Assinaturas moleculares e da microbiota subjacentes à doença diverticular colônica (GR-Barbaro)
2 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Assinaturas moleculares e da microbiota subjacentes à doença diverticular colônica - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
A patogênese da doença diverticular é provavelmente de origem multifatorial.
Este projeto visa estudar o envolvimento de fatores ambientais na fisiopatologia da doença diverticular, nos mecanismos moleculares subjacentes e nas alterações da microbiota.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A patogênese da doença diverticular é provavelmente de origem multifatorial.
Alguns estudos demonstraram o papel dos fatores genéticos, enquanto outros destacaram o papel dos fatores ambientais.
O presente projeto visa estudar o envolvimento de fatores ambientais na fisiopatologia da doença diverticular, nos mecanismos moleculares subjacentes e nas alterações da microbiota.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos foram recrutados na sala de endoscopia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos.
Pertencente a um dos seguintes grupos:
- Pacientes com divertículos do cólon sem sintomas.
- Pacientes sintomáticos para doença diverticular.
- Indivíduos submetidos à colonoscopia para prevenção do câncer colorretal ou acompanhamento de polipectomias anteriores, assintomáticos por sintomas digestivos.
- Obtenção de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Diverticulite aguda complicada (sangramento, perfuração)
- Cirurgia de cólon anterior
- Antibióticos ou laxantes nos últimos 90 dias
- Gravidez e/ou lactação
- Distúrbios sistêmicos e psiquiátricos
- Asma, alergias alimentares e outros distúrbios do tipo alérgico
- Possíveis doenças que levam à contaminação bacteriana intestinal (diabetes, síndrome da alça cega, doenças reumatológicas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos assintomáticos de sintomas digestivos e sem divertículos.
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Este é um estudo observacional, os participantes não recebem uma intervenção como parte do estudo.
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Pacientes com diverticulose
Pacientes com divertículos e sem sintomas.
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Este é um estudo observacional, os participantes não recebem uma intervenção como parte do estudo.
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Pacientes com doença diverticular não complicada sintomática
Pacientes com divertículos e com sintomas.
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Este é um estudo observacional, os participantes não recebem uma intervenção como parte do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a interação entre fatores do hospedeiro e a microbiota intestinal
Prazo: 3 anos
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Avalie a interação entre fatores do hospedeiro e a microbiota intestinal
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministero della Salute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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