Signatures moléculaires et microbiotes sous-jacentes à la maladie diverticulaire du côlon (GR-Barbaro)
2 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Signatures moléculaires et du microbiote sous-jacentes à la maladie diverticulaire du côlon - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
La pathogenèse de la maladie diverticulaire est probablement d’origine multifactorielle.
Ce projet vise à étudier l'implication des facteurs environnementaux dans la physiopathologie de la maladie diverticulaire, les mécanismes moléculaires sous-jacents et les altérations du microbiote.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La pathogenèse de la maladie diverticulaire est probablement d’origine multifactorielle.
Certaines études ont démontré le rôle des facteurs génétiques, tandis que d’autres ont mis en évidence celui des facteurs environnementaux.
Le présent projet vise à étudier l'implication des facteurs environnementaux dans la physiopathologie de la maladie diverticulaire, les mécanismes moléculaires sous-jacents et les altérations du microbiote.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets ont été recrutés dans la salle d'endoscopie.
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 75 ans.
Appartenir à l'un des groupes suivants :
- Patients présentant des diverticules du côlon sans symptômes.
- Patients symptomatiques d’une maladie diverticulaire.
- Sujets subissant une coloscopie pour la prévention du cancer colorectal ou le suivi de polypectomies antérieures, asymptomatiques pour les symptômes digestifs.
- Obtention du consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- diverticulite aiguë compliquée (saignement, perforation)
- Chirurgie du côlon antérieure
- Antibiotiques ou laxatifs au cours des 90 derniers jours
- Grossesse et/ou allaitement
- Troubles systémiques et psychiatriques
- Asthme, allergies alimentaires et autres troubles de type allergique
- Maladies possibles conduisant à une contamination bactérienne intestinale (diabète, syndrome de l'anse aveugle, maladies rhumatologiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
Sujets asymptomatiques de symptômes digestifs et sans diverticules.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, les participants ne se voient pas attribuer d'intervention dans le cadre de l'étude.
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Patients atteints de diverticulose
Patients présentant des diverticules et sans symptômes.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, les participants ne se voient pas attribuer d'intervention dans le cadre de l'étude.
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Patients présentant une maladie diverticulaire symptomatique non compliquée
Patients présentant des diverticules et présentant des symptômes.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, les participants ne se voient pas attribuer d'intervention dans le cadre de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l’interaction entre les facteurs de l’hôte et le microbiote intestinal
Délai: 3 ans
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Évaluer l’interaction entre les facteurs de l’hôte et le microbiote intestinal
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Autre subvention/numéro de financement: Ministero della Salute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .