Molekylær og mikrobiota signaturer underliggende colon divertikulær sygdom (GR-Barbaro)
2. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Molekylær og mikrobiota signaturer underliggende colon divertikulær sygdom - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Patogenesen af divertikulær sygdom er sandsynligvis multifaktoriel oprindelse.
Dette projekt har til formål at studere involveringen af miljøfaktorer i divertikulær sygdoms patofysiologi, de underliggende molekylære mekanismer og ændringer i mikrobiotaen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patogenesen af divertikulær sygdom er sandsynligvis multifaktoriel oprindelse.
Nogle undersøgelser har påvist genetiske faktorers rolle, mens andre har fremhævet miljøfaktorers rolle.
Nærværende projekt har til formål at studere involvering af miljøfaktorer i divertikulær sygdoms patofysiologi, de underliggende molekylære mekanismer og ændringer i mikrobiotaen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner blev rekrutteret fra endoskopirummet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 75 år.
Tilhører en af følgende grupper:
- Patienter med divertikler i tyktarmen uden symptomer.
- Patienter symptomatisk for divertikulær sygdom.
- Forsøgspersoner, der gennemgår koloskopi til forebyggelse af kolorektal cancer eller opfølgning af tidligere polypektomier, asymptomatisk for fordøjelsessymptomer.
- Indhentning af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akut kompliceret divertikulitis (blødning, perforation)
- Tidligere tyktarmsoperation
- Antibiotika eller afføringsmidler inden for de seneste 90 dage
- Graviditet og/eller amning
- Systemiske og psykiatriske lidelser
- Astma, fødevareallergier og andre allergiske lidelser
- Mulige sygdomme, der fører til bakteriel tarmkontamination (diabetes, blind loop syndrom, reumatologiske sygdomme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Forsøgspersoner, der er asymptomatiske for fordøjelsessymptomer og uden divertikler.
|
Dette er et observationsstudie, deltagerne får ikke tildelt en intervention som en del af undersøgelsen.
|
|
Patienter med divertikulose
Patienter med divertikler og uden symptomer.
|
Dette er et observationsstudie, deltagerne får ikke tildelt en intervention som en del af undersøgelsen.
|
|
Patienter med symptomatisk ukompliceret divertikelsygdom
Patienter med divertikler og med symptomer.
|
Dette er et observationsstudie, deltagerne får ikke tildelt en intervention som en del af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder interaktionen mellem værtsfaktorer og tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 år
|
Vurder interaktionen mellem værtsfaktorer og tarmmikrobiota
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministero della Salute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .