskap Berry Haskalife(TM) na hypertenzi a ostrost ve zdraví žen

26. listopadu 2025 aktualizováno: University of Manitoba

Bobule haskapu jsou bohaté na kyandin-3-O-glukosid (C3G), u kterého bylo in vitro prokázáno, že zvyšuje endoteliální funkci. Předchozí klinické studie naznačují, že suplementace bobulemi haskap může zlepšit poznávací schopnosti, náladu, krevní tlak a sportovní výkon, ale výzkum je omezený. Cílem této studie je přispět k rostoucímu množství důkazů o účincích suplementace bobulemi haskap.

Studie je dvoudobá, randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, trvající 18 týdnů. Během prvního období (týdny 0-6) budou účastníci dostávat prášek z haskapových bobulí nebo kontrolní prášek. Následuje 4týdenní vymývací období (7.-10. týden), kdy se nespotřebovává žádný prášek. Ve druhém období (týdny 11-16) dostanou účastníci prášek, který nespotřebovali v prvním období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Food Technology and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí na hodnocení;
  • Biologická žena, která je starší 35 let;
  • obvod pasu alespoň 35 palců;
  • Průměrný systolický krevní tlak mezi 120 a 150 mmHg;
  • Průměrný diastolický krevní tlak mezi 75 a 100 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • biologický samec;
  • alergie na lepek, celiakie nebo intolerance lepku;
  • Alergie na bobule;
  • Příjem chemoterapie;
  • Užívání léků obsahujících pseudoefedrin nebo jiná protizánětlivá léčiva a užívání cyklosporinu nebo takrolimusinu;
  • Kardiovaskulární onemocnění včetně mrtvice, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, bypassu koronární artérie, perkutánní transluminální koronární angioplastiky a přechodného ischemického záchvatu během šesti měsíců před screeningem;
  • Neschopnost konzumovat léčivý přípravek;
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Jakékoli z následujících zrakových poruch: diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace, glaukom nebo katarakta;
  • Riziko epileptických záchvatů;
  • Jakákoli forma motorických poruch;
  • Jakékoli poruchy zraku, nekorigované problémy se zrakem, poruchy oka nebo zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Haskap Powder a poté Control Powder
Účastníci budou konzumovat haskapový prášek mezi týdnem 0 a 6. Mezi 7. a 10. týdnem dojde k vymývacímu období. Po období vymývání účastníci konzumují kontrolní prášek mezi 11. a 16. týdnem. Žádný z účastníků ani vyšetřovatelů nebude znát identitu prášku ani přidělení účastníků.
Jiný: Haskap Berry Powder
Účastníci zkonzumují čtyři balíčky (16g) prášku z bobule haskap. Prášek lze konzumovat s jinými potravinářskými produkty.
Jiný: Placebo prášek
Účastníci zkonzumují čtyři balíčky (24 g) prášku s placebem. Prášek lze konzumovat s jinými potravinářskými produkty.
Experimentální: Control Powder a poté Haskap Powder.
Účastníci budou konzumovat kontrolní prášek mezi týdnem 0 a 6. Mezi 7. a 10. týdnem dojde k vymývacímu období. Po vymývacím období budou účastníci konzumovat haskapový prášek mezi 11. a 16. týdnem. Žádný z účastníků ani vyšetřovatelů nebude znát identitu prášku ani přidělení účastníků.
Jiný: Haskap Berry Powder
Účastníci zkonzumují čtyři balíčky (16g) prášku z bobule haskap. Prášek lze konzumovat s jinými potravinářskými produkty.
Jiný: Placebo prášek
Účastníci zkonzumují čtyři balíčky (24 g) prášku s placebem. Prášek lze konzumovat s jinými potravinářskými produkty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Účastníkům bude změřen průměrný systolický krevní tlak v bdělém stavu.
Týdny 0, 6, 11 a 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Průměrná reakční doba na sérii vizuálních podnětů.
Týdny 0, 6, 11 a 16
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Průměrný vzhůru diastolický krevní tlak po dobu 3 dnů
Týdny 0, 6, 11 a 16
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16.
Průměrný systolický a diastolický krevní tlak měřený po dobu tří dnů.
Týdny 0, 6, 11 a 16.
Srdeční frekvence
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Průměrná srdeční frekvence měřená po dobu tří dnů.
Týdny 0, 6, 11 a 16
Paměť
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
REY sluchové skóre testu verbálního učení
Týdny 0, 6, 11 a 16

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická chemie
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Močovina v krvi Dusík, cholesterol, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, glykémie nalačno, kreatinin, kreatin, albumin, alanintransamináza a aspartátaminotransferáza
Týdny 0, 6, 11 a 16
Nutriční příjem
Časové okno: Tři dny před (1) týdnem 0, (2) týdnem 6, (3) týdnem 11 a (4) týdnem 16
Celkové kalorie, sacharidy, tuky a bílkoviny
Tři dny před (1) týdnem 0, (2) týdnem 6, (3) týdnem 11 a (4) týdnem 16
Přijatelnost
Časové okno: Týdnů 6 a 16
Celková přijatelnost prášku prostřednictvím dotazníku zpětné vazby
Týdnů 6 a 16
Obvod hmotnosti a pasu
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Hmotnost (kg) a obvod pasu (palce) se měří.
Týdny 0, 6, 11 a 16
Fyzická aktivita
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Čas strávený prováděním (1) intenzivní činnosti, (2) mírné činnosti, (3) chůze a (4) sedavé činnosti.
Týdny 0, 6, 11 a 16
Energie a nálada
Časové okno: Týdny 0, 6, 11 a 16
Vizuální analogová stupnice pro měření energie a nálady
Týdny 0, 6, 11 a 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS26475 (B2024:057)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Haskap Berry Powder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit