Sygnatury molekularne i mikrobioty leżące u podstaw choroby uchyłkowej okrężnicy (GR-Barbaro)
2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Sygnatury molekularne i mikrobioty leżące u podstaw choroby uchyłkowej okrężnicy - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Patogeneza choroby uchyłkowej jest prawdopodobnie wieloczynnikowa.
Celem tego projektu jest zbadanie udziału czynników środowiskowych w patofizjologii choroby uchyłkowej, leżących u jej podstaw mechanizmów molekularnych i zmian w mikroflorze.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Patogeneza choroby uchyłkowej jest prawdopodobnie wieloczynnikowa.
Niektóre badania wykazały rolę czynników genetycznych, inne zaś podkreślały rolę czynników środowiskowych.
Celem niniejszego projektu jest zbadanie udziału czynników środowiskowych w patofizjologii choroby uchyłkowej, leżących u jej podstaw mechanizmów molekularnych i zmian w mikroflorze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli rekrutowani z sali endoskopowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 75 lat.
Przynależność do jednej z następujących grup:
- Pacjenci z uchyłkiem jelita grubego bez objawów.
- Pacjenci z objawami choroby uchyłkowej.
- Pacjenci poddawani kolonoskopii w celu zapobiegania rakowi jelita grubego lub obserwacji przebytych polipektomii, bez objawów objawów ze strony układu pokarmowego.
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre powikłane zapalenie uchyłków (krwawienie, perforacja)
- Poprzednia operacja jelita grubego
- Antybiotyki lub środki przeczyszczające w ciągu ostatnich 90 dni
- Ciąża i/lub laktacja
- Zaburzenia ogólnoustrojowe i psychiczne
- Astma, alergie pokarmowe i inne zaburzenia typu alergicznego
- Możliwe choroby prowadzące do skażenia bakteryjnego jelit (cukrzyca, zespół ślepej pętli, choroby reumatologiczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe tematy
Pacjenci bez objawów objawów ze strony układu pokarmowego i bez uchyłków.
|
Jest to badanie obserwacyjne, uczestnikom nie przydziela się żadnej interwencji w ramach badania.
|
|
Pacjenci z uchyłkowatością
Pacjenci z uchyłkami i bez objawów.
|
Jest to badanie obserwacyjne, uczestnikom nie przydziela się żadnej interwencji w ramach badania.
|
|
Pacjenci z objawową niepowikłaną chorobą uchyłkową
Pacjenci z uchyłkami i objawami.
|
Jest to badanie obserwacyjne, uczestnikom nie przydziela się żadnej interwencji w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić interakcję między czynnikami gospodarza a mikroflorą jelitową
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocenić interakcję między czynnikami gospodarza a mikroflorą jelitową
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Inny numer grantu/finansowania: Ministero della Salute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .