Tislelizumab kombinert med SOX-regime i behandling av lokalt avansert gastrisk kreft/gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma

Inkluderingskriterier:

1. Villig til å delta i denne studien, i stand til å signere skjemaet for informert samtykke, og med overholdelse;
2. Ingen kjønnsbegrensning, alderen ≥18 og ≤70 år (på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke);
3. ØKO-score på 0-1;
4. Estimert overlevelse ≥6 måneder;
5. HER-2 negativ;
6. Sentrallaboratorium bekreftet PD-L1-ekspresjon i, med en kombinert positiv score (CPS) ≥1;
7. Histologisk og radiologisk vurdering bekreftet som avansert gastrisk cancer (GC) eller gastroesalt junction (GEJ) adenokarsinom, med et klinisk stadium av cT3-T4aN M0;
8. Forhåndsregistrering av behandlende lege for å fastslå kvalifisering for R0 reseksjon med kurativ hensikt;
9. God hjertefunksjon. Pasienter med underliggende iskemisk, klaffesykdom eller annen alvorlig hjertesykdom bør ha en preoperativ vurdering av kardiolog dersom det er kliniske indikasjoner;
10. Ingen tidligere cytotoksisk eller målrettet, ingen tidligere delvis eller fullstendig esofagogastrisk tumorreseksjon;
11. Negativt for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og hepatittkjerneantistoff (HBcAb). Hvis HBsAg er positivt eller HBcAb er positivt, må hepatitt B-virus deoksyribonukleinsyreHBV-DNA) være <1000 kopier/ml eller <200 IE/mL eller < øvre normalgrense (ULN) ved forskningssenteret for å være kvalifisert;
12. Negativ for hepatitt C-virus (HCV) antistoff;
13. Normal hovedorganfunksjon, som definert av kriteriene (innen 14 dager før den første dosen, uten transfusjoner, albumin, rekombinant humant trombopoietin eller behandling med kolonistulerende faktor (CSF): Blodrutineundersøkelse: Hemoglobin (Hb) ≥90g/ L; absolutt nøytrofiltall (ANC ≥1,5×109/L; blodplater (PLT) ≥80×109/L; Biokjemisk undersøkelse: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN (≤5×ULN levermetastase); total bilirubin (TBIL) ≤1,5×ULN (≤3×ULN for Gilberts syndrom (Cr) ≤1,5×ULN, eller kreatininclearance rate ≥60mL/min Koagulasjonsfunksjon: aktivert partialboplastintid (APTT), internasjonal normalisert ratio (INR) og protrombintid (PT); ) ≤1,5×ULN; Dpler ultralydvurdering: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 % Normal skjoldbruskkjertelfunksjon, definert som thyreoideastimulerende hormon (T) innenfor normalområdet. Hvis baseline TSH er utenfor området, inkluderes også pasienter med total T3 (eller FT3) og FT4 innenfor normalområdet; Klinisk vurdering av legen at organfunksjon er tilstrekkelig.
14. Fertile forsøkspersoner må bruke passende prevensjon under studien og i 20 dager etter at studien avsluttes, ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før påmelding, og må ikke amme.

Ekskluderingskriterier:

1. Har hatt eller har hatt andre aktive ondartede svulster innen 5 år. Herde lokaliserte svulster, som basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden, overfladisk blærekreft, prostatakarsinom in situ, cervical carcinoma in situ og bryst in situ, er kvalifisert;
2. Pasienter som forbereder seg på eller tidligere har gjennomgått organ- eller benmargstransplantasjon;
3. Har ≥2 grads myokardiskem eller hjerteinfarkt, arytmi (QTc ≥470ms) og ≥2 grad kongestiv hjertesvikt (New York Heart AssociationNYHA] klassifisering);
4. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV);
5. Har aktiv lungetuberkulose;
6. Har en historie eller nåværende tilstedeværelse av interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig pulmonal dysfunksjon, etc., som kan forstyrre påvisning og håndtering av mistenkt legemiddelrelatert lungetoksisitet;
7. Har kjente aktive eller mistenkte autoimmune sykdommer, bortsett fra de som var i stabil tilstand ved registreringstidspunktet (som ikke krever systemisk immunospressiv terapi);
8. Har mottatt levende vaksinebehandling innen 28 dager før første dose; sesonginfluensavaksiner er ikke inkludert;
9. Har mottatt eller trenger systemiske kortikosteroider (> 10 mg/dag prednisonekvivalent dose) eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager før dosen eller under studien. Følgende tilfeller er imidlertid tillatt: Pasienter uten aktive autoimmune sykdommer kan bruke topikale eller inhalerte kortikosteroider, eller hormonsubstitusjonsbehandling med en dose ≤ 10 mg/dag prednisonekvivalent dose;
10. Har en aktiv infeksjon som krever systemisk anti-infeksjon innen 14 dager før første dose; profylaktisk antibiotikabehandling (f.eks. for urinveisinfeksjoner eller kronisk obstruktiv lungesykdom) er ikke;
11. Har tidligere mottatt andre antistoffer/legemidler rettet mot immunsjekkpunkter, som PD-1, PD-L1, CTLA4, etc.;
12. mottar for øyeblikket andre kliniske studiebehandlinger, eller tiden mellom slutten av forrige kliniske studiebehandling og den planlagte starten av denne studiebehandlingen er mindre enn 14 dager;
13. Har en kjent alvorlig allergisk historie mot ethvert monoklonalt antistoff eller hjelpestoffer av studiemedikamentet;
14. Har en historie med psykiatrisk narkotikamisbruk eller narkotikaavhengighet; pasienter som har sluttet å drikke alkohol kan bli registrert; I følge etterforskerens vurdering, pasienter med alvorlige samtidige behandlinger som setter sikkerheten til forsøkspersonene i fare eller påvirker gjennomføringen av studien, eller pasienter som anses uegnet for registrering av andre grunner