局所進行性胃がん/胃食道接合部腺がんの治療におけるティスレリズマブとSOXレジメンの併用

包含基準:

1. この研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名でき、遵守していること。
2. 性別制限なし、年齢は18歳以上70歳以下（インフォームドコンセントフォームへの署名時）。
3. ECOスコアは0-1。
4. 推定生存期間 6 か月以上。
5. HER-2 陰性。
6. 中央検査室では、複合陽性スコア (CPS) ≥1 で PD-L1 発現が確認されました。
7. 組織学的および放射線学的評価により、臨床病期がcT3-T4aN M0の進行胃癌（GC）または胃腸接合部（GEJ）腺癌であることが確認された。
8. 治癒を目的とした R0 切除の適格性を判断するための主治医による事前登録。
9. 心臓機能が良好。 虚血性、弁膜症、またはその他の重度の心臓病を基礎に持つ患者は、臨床的兆候がある場合、心臓専門医による術前評価を受ける必要があります。
10. 過去に細胞傷害性腫瘍または標的腫瘍切除歴がなく、食道胃腫瘍の部分切除または完全切除歴がない。
11. B型肝炎表面抗原（HBsAg）および肝炎コア抗体（HBcAb）は陰性。 HBsAg が陽性、または HBcAb が陽性の場合、B 型肝炎ウイルス デオキシリボ核酸 (HBV-DNA) が 1000 コピー/mL 未満、または 200 IU/mL 未満、または研究センターの正常上限 (ULN) を下回っている必要があります。
12. C型肝炎ウイルス（HCV）抗体は陰性。
13. 基準で定義される正常な主要臓器機能（初回投与前 14 日以内、輸血、アルブミン、組換えヒトトロンボポエチン、またはコロニー調節因子（CSF）による治療なし）： 定期的な血液検査： ヘモグロビン（Hb）≧90g/ L;好中球絶対数（ANC ≥1.5×109/L; 血小板（PLT） ≥80×109/L; 生化学的検査：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST） ≤2.5×ULN（≤5×ULN肝転移）。総ビリルビン (TBIL) ≤1.5×ULN (≤3×ULN)ギルバート症候群）、セルミニニン（Cr）≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス速度≧60mL/分、凝固機能：活性化部分ボプラスチン時間（APTT）、国際正規化比（INR）、およびプロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN。 Dpler 超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF) ≥50%。甲状腺機能。正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン (T) として定義されます。 ベースライン TSH が範囲外の場合、合計 T3 (または FT3) と FT4 が正常範囲内の患者も含まれます。臓器機能が十分であるとの医師の臨床判断。
14. 妊孕性のある被験者は、研究中および研究終了後20日間は適切な避妊をしなければならず、登録前7日以内に血清妊娠検査が陰性であり、授乳していてはなりません。

除外基準:

1. 5年以内に他の活動性悪性腫瘍を患っている、または同時に患っている。 皮膚の基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、表在性膀胱がん、上皮内前立腺がん、上皮内子宮頸がん、上皮内乳房などの治癒した局所腫瘍が対象となります。
2. 臓器移植または骨髄移植の準備をしている患者、または以前に臓器移植または骨髄移植を受けた患者。
3. -グレード2以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QTc≧470ms）、およびグレード2以上のうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会NYHA]分類）を有する。
4. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
5. 活動性肺結核を患っている。
6. 間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎、重度の肺機能不全などの既往歴または現在存在があり、薬物関連肺毒性の疑いの検出と管理を妨げる可能性がある。
7. -登録時に安定した状態にあるもの（全身免疫抑制療法を必要としないもの）を除き、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の疑いがあることがわかっている。
8. 最初の接種前28日以内に生ワクチン治療を受けている。季節性インフルエンザワクチンは含まれません。
9. -投与前または研究中の14日以内に全身性コルチコステロイド（> 10 mg /日プレドニゾン相当量）または他の免疫抑制薬を投与された、または投与する必要がある。 ただし、次の場合は許可されます。活動性の自己免疫疾患がない患者は、局所または吸入コルチコステロイド、またはプレドニゾン相当量が 10 mg/日以下のホルモン補充療法を使用できます。
10. 初回投与前の14日以内に全身性抗感染症薬を必要とする活動性感染症に罹患している。予防的抗生物質治療（例えば、尿路感染症または慢性閉塞性肺疾患に対する）はそうではありません。
11. PD-1、PD-L1、CTLA4などの免疫チェックポイントを標的とする他​​の抗体/薬剤を以前に投与されたことがある。
12. 現在他の臨床試験治療を受けている、または以前の臨床試験治療の終了からこの研究治療の開始予定までの期間が14日未満である。
13. -治験薬のモノクローナル抗体または賦形剤に対する既知の重度のアレルギー歴がある。
14. 精神科薬物乱用または薬物中毒の病歴がある。飲酒をやめた患者も登録できます。治験責任医師の判断により、被験者の安全を脅かす、または治験の完了に影響を与える重篤な合併症を有する患者、またはその他の理由により登録に不適当と判断される患者