Molekylære og mikrobiotasignaturer som ligger til grunn for divertikkelsykdom i tykktarmen (GR-Barbaro)
2. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Molekylær og mikrobiota signaturer underliggende tykktarmsdivertikkelsykdom - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Patogenesen til divertikkelsykdom har sannsynligvis multifaktoriell opprinnelse.
Dette prosjektet tar sikte på å studere involvering av miljøfaktorer i patofysiologien til divertikkelsykdom, de underliggende molekylære mekanismene og endringer i mikrobiotaen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patogenesen til divertikkelsykdom har sannsynligvis multifaktoriell opprinnelse.
Noen studier har vist rollen til genetiske faktorer, mens andre har fremhevet rollen til miljøfaktorer.
Dette prosjektet tar sikte på å studere involvering av miljøfaktorer i patofysiologien til divertikkelsykdom, de underliggende molekylære mekanismene og endringer i mikrobiotaen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene ble rekruttert fra endoskopirommet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 75 år.
Tilhører en av følgende grupper:
- Pasienter med divertikler i tykktarmen uten symptomer.
- Pasienter symptomatisk for divertikkelsykdom.
- Personer som gjennomgår koloskopi for forebygging av kolorektal kreft eller oppfølging av tidligere polypektomier, asymptomatisk for fordøyelsessymptomer.
- Innhenting av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt komplisert divertikulitt (blødning, perforasjon)
- Tidligere tykktarmsoperasjon
- Antibiotika eller avføringsmidler i løpet av de siste 90 dagene
- Graviditet og/eller amming
- Systemiske og psykiatriske lidelser
- Astma, matallergier og andre allergiske lidelser
- Mulige sykdommer som fører til bakteriell tarmkontaminering (diabetes, blind loop syndrom, revmatologiske sykdommer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
Personer som er asymptomatiske for fordøyelsessymptomer og uten divertikler.
|
Dette er en observasjonsstudie, deltakerne blir ikke tildelt en intervensjon som en del av studien.
|
|
Pasienter med divertikulose
Pasienter med divertikler og uten symptomer.
|
Dette er en observasjonsstudie, deltakerne blir ikke tildelt en intervensjon som en del av studien.
|
|
Pasienter med symptomatisk ukomplisert divertikkelsykdom
Pasienter med divertikler og med symptomer.
|
Dette er en observasjonsstudie, deltakerne blir ikke tildelt en intervensjon som en del av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder interaksjonen mellom vertsfaktorer og tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 år
|
Vurder interaksjonen mellom vertsfaktorer og tarmmikrobiota
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministero della Salute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .