Molekulare und Mikrobiota-Signaturen, die der Dickdarmdivertikelerkrankung zugrunde liegen (GR-Barbaro)
2. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Molekulare und Mikrobiota-Signaturen, die der Divertikelerkrankung des Dickdarms zugrunde liegen - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Die Pathogenese der Divertikelerkrankung ist wahrscheinlich multifaktoriell bedingt.
Ziel dieses Projekts ist es, die Beteiligung von Umweltfaktoren an der Pathophysiologie der Divertikelerkrankung, die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen und Veränderungen in der Mikrobiota zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Pathogenese der Divertikelerkrankung ist wahrscheinlich multifaktoriell bedingt.
Einige Studien haben die Rolle genetischer Faktoren nachgewiesen, während andere die Rolle von Umweltfaktoren hervorgehoben haben.
Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die Beteiligung von Umweltfaktoren an der Pathophysiologie der Divertikelerkrankung, die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen und Veränderungen in der Mikrobiota zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden aus dem Endoskopieraum rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
Zugehörigkeit zu einer der folgenden Gruppen:
- Patienten mit Divertikeln des Dickdarms ohne Symptome.
- Patienten mit Symptomen einer Divertikelerkrankung.
- Personen, die sich einer Koloskopie zur Vorbeugung von Darmkrebs oder zur Nachsorge früherer Polypektomien unterziehen und asymptomatisch hinsichtlich Verdauungsbeschwerden sind.
- Einholen der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Akute komplizierte Divertikulitis (Blutung, Perforation)
- Frühere Dickdarmoperation
- Antibiotika oder Abführmittel innerhalb der letzten 90 Tage
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit
- Systemische und psychiatrische Störungen
- Asthma, Nahrungsmittelallergien und andere allergische Erkrankungen
- Mögliche Erkrankungen, die zu einer bakteriellen Verunreinigung des Darms führen (Diabetes, Blind-Loop-Syndrom, rheumatologische Erkrankungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Probanden
Probanden, die asymptomatisch für Verdauungsbeschwerden sind und keine Divertikel aufweisen.
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Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
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Patienten mit Divertikulose
Patienten mit Divertikeln und ohne Symptome.
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Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
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Patienten mit symptomatischer unkomplizierter Divertikelerkrankung
Patienten mit Divertikeln und mit Symptomen.
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Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wechselwirkung zwischen Wirtsfaktoren und Darmmikrobiota
Zeitfenster: 3 Jahre
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Bewerten Sie die Wechselwirkung zwischen Wirtsfaktoren und Darmmikrobiota
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministero della Salute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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