Paksusuolen divertikulaarisairauden taustalla olevat molekyyli- ja mikrobiotamerkit (GR-Barbaro)
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Paksusuolen divertikulaarisairauden taustalla olevat molekyyli- ja mikrobiotat - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Divertikulaarisen taudin patogeneesi on todennäköisesti monitekijäinen alkuperä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia ympäristötekijöiden osuutta divertikulaarisairauden patofysiologiaan, taustalla olevia molekyylimekanismeja ja muutoksia mikrobiotassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Divertikulaarisen taudin patogeneesi on todennäköisesti monitekijäinen alkuperä.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet geneettisten tekijöiden roolin, kun taas toiset ovat korostaneet ympäristötekijöiden roolia.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia ympäristötekijöiden osuutta divertikulaarisairauden patofysiologiaan, taustalla olevia molekyylimekanismeja ja muutoksia mikrobiotassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoitiin endoskopiahuoneesta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta.
Kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä:
- Potilaat, joilla on paksusuolen divertikulaatio ilman oireita.
- Potilaat, joilla on divertikulaarisairauden oireita.
- Koehenkilöt, joille tehdään kolonoskopia kolorektaalisyövän ehkäisyyn tai aikaisempien polypektomioiden seurantaan, oireettomia ruoansulatuskanavan oireiden vuoksi.
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti monimutkainen divertikuliitti (verenvuoto, perforaatio)
- Edellinen paksusuolen leikkaus
- Antibiootit tai laksatiivit viimeisten 90 päivän aikana
- Raskaus ja/tai imetys
- Systeemiset ja psykiatriset häiriöt
- Astma, ruoka-aineallergiat ja muut allergiatyyppiset häiriöt
- Mahdolliset suoliston bakteerikontaminaatioon johtavat sairaudet (diabetes, sokean silmukan oireyhtymä, reumatologiset sairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
Koehenkilöt, joilla on oireettomia ruoansulatusoireita ja joilla ei ole divertikuloita.
|
Tämä on havainnointitutkimus, osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta.
|
|
Potilaat, joilla on divertikuloosi
Potilaat, joilla on divertikulaari ja joilla ei ole oireita.
|
Tämä on havainnointitutkimus, osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta.
|
|
Potilaat, joilla on oireinen komplisoitumaton divertikulaarinen sairaus
Potilaat, joilla on divertikulaari ja oireita.
|
Tämä on havainnointitutkimus, osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi isäntätekijöiden ja suoliston mikrobiston välistä vuorovaikutusta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi isäntätekijöiden ja suoliston mikrobiston välistä vuorovaikutusta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministero della Salute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .