Indvirkningen af Haskalife(TM) canadiske Haskap Berry Powder-formulering på hypertension og skarphed i kvinders sundhed
26. november 2025 opdateret af: University of Manitoba
Haskap bær er rige på cyanidin-3-O-glucosid (C3G), som har vist sig in vitro at forbedre endotelfunktionen. Tidligere kliniske undersøgelser tyder på, at tilskud af haskapbær kan forbedre kognition, humør, blodtryk og atletisk præstation, men forskningen er begrænset. Dette forsøg har til formål at bidrage til den voksende mængde af beviser om virkningerne af haskapbærtilskud.
Forsøget er et 2-periods, randomiseret, dobbeltblindet, cross-over design, der varer 18 uger. I den første periode (uge 0-6) vil deltagerne modtage enten haskap bærpulver eller et kontrolpulver. Der følger en 4-ugers udvaskningsperiode (uge 7-10), hvor der ikke indtages pulver. I den anden periode (uge 11-16) vil deltagerne modtage det pulver, de ikke indtog i den første periode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forsøget;
- Biologisk kvinde, der er mindst 35 år gammel;
- En taljeomkreds på mindst 35 tommer;
- Gennemsnitligt systolisk blodtryk mellem 120 og 150 mmHg;
- Gennemsnitligt diastolisk blodtryk mellem 75 og 100 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Biologisk mandlig;
- Glutenallergi, cøliaki eller glutenintolerance;
- Allergisk over for bær;
- Modtagelse af kemoterapi;
- Brug af medicin indeholdende pseudoephedrin eller andre antiinflammatoriske lægemidler og brug af cyclosporin eller tacrolimusin;
- Hjerte-kar-sygdomme, herunder slagtilfælde, kongestivt hjertesvigt, myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, koronararterie-bypasstransplantat, perkutan transluminal koronar angioplastik og forbigående iskæmisk anfald inden for seks måneder før screening;
- Manglende evne til at forbruge behandlingsprodukt;
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke;
- Enhver af følgende synsnedsættelser: diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration, glaukom eller grå stær;
- Risiko for epileptiske anfald;
- Enhver form for motorisk svækkelse;
- Eventuelle synsnedsættelser, ukorrigerede synsproblemer, øjenlidelser eller skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haskap Powder og derefter Control Powder
Deltagerne vil indtage haskap-pulveret mellem uge 0 og 6.
En udvaskningsperiode vil forekomme mellem uge 7 og 10.
Efter udvaskningsperioden vil deltagerne indtage kontrolpulveret mellem uge 11 og 16.
Ingen af deltagerne eller efterforskerne vil kende pulverets identitet eller deltagernes tildelinger.
|
Deltagerne vil indtage fire pakker (16 g) haskap bærpulver.
Pulveret kan indtages med andre fødevarer.
Deltagerne vil indtage fire pakker (24g) placebopulver.
Pulveret kan indtages med andre fødevarer.
|
|
Eksperimentel: Control Powder og derefter Haskap Powder.
Deltagerne vil indtage kontrolpulveret mellem uge 0 og 6.
En udvaskningsperiode vil forekomme mellem uge 7 og 10.
Efter udvaskningsperioden vil deltagerne indtage haskap-pulveret mellem uge 11 og 16.
Ingen af deltagerne eller efterforskerne vil kende pulverets identitet eller deltagernes tildelinger.
|
Deltagerne vil indtage fire pakker (16 g) haskap bærpulver.
Pulveret kan indtages med andre fødevarer.
Deltagerne vil indtage fire pakker (24g) placebopulver.
Pulveret kan indtages med andre fødevarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 0, 6, 11 og 16
|
Deltagernes gennemsnitlige vågne systoliske blodtryk vil blive målt.
|
Uge 0, 6, 11 og 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Uge 0, 6, 11 og 16
|
Gennemsnitlig reaktionstid på en række visuelle stimuli.
|
Uge 0, 6, 11 og 16
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
|
Gennemsnitlig vågen diastolisk blodtryk over 3 dage
|
Uger 0, 6, 11 og 16
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16.
|
Gennemsnitlig systolisk og diastolisk blodtryk målt over tre dage.
|
Uger 0, 6, 11 og 16.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
|
Gennemsnitlig hjerterytme målt over tre dage.
|
Uger 0, 6, 11 og 16
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
|
Rey auditiv verbal læringstest score
|
Uger 0, 6, 11 og 16
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kemi
Tidsramme: Uge 0, 6, 11 og 16
|
Urinstof i blodet Nitrogen, kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein, fastende blodsukker, kreatinin, kreatin, albumin, alanin transaminase og aspartat aminotransferase
|
Uge 0, 6, 11 og 16
|
|
Næringsindtag
Tidsramme: Tre dage før (1) uge 0, (2) uge 6, (3) uge 11 og (4) uge 16
|
Totalt antal kalorier, kulhydrater, fedt og protein
|
Tre dage før (1) uge 0, (2) uge 6, (3) uge 11 og (4) uge 16
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Uger 6 og 16
|
Den samlede acceptabilitet af pulveret via feedback -spørgeskema
|
Uger 6 og 16
|
|
Vægt og taljeomkrets
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
|
Vægt (kg) og taljeomkrets (inches) måles.
|
Uger 0, 6, 11 og 16
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
|
Tiden brugt på at udføre (1) kraftige aktiviteter, (2) moderate aktiviteter, (3) gåture og (4) stillesiddende aktiviteter.
|
Uger 0, 6, 11 og 16
|
|
Energi og humør
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
|
Visuel analog skala til måling af energi og humør
|
Uger 0, 6, 11 og 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
6. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS26475 (B2024:057)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .