自由端インプラント埋入に関する 2 つのガイド付き手術技術を比較するランダム化臨床研究
2025年7月3日 更新者：Jose Antonio Sánchez-Nicolás、Aula Dental Avanzada
フリーエンドインプラント埋入のための 2 つのガイド付き手術技術を比較するランダム化臨床研究: 多施設研究
これは、自由端部分無歯列症における 2 つの静的ガイド下手術技術を比較するランダム化多施設臨床研究です。
目的は、後骨隆起に歯科インプラントを埋入するために、歯骨支持型と歯粘膜支持型の外科用スプリントの間で得られる精度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 電話番号：+34 965215755
- メール：guillem@clinicaesteve.es
研究場所
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Alicante、スペイン、03001
- 募集
- Clínica Dental esteve
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コンタクト：
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
- 電話番号：+34 965215755
- メール：guillem@clinicaesteve.es
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副調査官：
- Guillem Esteve-Pardo, PhD
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Murcia
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Cabezo De Torres、Murcia、スペイン、30110
- 募集
- Clínica Dental Sánchez Nicolás
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コンタクト：
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
- 電話番号：+34 968907578
- メール：josedentistacabezo@hotmail.com
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主任研究者：
- Jose Antonio Sánchez-Nicolás, DDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：上記の 2 つのクリニックのいずれかに来院し、第 2 小臼歯以降の後部無歯列領域があり、歯科インプラントの埋入が禁忌ではないすべての患者。
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除外基準：介入を禁忌とする過敏症またはアレルギーのある患者、口腔顔面神経症状の存在、ビスホスホネート治療を受けている患者、妊娠中または授乳中の女性、または避妊治療を受けている患者、手術部位の感染の兆候、従来と異なる手術の必要性、または治療の欠如コラボは対象外となります。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯付きガイド
歯をサポートするサージカルガイドを使用してインプラント埋入を受ける患者。
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顎に2本の歯科インプラントを埋入します。
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実験的：骨と歯をサポートするガイド
骨と歯をサポートするサージカルガイドを使用してインプラント埋入を受ける患者。
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顎に2本の歯科インプラントを埋入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3次元インプラント位置偏差（口腔内スキャンおよび計画ソフトウェアで測定）
時間枠：登録から手術の終わりまで
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計画されたインプラント位置と実際の術後インプラント位置との間の3次元偏差が評価されます。
偏差は、口腔内スキャナー（MeditI700®）および計画ソフトウェア（BlueskyPlan®）を使用して測定されます。
測定単位：インプラント侵入と頂点ポイントの両方で評価された水平および垂直線形偏差（ミリメートル）、グローバル偏差（ミリメートル単位）、および角偏差（程度）（程度）（程度）。
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登録から手術の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3次元インプラント位置偏差（CBCTおよび計画ソフトウェアで測定）
時間枠：登録から手術の終わりまで
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計画されたインプラント位置と実際の術後インプラント位置との間の3次元偏差が評価されます。
偏差は、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）および計画ソフトウェア（BlueskyPlan®）を使用して測定されます。
測定単位：インプラント侵入と頂点ポイントの両方で評価された水平および垂直線形偏差（ミリメートル）、グローバル偏差（ミリメートル単位）、および角偏差（程度）（程度）（程度）。
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登録から手術の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20.
- Lin CC, Ishikawa M, Maida T, Cheng HC, Ou KL, Nezu T, Endo K. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020 Mar 5;9(3):709. doi: 10.3390/jcm9030709.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17.
- Liu R, Xia R, Zhang L, Gan X, Li C, Liu Q, Chen Z, Chen Z. The influence of guide stabilizers and their application sequences on trueness and precision of surgical guides in free end situations: An in vitro analysis. Clin Oral Implants Res. 2024 Mar;35(3):294-304. doi: 10.1111/clr.14226. Epub 2023 Dec 19.
- Shi Y, Wang J, Ma C, Shen J, Dong X, Lin D. A systematic review of the accuracy of digital surgical guides for dental implantation. Int J Implant Dent. 2023 Oct 25;9(1):38. doi: 10.1186/s40729-023-00507-w.
- Cho JY, Kim SB, Ryu J. The accuracy of a partially guided system using an in-office 3D-printed surgical guide for implant placement. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):19-27.
- Raico Gallardo YN, da Silva-Olivio IRT, Mukai E, Morimoto S, Sesma N, Cordaro L. Accuracy comparison of guided surgery for dental implants according to the tissue of support: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 May;28(5):602-612. doi: 10.1111/clr.12841. Epub 2016 Apr 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。