Молекулярные и микробиотные характеристики, лежащие в основе дивертикулярной болезни толстой кишки (GR-Barbaro)
2 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Молекулярные и микробиотные признаки, лежащие в основе дивертикулярной болезни толстой кишки - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Патогенез дивертикулярной болезни, вероятно, имеет многофакторное происхождение.
Этот проект направлен на изучение участия факторов окружающей среды в патофизиологии дивертикулярной болезни, основных молекулярных механизмов и изменений в микробиоте.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Патогенез дивертикулярной болезни, вероятно, имеет многофакторное происхождение.
Некоторые исследования продемонстрировали роль генетических факторов, тогда как другие подчеркнули роль факторов окружающей среды.
Целью настоящего проекта является изучение участия факторов окружающей среды в патофизиологии дивертикулярной болезни, основных молекулярных механизмов и изменений в микробиоте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектов набирали из кабинета эндоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет.
Принадлежность к одной из следующих групп:
- Больные с дивертикулами толстой кишки без симптомов.
- Пациенты с симптомами дивертикулярной болезни.
- Субъекты, проходящие колоноскопию для профилактики колоректального рака или наблюдения за предыдущими полипэктомиями, без симптомов пищеварительных симптомов.
- Получение информированного согласия.
Критерии исключения:
- Острый осложненный дивертикулит (кровотечение, перфорация)
- Предыдущая операция на толстой кишке
- Прием антибиотиков или слабительных средств в течение последних 90 дней.
- Беременность и/или лактация
- Системные и психические расстройства
- Астма, пищевая аллергия и другие расстройства аллергического типа.
- Возможные заболевания, приводящие к бактериальному обсеменению кишечника (сахарный диабет, синдром слепой петли, ревматологические заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые субъекты
Субъекты, у которых отсутствуют симптомы пищеварения и нет дивертикулов.
|
Это обсервационное исследование, участникам не назначается вмешательство в рамках исследования.
|
|
Больные дивертикулезом
Пациенты с дивертикулами и без симптомов.
|
Это обсервационное исследование, участникам не назначается вмешательство в рамках исследования.
|
|
Пациенты с симптоматической неосложненной дивертикулярной болезнью
Пациенты с дивертикулами и симптомами.
|
Это обсервационное исследование, участникам не назначается вмешательство в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить взаимодействие между факторами хозяина и микробиотой кишечника.
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить взаимодействие между факторами хозяина и микробиотой кишечника.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Другой номер гранта/финансирования: Ministero della Salute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .