Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Haskalife(TM) canadiske Haskap Berry Powder-formulering på hypertension og skarphed i kvinders sundhed

26. november 2025 opdateret af: University of Manitoba

Haskap bær er rige på cyanidin-3-O-glucosid (C3G), som har vist sig in vitro at forbedre endotelfunktionen. Tidligere kliniske undersøgelser tyder på, at tilskud af haskapbær kan forbedre kognition, humør, blodtryk og atletisk præstation, men forskningen er begrænset. Dette forsøg har til formål at bidrage til den voksende mængde af beviser om virkningerne af haskapbærtilskud.

Forsøget er et 2-periods, randomiseret, dobbeltblindet, cross-over design, der varer 18 uger. I den første periode (uge 0-6) vil deltagerne modtage enten haskap bærpulver eller et kontrolpulver. Der følger en 4-ugers udvaskningsperiode (uge 7-10), hvor der ikke indtages pulver. I den anden periode (uge 11-16) vil deltagerne modtage det pulver, de ikke indtog i den første periode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Food Technology and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forsøget;
  • Biologisk kvinde, der er mindst 35 år gammel;
  • En taljeomkreds på mindst 35 tommer;
  • Gennemsnitligt systolisk blodtryk mellem 120 og 150 mmHg;
  • Gennemsnitligt diastolisk blodtryk mellem 75 og 100 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Biologisk mandlig;
  • Glutenallergi, cøliaki eller glutenintolerance;
  • Allergisk over for bær;
  • Modtagelse af kemoterapi;
  • Brug af medicin indeholdende pseudoephedrin eller andre antiinflammatoriske lægemidler og brug af cyclosporin eller tacrolimusin;
  • Hjerte-kar-sygdomme, herunder slagtilfælde, kongestivt hjertesvigt, myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, koronararterie-bypasstransplantat, perkutan transluminal koronar angioplastik og forbigående iskæmisk anfald inden for seks måneder før screening;
  • Manglende evne til at forbruge behandlingsprodukt;
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke;
  • Enhver af følgende synsnedsættelser: diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration, glaukom eller grå stær;
  • Risiko for epileptiske anfald;
  • Enhver form for motorisk svækkelse;
  • Eventuelle synsnedsættelser, ukorrigerede synsproblemer, øjenlidelser eller skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haskap Powder og derefter Control Powder
Deltagerne vil indtage haskap-pulveret mellem uge 0 og 6. En udvaskningsperiode vil forekomme mellem uge 7 og 10. Efter udvaskningsperioden vil deltagerne indtage kontrolpulveret mellem uge 11 og 16. Ingen af ​​deltagerne eller efterforskerne vil kende pulverets identitet eller deltagernes tildelinger.
Andet: Haskap bærpulver
Deltagerne vil indtage fire pakker (16 g) haskap bærpulver. Pulveret kan indtages med andre fødevarer.
Andet: Placebo pulver
Deltagerne vil indtage fire pakker (24g) placebopulver. Pulveret kan indtages med andre fødevarer.
Eksperimentel: Control Powder og derefter Haskap Powder.
Deltagerne vil indtage kontrolpulveret mellem uge 0 og 6. En udvaskningsperiode vil forekomme mellem uge 7 og 10. Efter udvaskningsperioden vil deltagerne indtage haskap-pulveret mellem uge 11 og 16. Ingen af ​​deltagerne eller efterforskerne vil kende pulverets identitet eller deltagernes tildelinger.
Andet: Haskap bærpulver
Deltagerne vil indtage fire pakker (16 g) haskap bærpulver. Pulveret kan indtages med andre fødevarer.
Andet: Placebo pulver
Deltagerne vil indtage fire pakker (24g) placebopulver. Pulveret kan indtages med andre fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 0, 6, 11 og 16
Deltagernes gennemsnitlige vågne systoliske blodtryk vil blive målt.
Uge 0, 6, 11 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: Uge 0, 6, 11 og 16
Gennemsnitlig reaktionstid på en række visuelle stimuli.
Uge 0, 6, 11 og 16
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
Gennemsnitlig vågen diastolisk blodtryk over 3 dage
Uger 0, 6, 11 og 16
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16.
Gennemsnitlig systolisk og diastolisk blodtryk målt over tre dage.
Uger 0, 6, 11 og 16.
Hjerterytme
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
Gennemsnitlig hjerterytme målt over tre dage.
Uger 0, 6, 11 og 16
Hukommelse
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
Rey auditiv verbal læringstest score
Uger 0, 6, 11 og 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kemi
Tidsramme: Uge 0, 6, 11 og 16
Urinstof i blodet Nitrogen, kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein, fastende blodsukker, kreatinin, kreatin, albumin, alanin transaminase og aspartat aminotransferase
Uge 0, 6, 11 og 16
Næringsindtag
Tidsramme: Tre dage før (1) uge 0, (2) uge 6, (3) uge 11 og (4) uge 16
Totalt antal kalorier, kulhydrater, fedt og protein
Tre dage før (1) uge 0, (2) uge 6, (3) uge 11 og (4) uge 16
Acceptabilitet
Tidsramme: Uger 6 og 16
Den samlede acceptabilitet af pulveret via feedback -spørgeskema
Uger 6 og 16
Vægt og taljeomkrets
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
Vægt (kg) og taljeomkrets (inches) måles.
Uger 0, 6, 11 og 16
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
Tiden brugt på at udføre (1) kraftige aktiviteter, (2) moderate aktiviteter, (3) gåture og (4) stillesiddende aktiviteter.
Uger 0, 6, 11 og 16
Energi og humør
Tidsramme: Uger 0, 6, 11 og 16
Visuel analog skala til måling af energi og humør
Uger 0, 6, 11 og 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS26475 (B2024:057)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Haskap bærpulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner