Impact de la formulation de poudre de camerise canadienne Haskalife(TM) sur l'hypertension et l'acuité de la santé des femmes
26 novembre 2025 mis à jour par: University of Manitoba
Les baies de camerise sont riches en cyanidine-3-O-glucoside (C3G), dont il a été démontré in vitro qu'elles améliorent la fonction endothéliale. Des études cliniques antérieures suggèrent qu'une supplémentation en camerises peut améliorer la cognition, l'humeur, la tension artérielle et les performances sportives, mais les recherches sont limitées. Cet essai vise à contribuer au nombre croissant de preuves sur les effets de la supplémentation en camerises.
L'essai est une conception croisée, randomisée, en double aveugle, sur 2 périodes, d'une durée de 18 semaines. Pendant la première période (semaines 0 à 6), les participants recevront soit de la poudre de camerise, soit une poudre témoin. S'ensuit une période de sevrage de 4 semaines (semaines 7 à 10), au cours de laquelle aucune poudre n'est consommée. Au cours de la deuxième période (semaines 11 à 16), les participants recevront la poudre qu'ils n'ont pas consommée lors de la première période.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'essai ;
- Femme biologique âgée d'au moins 35 ans ;
- Un tour de taille d'au moins 35 pouces ;
- Pression artérielle systolique moyenne comprise entre 120 et 150 mmHg ;
- Pression artérielle diastolique moyenne entre 75 et 100 mmHg
Critères d'exclusion :
- Mâle biologique ;
- Allergies au gluten, maladie coeliaque ou intolérance au gluten ;
- Allergique aux baies ;
- Recevoir une chimiothérapie ;
- Utilisation de médicaments contenant de la pseudoéphédrine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires et utilisation de cyclosporine ou de tacrolimusine ;
- Maladies cardiovasculaires, notamment accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, pontage aorto-coronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée et accident ischémique transitoire dans les six mois précédant le dépistage ;
- Incapacité de consommer le produit de traitement ;
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit ;
- L'une des déficiences visuelles suivantes : rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge, glaucome ou cataracte ;
- Risque de crises d'épilepsie ;
- Toute forme de déficience motrice ;
- Toute déficience visuelle, problèmes de vision non corrigés, troubles oculaires ou blessures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Poudre de camerise puis poudre de contrôle
Les participants consommeront la poudre de camerise entre les semaines 0 et 6.
Une période de sevrage aura lieu entre les semaines 7 et 10.
Après la période de sevrage, les participants consommeront la poudre témoin entre les semaines 11 et 16.
Aucun des participants ou enquêteurs ne connaîtra l'identité de la poudre ou les allocations des participants.
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Les participants consommeront quatre sachets (16 g) de poudre de camerise.
La poudre peut être consommée avec d'autres produits alimentaires.
Les participants consommeront quatre sachets (24 g) de poudre placebo.
La poudre peut être consommée avec d'autres produits alimentaires.
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Expérimental: Poudre de contrôle puis poudre de camerise.
Les participants consommeront la poudre témoin entre les semaines 0 et 6.
Une période de sevrage aura lieu entre les semaines 7 et 10.
Après la période de sevrage, les participants consommeront la poudre de camerise entre les semaines 11 et 16.
Aucun des participants ou enquêteurs ne connaîtra l'identité de la poudre ou les allocations des participants.
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Les participants consommeront quatre sachets (16 g) de poudre de camerise.
La poudre peut être consommée avec d'autres produits alimentaires.
Les participants consommeront quatre sachets (24 g) de poudre placebo.
La poudre peut être consommée avec d'autres produits alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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La pression artérielle systolique moyenne à l'éveil des participants sera mesurée.
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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Temps de réaction moyen à une série de stimuli visuels.
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Tension artérielle diastolique
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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Signifie une tension artérielle diastolique éveillée sur 3 jours
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16.
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La pression artérielle systolique et diastolique moyenne mesurée sur trois jours.
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Semaines 0, 6, 11 et 16.
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Rythme cardiaque
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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La fréquence cardiaque moyenne mesurée sur trois jours.
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Mémoire
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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Score de test d'apprentissage verbal rey auditif
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chimie clinique
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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Urée sanguine Azote, cholestérol, triglycérides, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité, glycémie à jeun, créatinine, créatine, albumine, alanine transaminase et aspartate amino transférase
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Apport nutritionnel
Délai: Trois jours avant (1) la semaine 0, (2) la semaine 6, (3) la semaine 11 et (4) la semaine 16
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Calories totales, glucides, lipides et protéines
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Trois jours avant (1) la semaine 0, (2) la semaine 6, (3) la semaine 11 et (4) la semaine 16
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Acceptabilité
Délai: Semaines 6 et 16
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Acceptabilité globale de la poudre via le questionnaire de rétroaction
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Semaines 6 et 16
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Poids et tour de taille
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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Le poids (kg) et le tour de taille (pouces) seront mesurés.
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Activité physique
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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Le temps passé à faire (1) des activités vigoureuses, (2) les activités modérées, (3) la marche et (4) les activités sédentaires.
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Énergie et humeur
Délai: Semaines 0, 6, 11 et 16
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Échelle visuelle analogique pour mesurer l'énergie et l'humeur
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Semaines 0, 6, 11 et 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
26 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS26475 (B2024:057)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .