Impacto da formulação em pó de Haskap Berry canadense Haskalife(TM) na hipertensão e acuidade na saúde da mulher
26 de novembro de 2025 atualizado por: University of Manitoba
As bagas de Haskap são ricas em cianidina-3-O-glicosídeo (C3G), que demonstrou in vitro melhorar a função endotelial. Estudos clínicos anteriores sugerem que a suplementação com bagas de haskap pode melhorar a cognição, o humor, a pressão arterial e o desempenho atlético, mas a pesquisa é limitada. Este ensaio pretende contribuir para o crescente conjunto de evidências sobre os efeitos da suplementação com bagas de haskap.
O ensaio é um desenho cruzado, randomizado, duplo-cego e de 2 períodos com duração de 18 semanas. Durante o primeiro período (semanas 0-6), os participantes receberão pó de haskap ou um pó de controle. Segue-se um período de eliminação de 4 semanas (semanas 7 a 10), onde nenhum pó é consumido. No segundo período (semanas 11 a 16), os participantes receberão o pó que não consumiram no primeiro período.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo;
- Mulher biológica com pelo menos 35 anos de idade;
- Uma circunferência da cintura de pelo menos 35 polegadas;
- Pressão arterial sistólica média entre 120 e 150 mmHg;
- Pressão arterial diastólica média entre 75 e 100 mmHg
Critérios de exclusão:
- Macho biológico;
- Alergias ao glúten, doença celíaca ou intolerância ao glúten;
- Alérgico a frutas vermelhas;
- Recebendo quimioterapia;
- Uso de medicamentos contendo pseudoefedrina ou outros anti-inflamatórios e uso de ciclosporina ou tacrolimusina;
- Doenças cardiovasculares, incluindo acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, angina de peito instável, enxerto de revascularização do miocárdio, angioplastia coronária transluminal percutânea e ataque isquêmico transitório dentro de seis meses antes da triagem;
- Incapacidade de consumir produto de tratamento;
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito;
- Qualquer uma das seguintes deficiências visuais: retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade, glaucoma ou catarata;
- Risco de crises epilépticas;
- Qualquer forma de deficiência motora;
- Quaisquer deficiências visuais, problemas de visão não corrigidos, distúrbios oculares ou lesões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pó Haskap e Pó de Controle
Os participantes consumirão o pó haskap entre as semanas 0 e 6.
Um período de eliminação ocorrerá entre as semanas 7 e 10.
Após o período de eliminação, os participantes consumirão o pó de controle entre as semanas 11 e 16.
Nenhum dos participantes ou investigadores saberá as identidades do pó ou as alocações dos participantes.
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Os participantes consumirão quatro pacotes (16g) de pó de haskap berry.
O pó pode ser consumido com outros produtos alimentares.
Os participantes consumirão quatro pacotes (24g) de pó placebo.
O pó pode ser consumido com outros produtos alimentares.
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Experimental: Pó de controle e depois pó de Haskap.
Os participantes consumirão o pó de controle entre as semanas 0 e 6.
Um período de eliminação ocorrerá entre as semanas 7 e 10.
Após o período de eliminação, os participantes consumirão o pó haskap entre as semanas 11 e 16.
Nenhum dos participantes ou investigadores saberá as identidades do pó ou as alocações dos participantes.
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Os participantes consumirão quatro pacotes (16g) de pó de haskap berry.
O pó pode ser consumido com outros produtos alimentares.
Os participantes consumirão quatro pacotes (24g) de pó placebo.
O pó pode ser consumido com outros produtos alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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A pressão arterial sistólica média dos participantes em vigília será medida.
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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Tempo médio de reação a uma série de estímulos visuais.
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Pressão arterial diastólica
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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Pressão sanguínea diastólica desperta média em 3 dias
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16.
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A pressão arterial sistólica e diastólica média foi medida em três dias.
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Semanas 0, 6, 11 e 16.
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Freqüência cardíaca
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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A freqüência cardíaca média medida em três dias.
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Memória
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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Rey Auditório Auditivo de Aprendizagem Verbal Pontuação
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Química Clínica
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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Uréia no sangue Nitrogênio, colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, glicemia de jejum, creatinina, creatina, albumina, alanina transaminase e aspartato amino transferase
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Ingestão Nutricional
Prazo: Três dias antes (1) semana 0, (2) semana 6, (3) semana 11 e (4) semana 16
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Total de calorias, carboidratos, gorduras e proteínas
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Três dias antes (1) semana 0, (2) semana 6, (3) semana 11 e (4) semana 16
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Aceitabilidade
Prazo: Semanas 6 e 16
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Aceitabilidade geral do questionário de feedback
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Semanas 6 e 16
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Peso e circunferência da cintura
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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O peso (kg) e a circunferência da cintura (polegadas) serão medidos.
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Atividade física
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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O tempo gasto realizando (1) atividades vigorosas, (2) atividades moderadas, (3) caminhada e (4) atividades sedentárias.
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Energia e humor
Prazo: Semanas 0, 6, 11 e 16
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Escala analógica visual para medir energia e humor
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Semanas 0, 6, 11 e 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS26475 (B2024:057)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .