結腸憩室疾患の根底にある分子および微生物叢の特徴 (GR-Barbaro)
2025年1月2日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
結腸憩室疾患の根底にある分子および微生物叢の特徴 - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
憩室疾患の病因はおそらく多因子によるものと考えられます。
このプロジェクトは、憩室疾患の病態生理学、根底にある分子機構、微生物叢の変化における環境要因の関与を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
憩室疾患の病因はおそらく多因子によるものと考えられます。
遺伝的要因の役割を実証した研究もあれば、環境要因の役割を強調した研究もあります。
本プロジェクトは、憩室疾患の病態生理学、根底にある分子機構、微生物叢の変化における環境要因の関与を研究することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は内視鏡室から募集されました。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
次のいずれかのグループに所属しています。
- 症状のない結腸憩室のある患者。
- 憩室疾患の症状がある患者。
- 結腸直腸がんの予防または以前のポリープ切除術の経過観察のために結腸内視鏡検査を受けているが、消化器症状は無症状の対象。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- 急性複雑性憩室炎（出血、穿孔）
- 以前の結腸手術
- 過去90日以内に抗生物質または下剤を服用した
- 妊娠中および/または授乳中
- 全身性および精神障害
- 喘息、食物アレルギー、その他のアレルギー性疾患
- 腸内細菌汚染を引き起こす病気の可能性（糖尿病、ブラインドループ症候群、リウマチ性疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な被験者
消化器症状が無症状で、憩室がない者。
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これは観察研究であり、参加者には研究の一環として介入が割り当てられていません。
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憩室症患者
憩室があっても症状のない患者。
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これは観察研究であり、参加者には研究の一環として介入が割り当てられていません。
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症候性の単純な憩室疾患を有する患者
憩室を有し、症状のある患者。
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これは観察研究であり、参加者には研究の一環として介入が割り当てられていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宿主因子と腸内細菌叢の間の相互作用を評価する
時間枠：3年
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宿主因子と腸内細菌叢の間の相互作用を評価する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Raffaella Barbaro, Biologist、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月5日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。