Firme molecolari e microbiotiche alla base della malattia diverticolare del colon (GR-Barbaro)
2 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Firme molecolari e microbiotiche sottostanti la malattia diverticolare del colon - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
La patogenesi della malattia diverticolare è probabilmente di origine multifattoriale.
Questo progetto mira a studiare il coinvolgimento di fattori ambientali nella fisiopatologia della malattia diverticolare, i meccanismi molecolari sottostanti e le alterazioni del microbiota.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La patogenesi della malattia diverticolare è probabilmente di origine multifattoriale.
Alcuni studi hanno dimostrato il ruolo dei fattori genetici, mentre altri hanno evidenziato il ruolo dei fattori ambientali.
Il presente progetto mira a studiare il coinvolgimento di fattori ambientali nella fisiopatologia della malattia diverticolare, i meccanismi molecolari sottostanti e le alterazioni del microbiota.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono stati reclutati dalla sala di endoscopia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
Appartenente ad uno dei seguenti gruppi:
- Pazienti con diverticoli del colon senza sintomi.
- Pazienti sintomatici per malattia diverticolare.
- Soggetti sottoposti a colonscopia per la prevenzione del cancro del colon-retto o follow-up di precedenti polipectomie, asintomatici per sintomi digestivi.
- Ottenere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diverticolite acuta complicata (sanguinamento, perforazione)
- Precedente intervento chirurgico al colon
- Antibiotici o lassativi negli ultimi 90 giorni
- Gravidanza e/o allattamento
- Disturbi sistemici e psichiatrici
- Asma, allergie alimentari e altri disturbi di tipo allergico
- Possibili malattie che portano a contaminazione batterica intestinale (diabete, sindrome dell'ansa cieca, malattie reumatologiche).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
Soggetti asintomatici per sintomi digestivi e senza diverticoli.
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Questo è uno studio osservazionale, ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
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Pazienti con diverticolosi
Pazienti con diverticoli e senza sintomi.
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Questo è uno studio osservazionale, ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
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Pazienti con malattia diverticolare sintomatica non complicata
Pazienti con diverticoli e con sintomi.
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Questo è uno studio osservazionale, ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l’interazione tra fattori dell’ospite e microbiota intestinale
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare l’interazione tra fattori dell’ospite e microbiota intestinale
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministero della Salute)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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