Moleculaire en microbiota-signaturen die ten grondslag liggen aan divertikelziekte van het colon (GR-Barbaro)
2 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Moleculaire en microbiota-signaturen die ten grondslag liggen aan divertikelziekte van het colon - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
De pathogenese van divertikelziekte is waarschijnlijk multifactorieel van oorsprong.
Dit project heeft tot doel de betrokkenheid van omgevingsfactoren bij de pathofysiologie van diverticulaire aandoeningen, de onderliggende moleculaire mechanismen en veranderingen in de microbiota te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De pathogenese van divertikelziekte is waarschijnlijk multifactorieel van oorsprong.
Sommige onderzoeken hebben de rol van genetische factoren aangetoond, terwijl andere de rol van omgevingsfactoren hebben benadrukt.
Het huidige project heeft tot doel de betrokkenheid van omgevingsfactoren bij de pathofysiologie van diverticulaire aandoeningen, de onderliggende moleculaire mechanismen en veranderingen in de microbiota te bestuderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen werden gerekruteerd uit de endoscopiekamer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
Behoort tot een van de volgende groepen:
- Patiënten met divertikels van de dikke darm zonder symptomen.
- Patiënten die symptomatisch zijn voor divertikelziekte.
- Proefpersonen die een colonoscopie ondergaan ter preventie van colorectale kanker of voor de follow-up van eerdere polypectomieën, asymptomatisch voor spijsverteringssymptomen.
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Acute gecompliceerde diverticulitis (bloeding, perforatie)
- Eerdere darmoperatie
- Antibiotica of laxeermiddelen in de afgelopen 90 dagen
- Zwangerschap en/of borstvoeding
- Systemische en psychiatrische stoornissen
- Astma, voedselallergieën en andere allergische aandoeningen
- Mogelijke ziekten die leiden tot bacteriële besmetting van de darmen (diabetes, blind-loopsyndroom, reumatologische ziekten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Proefpersonen die asymptomatisch zijn voor spijsverteringssymptomen en zonder divertikels.
|
Het betreft een observationeel onderzoek, deelnemers krijgen geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoek.
|
|
Patiënten met diverticulose
Patiënten met divertikels en zonder symptomen.
|
Het betreft een observationeel onderzoek, deelnemers krijgen geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoek.
|
|
Patiënten met symptomatische ongecompliceerde divertikelziekte
Patiënten met divertikels en met symptomen.
|
Het betreft een observationeel onderzoek, deelnemers krijgen geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de interactie tussen gastheerfactoren en darmmicrobiota
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beoordeel de interactie tussen gastheerfactoren en darmmicrobiota
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministero della Salute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .