Haskalife(TM) kanadalaisen Haskap Berry -jauheformulaation vaikutus verenpaineeseen ja naisten terveyteen
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Manitoba
Haskap-marjat sisältävät runsaasti syanidiini-3-O-glukosidia (C3G), jonka on osoitettu in vitro parantavan endoteelin toimintaa. Aiemmat kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että haskap-marjalisä voi parantaa kognitiota, mielialaa, verenpainetta ja urheilullista suorituskykyä, mutta tutkimus on rajallista. Tämän kokeen tarkoituksena on edistää kasvavaa näyttöä haskap-marjojen vaikutuksista.
Koe on 2-jaksoinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteävä tutkimus, joka kestää 18 viikkoa. Ensimmäisellä jaksolla (viikot 0-6) osallistujat saavat joko haskap-marjajauhetta tai kontrollijauhetta. Seuraa 4 viikon pesujakso (viikot 7-10), jolloin jauhetta ei kuluteta. Toisella jaksolla (viikot 11-16) osallistujat saavat jauheen, jota he eivät kuluttaneet ensimmäisellä jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen;
- biologinen nainen, joka on vähintään 35-vuotias;
- vyötärön ympärysmitta vähintään 35 tuumaa;
- Keskimääräinen systolinen verenpaine 120-150 mmHg;
- Keskimääräinen diastolinen verenpaine on 75-100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Biologinen mies;
- Gluteeniallergiat, keliakia tai gluteeni-intoleranssi;
- allerginen marjoille;
- kemoterapian vastaanottaminen;
- pseudoefedriiniä tai muita tulehduskipulääkkeitä sisältävien lääkkeiden käyttö ja syklosporiinin tai takrolimusiinin käyttö;
- Kardiovaskulaariset sairaudet, mukaan lukien aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia ja ohimenevä iskeeminen kohtaus kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Kyvyttömyys kuluttaa hoitotuotetta;
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Mikä tahansa seuraavista näköhäiriöistä: diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, glaukooma tai kaihi;
- Epileptisten kohtausten riski;
- kaikenlaiset motoriset vammat;
- Kaikki näkövammat, korjaamattomat näköongelmat, silmäsairaudet tai vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haskap Powder ja sitten Control Powder
Osallistujat kuluttavat haskap-jauhetta viikoilla 0-6.
Huuhtelujakso tapahtuu viikkojen 7 ja 10 välillä.
Huuhtelujakson jälkeen osallistujat nauttivat kontrollijauhetta viikoilla 11-16.
Kukaan osallistujista tai tutkijoista ei tiedä jauheen henkilöllisyyttä tai osallistujien määräyksiä.
|
Osallistujat kuluttavat neljä pakettia (16g) haskap-marjajauhetta.
Jauhetta voidaan käyttää muiden elintarvikkeiden kanssa.
Osallistujat syövät neljä pakettia (24 g) lumelääkejauhetta.
Jauhetta voidaan käyttää muiden elintarvikkeiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Control Powder ja sitten Haskap Powder.
Osallistujat kuluttavat kontrollijauhetta viikoilla 0-6.
Huuhtelujakso tapahtuu viikkojen 7 ja 10 välillä.
Huuhtelujakson jälkeen osallistujat nauttivat haskap-jauhetta viikoilla 11-16.
Kukaan osallistujista tai tutkijoista ei tiedä jauheen henkilöllisyyttä tai osallistujien määräyksiä.
|
Osallistujat kuluttavat neljä pakettia (16g) haskap-marjajauhetta.
Jauhetta voidaan käyttää muiden elintarvikkeiden kanssa.
Osallistujat syövät neljä pakettia (24 g) lumelääkejauhetta.
Jauhetta voidaan käyttää muiden elintarvikkeiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Osallistujien keskimääräinen hereillä oleva systolinen verenpaine mitataan.
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Keskimääräinen reaktioaika sarjaan visuaalisia ärsykkeitä.
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Keskimääräinen hereillä diastolinen verenpaine 3 päivän ajan
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16.
|
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna kolmen päivän aikana.
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Keskimääräinen syke mitattuna kolmen päivän aikana.
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Rey kuulon sanallinen oppimistestipiste
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kemia
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Veren urea Typpi, kolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit, paastoveren glukoosi, kreatiniini, kreatiini, albumiini, alaniinitransaminaasi ja aspartaattiaminotransferaasi
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Kolme päivää ennen (1) viikkoa 0, (2) viikkoa 6, (3) viikkoa 11 ja (4) viikkoa 16
|
Kalorit, hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit yhteensä
|
Kolme päivää ennen (1) viikkoa 0, (2) viikkoa 6, (3) viikkoa 11 ja (4) viikkoa 16
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 16
|
Jauheen yleinen hyväksyttävyys palautekyselylomakkeella
|
Viikot 6 ja 16
|
|
Paino ja vyötärön ympärys
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Paino (kg) ja vyötärön ympärysmitta (tuumaa) mitataan.
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Tekemällä (1) voimakkaat aktiviteetit, (2) maltilliset aktiviteetit, (3) kävely ja (4) istuva toiminta.
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
|
Energia ja mieliala
Aikaikkuna: Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Visuaalinen analoginen asteikko energian ja mielialan mittaamiseksi
|
Viikot 0, 6, 11 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS26475 (B2024:057)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .