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Einfluss der Haskalife(TM)-Pulverformulierung aus kanadischen Haskapbeeren auf Bluthochdruck und Sehschärfe in der Frauengesundheit

26. November 2025 aktualisiert von: University of Manitoba

Haskap-Beeren sind reich an Cyanidin-3-O-glucosid (C3G), von dem in vitro gezeigt wurde, dass es die Endothelfunktion verbessert. Frühere klinische Studien deuten darauf hin, dass eine Nahrungsergänzung mit Haskapbeeren die Kognition, die Stimmung, den Blutdruck und die sportliche Leistung verbessern kann, die Forschung ist jedoch begrenzt. Ziel dieser Studie ist es, zur wachsenden Zahl an Beweisen über die Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Haskapbeeren beizutragen.

Bei der Studie handelt es sich um ein zweistufiges, randomisiertes, doppelblindes Crossover-Design mit einer Dauer von 18 Wochen. Während des ersten Zeitraums (Woche 0–6) erhalten die Teilnehmer entweder Haskap-Beerenpulver oder ein Kontrollpulver. Es folgt eine 4-wöchige Auswaschphase (Woche 7–10), in der kein Pulver konsumiert wird. In der zweiten Periode (Woche 11–16) erhalten die Teilnehmer das Pulver, das sie in der ersten Periode nicht konsumiert haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Food Technology and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen;
  • Biologische Frau, die mindestens 35 Jahre alt ist;
  • Ein Taillenumfang von mindestens 35 Zoll;
  • Durchschnittlicher systolischer Blutdruck zwischen 120 und 150 mmHg;
  • Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck zwischen 75 und 100 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Biologisch männlich;
  • Glutenallergien, Zöliakie oder Glutenunverträglichkeit;
  • Allergisch gegen Beeren;
  • Chemotherapie erhalten;
  • Verwendung von Arzneimitteln, die Pseudoephedrin oder andere entzündungshemmende Arzneimittel enthalten, sowie die Verwendung von Ciclosporin oder Tacrolimusin;
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutane transluminale Koronarangioplastie und vorübergehender ischämischer Anfall innerhalb von sechs Monaten vor dem Screening;
  • Unfähigkeit, Behandlungsprodukte zu konsumieren;
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  • Eine der folgenden Sehbehinderungen: diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration, Glaukom oder Katarakt;
  • Risiko epileptischer Anfälle;
  • Jede Form von motorischen Beeinträchtigungen;
  • Jegliche Sehbehinderungen, unkorrigierte Sehprobleme, Augenerkrankungen oder Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haskap-Pulver, dann Kontrollpulver
Die Teilnehmer konsumieren das Haskap-Pulver zwischen Woche 0 und 6. Zwischen Woche 7 und 10 kommt es zu einer Auswaschphase. Nach der Auswaschphase nehmen die Teilnehmer zwischen der 11. und 16. Woche das Kontrollpulver zu sich. Keiner der Teilnehmer oder Ermittler wird die Identität des Pulvers oder die Zuordnungen der Teilnehmer kennen.
Sonstiges: Haskap-Beerenpulver
Die Teilnehmer nehmen vier Päckchen (16 g) Haskap-Beerenpulver zu sich. Das Pulver kann mit anderen Lebensmitteln verzehrt werden.
Sonstiges: Placebo-Pulver
Die Teilnehmer nehmen vier Päckchen (24 g) Placebo-Pulver zu sich. Das Pulver kann mit anderen Lebensmitteln verzehrt werden.
Experimental: Kontrollpulver, dann Haskap-Pulver.
Die Teilnehmer nehmen das Kontrollpulver zwischen Woche 0 und 6 ein. Zwischen Woche 7 und 10 kommt es zu einer Auswaschphase. Nach der Auswaschphase konsumieren die Teilnehmer das Haskap-Pulver zwischen der 11. und 16. Woche. Keiner der Teilnehmer oder Ermittler wird die Identität des Pulvers oder die Zuordnungen der Teilnehmer kennen.
Sonstiges: Haskap-Beerenpulver
Die Teilnehmer nehmen vier Päckchen (16 g) Haskap-Beerenpulver zu sich. Das Pulver kann mit anderen Lebensmitteln verzehrt werden.
Sonstiges: Placebo-Pulver
Die Teilnehmer nehmen vier Päckchen (24 g) Placebo-Pulver zu sich. Das Pulver kann mit anderen Lebensmitteln verzehrt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Der mittlere systolische Wachblutdruck der Teilnehmer wird gemessen.
Wochen 0, 6, 11 und 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Mittlere Reaktionszeit auf eine Reihe visueller Reize.
Wochen 0, 6, 11 und 16
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Mittlerer wacher diastolischer Blutdruck über 3 Tage
Wochen 0, 6, 11 und 16
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16.
Mittlerer systolischer und diastolischer Blutdruck, der über drei Tage gemessen wurde.
Wochen 0, 6, 11 und 16.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Mittlere Herzfrequenz über drei Tage gemessen.
Wochen 0, 6, 11 und 16
Erinnerung
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Rey auditorisch verbaler Lernentests Score
Wochen 0, 6, 11 und 16

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Chemie
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Blut-Harnstoff-Stickstoff, Cholesterin, Triglyceride, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte, Nüchternblutzucker, Kreatinin, Kreatin, Albumin, Alanin-Transaminase und Aspartat-Aminotransferase
Wochen 0, 6, 11 und 16
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Drei Tage vor (1) Woche 0, (2) Woche 6, (3) Woche 11 und (4) Woche 16
Gesamtkalorien, Kohlenhydrate, Fett und Protein
Drei Tage vor (1) Woche 0, (2) Woche 6, (3) Woche 11 und (4) Woche 16
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Wochen 6 und 16
Allgemeine Akzeptanz des Pulvers über Feedback -Fragebogen
Wochen 6 und 16
Gewichts- und Taillenumfang
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Gewicht (kg) und Taillenumfang (Zoll) werden gemessen.
Wochen 0, 6, 11 und 16
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Die Zeit, die (1) kräftige Aktivitäten ausführte, (2) moderate Aktivitäten, (3) Gehen und (4) sitzende Aktivitäten.
Wochen 0, 6, 11 und 16
Energie und Stimmung
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 11 und 16
Visuelle analoge Skala zur Messung von Energie und Stimmung
Wochen 0, 6, 11 und 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS26475 (B2024:057)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Haskap-Beerenpulver

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