Molekulární a mikrobiální signatury podmiňující divertikulární onemocnění tlustého střeva (GR-Barbaro)
2. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Molekulární a mikrobiální znaky podmiňující divertikulární onemocnění tlustého střeva - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari a Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Patogeneze divertikulární choroby je pravděpodobně multifaktoriálního původu.
Tento projekt si klade za cíl studovat zapojení environmentálních faktorů do patofyziologie divertikulární choroby, základní molekulární mechanismy a změny v mikrobiotě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Patogeneze divertikulární choroby je pravděpodobně multifaktoriálního původu.
Některé studie prokázaly roli genetických faktorů, zatímco jiné zdůraznily roli environmentálních faktorů.
Tento projekt si klade za cíl studovat zapojení environmentálních faktorů do patofyziologie divertikulární choroby, základní molekulární mechanismy a změny v mikrobiotě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byly rekrutovány z endoskopické místnosti.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 18 do 75 let.
Patří do jedné z následujících skupin:
- Pacienti s divertikly tlustého střeva bez příznaků.
- Pacienti se symptomy divertikulární choroby.
- Subjekty podstupující kolonoskopii pro prevenci kolorektálního karcinomu nebo sledování předchozích polypektomií, asymptomatické pro zažívací symptomy.
- Získání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Akutní komplikovaná divertikulitida (krvácení, perforace)
- Předchozí operace tlustého střeva
- Antibiotika nebo laxativa během posledních 90 dnů
- Těhotenství a/nebo laktace
- Systémové a psychiatrické poruchy
- Astma, potravinové alergie a další poruchy alergického typu
- Možná onemocnění vedoucí ke střevní bakteriální kontaminaci (diabetes, syndrom slepé kličky, revmatologická onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé subjekty
Jedinci, kteří jsou asymptomatičtí pro zažívací symptomy a bez divertiklů.
|
Jedná se o observační studii, účastníkům není v rámci studie přidělen žádný zásah.
|
|
Pacienti s divertikulózou
Pacienti s divertikly a bez příznaků.
|
Jedná se o observační studii, účastníkům není v rámci studie přidělen žádný zásah.
|
|
Pacienti se symptomatickou nekomplikovanou divertikulární chorobou
Pacienti s divertikly a se symptomy.
|
Jedná se o observační studii, účastníkům není v rámci studie přidělen žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit interakci mezi hostitelskými faktory a střevní mikroflórou
Časové okno: 3 roky
|
Posoudit interakci mezi hostitelskými faktory a střevní mikroflórou
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Jiné číslo grantu/financování: Ministero della Salute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .