Tislelizumab kombineret med SOX-regimen til behandling af lokalt avanceret gastrisk cancer/gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma

Inklusionskriterier:

1. Villig til at deltage i denne undersøgelse, i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular og med overholdelse;
2. Ingen kønsbegrænsning, alderen ≥18 og ≤70 år (på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular);
3. ØKO-score på 0-1;
4. Estimeret overlevelse ≥6 måneder;
5. HER-2 negativ;
6. Central laboratorium bekræftede PD-L1-ekspression i, med en kombineret positiv score (CPS) ≥1;
7. Histologisk og radiologisk vurdering bekræftet som fremskreden gastrisk cancer (GC) eller gastroesal junction (GEJ) adenocarcinom med et klinisk stadium af cT3-T4aN M0;
8. Forhåndstilmelding af den behandlende læge for at bestemme berettigelse til R0-resektion med helbredende hensigt;
9. God hjertefunktion. Patienter med underliggende iskæmisk, klapsygdom eller anden alvorlig hjertesygdom bør have en præoperativ vurdering af en kardiolog, hvis der er kliniske indikationer;
10. Ingen forudgående cytotoksisk eller målrettet, ingen forudgående delvis eller fuldstændig esophagogastrisk tumorresektion;
11. Negativt for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og hepatitiskerneantistof (HBcAb). Hvis HBsAg er positivt, eller HBcAb er positivt, skal hepatitis B-virus deoxyribonukleinsyreHBV-DNA) være <1000 kopier/ml eller <200 IE/ml eller <den øvre grænse for normal (ULN) på forskningscentret for at være berettiget;
12. Negativ for hepatitis C-virus (HCV) antistof;
13. Normal funktion af større organer, som defineret af kriterierne (inden for 14 dage før den første dosis, uden transfusioner, albumin, rekombinant humant trombopoietin eller behandling med kolonistulerende faktor (CSF): Blodrutineundersøgelse: Hæmoglobin (Hb) ≥90g/ L; absolut neutrofiltal (ANC ≥1,5×109/L; blodplader (PLT) ≥80×109/L; Biokemisk undersøgelse: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN (≤5×ULN levermetastase); total bilirubin (TBIL) ≤1,5×ULN (≤3×ULN for Gilberts syndrom (Cr) ≤1,5×ULN, eller kreatininclearance rate ≥60mL/min Koagulationsfunktion: Aktiveret partialboplastintid (APTT), international normaliseret ratio (INR) og protrombintid (PT); ) ≤1,5×ULN; Dpler ultralydsvurdering: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % Normal skjoldbruskkirtelfunktion, defineret som thyreoideastimulerende hormon (T) inden for det normale område. Hvis baseline TSH er uden for området, inkluderes patienter med total T3 (eller FT3) og FT4 inden for det normale område også; Klinisk vurdering af lægen, at organfunktionen er tilstrækkelig.
14. Fertile forsøgspersoner skal bruge passende prævention under undersøgelsen og i 20 dage efter undersøgelsens afslutning, have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før indskrivning og må ikke amme.

Ekskluderingskriterier:

1. Har haft eller har samtidig haft andre aktive maligne tumorer inden for 5 år. Kurerede lokaliserede tumorer, såsom basalcellecarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden, overfladisk blærecancer, prostatacarcinom in situ, cervikal carcinom in situ og bryst in situ, er kvalificerede;
2. Patienter, der forbereder sig på eller tidligere har gennemgået organ- eller knoglemarvstransplantation;
3. Har ≥2 grad myokardieiskæm eller myokardieinfarkt, arytmi (QTc ≥470ms) og ≥2 grad kongestiv hjertesvigt (New York Heart AssociationNYHA] klassifikation);
4. Human immundefekt virus (HIV) infektion;
5. Har aktiv lungetuberkulose;
6. Har en historie eller aktuel tilstedeværelse af interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingslungebetændelse, lægemiddelrelateret lungebetændelse, alvorlig pulmonal dysfunktion osv., som kan interferere med påvisning og håndtering af formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet;
7. Har kendte aktive eller mistænkte autoimmune sygdomme, undtagen dem, der var i en stabil tilstand på tidspunktet for indskrivningen (der ikke kræver systemisk immunospressiv terapi);
8. Har modtaget levende vaccinebehandling inden for 28 dage før den første dosis; sæsonbestemte influenzavacciner er ikke inkluderet;
9. Har modtaget eller har brug for systemiske kortikosteroider (> 10 mg/dag prednisonækvivalent dosis) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før dosis eller under undersøgelsen. Følgende tilfælde er dog tilladt: Patienter uden aktive autoimmune sygdomme kan bruge topiske eller inhalerede kortikosteroider eller hormonsubstitutionsterapi med en dosis ≤ 10 mg/dag prednisonækvivalent dosis;
10. Har en aktiv infektion, der kræver systemisk anti-infektionsmiddel inden for 14 dage før den første dosis; profylaktisk antibiotikabehandling (f.eks. for urinvejsinfektioner eller kronisk obstruktiv lungesygdom) er ikke;
11. Har tidligere modtaget andre antistoffer/lægemidler rettet mod immunkontrolpunkter, såsom PD-1, PD-L1, CTLA4 osv.;
12. Modtager i øjeblikket andre kliniske undersøgelsesbehandlinger, eller tiden mellem afslutningen af ​​den tidligere kliniske undersøgelsesbehandling og den planlagte start af denne undersøgelsesbehandling er mindre end 14 dage;
13. Har en kendt alvorlig allergisk historie over for ethvert monoklonalt antistof eller hjælpestoffer af undersøgelseslægemidlet;
14. Har en historie med psykiatrisk stofmisbrug eller stofmisbrug; patienter, der er holdt op med at drikke alkohol, kan tilmeldes; Ifølge investigators vurdering, patienter med alvorlige samtidige tiltag, der bringer forsøgspersonernes sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller patienter, der anses for uegnede til optagelse af andre årsager