Firmas moleculares y de microbiota subyacentes a la enfermedad diverticular del colon (GR-Barbaro)
2 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Firmas moleculares y de microbiota subyacentes a la enfermedad diverticular del colon - Caratterizzazione Dei Meccanismi Molecolari e Del Microbiota Nella Malattia Diverticolare Del Colon
Es probable que la patogénesis de la enfermedad diverticular tenga un origen multifactorial.
Este proyecto tiene como objetivo estudiar la implicación de factores ambientales en la fisiopatología de la enfermedad diverticular, los mecanismos moleculares subyacentes y las alteraciones en la microbiota.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Es probable que la patogénesis de la enfermedad diverticular tenga un origen multifactorial.
Algunos estudios han demostrado el papel de los factores genéticos, mientras que otros han destacado el papel de los factores ambientales.
El presente proyecto tiene como objetivo estudiar la implicación de factores ambientales en la fisiopatología de la enfermedad diverticular, los mecanismos moleculares subyacentes y las alteraciones en la microbiota.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos fueron reclutados en la sala de endoscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años.
Pertenecer a uno de los siguientes grupos:
- Pacientes con divertículos de colon sin síntomas.
- Pacientes sintomáticos de enfermedad diverticular.
- Sujetos sometidos a colonoscopia para prevención de cáncer colorrectal o seguimiento de polipectomías previas, asintomáticos por síntomas digestivos.
- Obtención del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Diverticulitis aguda complicada (sangrado, perforación)
- Cirugía de colon previa
- Antibióticos o laxantes en los últimos 90 días.
- Embarazo y/o lactancia
- Trastornos sistémicos y psiquiátricos.
- Asma, alergias alimentarias y otros trastornos de tipo alérgico
- Posibles enfermedades que provocan contaminación bacteriana intestinal (diabetes, síndrome del asa ciega, enfermedades reumatológicas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
Sujetos asintomáticos a síntomas digestivos y sin divertículos.
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Este es un estudio observacional, a los participantes no se les asigna una intervención como parte del estudio.
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Pacientes con diverticulosis
Pacientes con divertículos y sin síntomas.
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Este es un estudio observacional, a los participantes no se les asigna una intervención como parte del estudio.
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Pacientes con enfermedad diverticular sintomática no complicada.
Pacientes con divertículos y con síntomas.
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Este es un estudio observacional, a los participantes no se les asigna una intervención como parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la interacción entre los factores del huésped y la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar la interacción entre los factores del huésped y la microbiota intestinal.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Raffaella Barbaro, Biologist, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR-Barbaro
- GR-2018-12367062 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministero della Salute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .